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Ricerca sull'effetto dell'applicazione della maschera di ossigeno del serbatoio sui parametri respiratori in pazienti adulti sedati per l'endoscopia del sistema gastrointestinale

6 dicembre 2023 aggiornato da: Aydoğan Çelik, Derince Training and Research Hospital

Ricerca dell'effetto dell'applicazione della maschera di ossigeno del serbatoio sui parametri respiratori ed emodinamici in pazienti adulti sedati per l'endoscopia del sistema gastrointestinale

Con la maschera di ossigeno con serbatoio è possibile somministrare ossigeno a pazienti con valori di FiO2 che possono raggiungere l'80-100%. La maschera di ossigeno del serbatoio è superiore ad altri metodi di trattamento dell'ossigeno con l'elevato tasso di ossigeno applicato. La nostra ipotesi è che l'uso di una maschera di ossigeno con un serbatoio ridurrà l'incidenza di complicanze respiratorie nei pazienti adulti che saranno sottoposti a sedazione nell'unità di endoscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Durante la procedura di sedazione nell'unità di endoscopia, verranno esaminati i pazienti che hanno utilizzato una maschera di ossigeno del serbatoio. Saranno inclusi pazienti di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 70 anni, con punteggio di rischio ASA 1-2, che devono essere operati in sedazione nell'unità di endoscopia del nostro ospedale. I pazienti che non hanno il consenso verbale e scritto a partecipare allo studio, hanno un punteggio di rischio ASA3-4 e sono programmati per procedure di emergenza saranno esclusi dallo studio. Nessuna premedicazione verrà applicata ai pazienti ricoverati nell'unità di endoscopia. Come standard, l'accesso vascolare endovenoso sarà stabilito con un intraket di calibro 22 sul dorso della mano sinistra in tutti i pazienti, l'ossigenoterapia da 6-10 lt/minuto verrà avviata con una maschera di riserva e la saturazione periferica dell'ossigeno, end-tidal Verranno monitorati e registrati i valori di CO2, pressione arteriosa. Questi parametri saranno monitorati e registrati ogni cinque minuti durante la procedura. Inoltre, verranno registrati gli agenti sedativi applicati ai pazienti e le loro dosi. Dopo la procedura, tutti i pazienti verranno portati nella sala di risveglio, dove saranno osservati fino a quando il punteggio aldrete modificato è 9 o superiore. Verranno seguiti e registrati i tempi di recupero dei pazienti, nausea, vomito e sintomi simili.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino
        • Aydoğan Çelik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno esaminati i pazienti che hanno utilizzato una maschera di ossigeno con un serbatoio durante la procedura di sedazione nell'unità di endoscopia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 70 anni
  • Paziente con punteggio di rischio ASA1-2

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno il consenso verbale e scritto a partecipare allo studio
  • Paziente con punteggio di rischio ASA3-4,
  • Pazienti in attesa di intervento urgente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
serbatoio ossigeno maschera
Durante la procedura di sedazione nell'unità di endoscopia, verranno esaminati i pazienti che hanno utilizzato una maschera di ossigeno del serbatoio. Nessuna premedicazione verrà applicata ai pazienti ricoverati nell'unità di endoscopia. Come standard, l'accesso vascolare endovenoso sarà stabilito con un intraket di calibro 22 sul dorso della mano sinistra in tutti i pazienti, l'ossigenoterapia da 6-10 lt/minuto verrà avviata con una maschera di riserva e la saturazione periferica dell'ossigeno, end-tidal Verranno monitorati e registrati i valori di CO2, pressione arteriosa. Questi parametri saranno monitorati e registrati ogni cinque minuti durante la procedura. Inoltre, verranno registrati gli agenti sedativi applicati ai pazienti e le loro dosi. Dopo la procedura, tutti i pazienti verranno portati nella sala di risveglio, dove saranno osservati fino a quando il punteggio aldrete modificato è 9 o superiore. Verranno seguiti e registrati i tempi di recupero dei pazienti, nausea, vomito e sintomi simili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criteri di valutazione della dimissione post-anestesia
Lasso di tempo: fino a 2 ORE
Nel sistema di punteggio Aldrete modificato, vengono valutati 5 criteri come attività, respirazione, circolazione, coscienza e saturazione di ossigeno. I pazienti con un punteggio Aldrete modificato di 9 e superiore possono essere inviati al servizio.
fino a 2 ORE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Derince Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 dicembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DERINCETRHCELIK001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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