- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05684900
Ricerca sull'effetto dell'applicazione della maschera di ossigeno del serbatoio sui parametri respiratori in pazienti adulti sedati per l'endoscopia del sistema gastrointestinale
6 dicembre 2023 aggiornato da: Aydoğan Çelik, Derince Training and Research Hospital
Ricerca dell'effetto dell'applicazione della maschera di ossigeno del serbatoio sui parametri respiratori ed emodinamici in pazienti adulti sedati per l'endoscopia del sistema gastrointestinale
Con la maschera di ossigeno con serbatoio è possibile somministrare ossigeno a pazienti con valori di FiO2 che possono raggiungere l'80-100%.
La maschera di ossigeno del serbatoio è superiore ad altri metodi di trattamento dell'ossigeno con l'elevato tasso di ossigeno applicato. La nostra ipotesi è che l'uso di una maschera di ossigeno con un serbatoio ridurrà l'incidenza di complicanze respiratorie nei pazienti adulti che saranno sottoposti a sedazione nell'unità di endoscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Durante la procedura di sedazione nell'unità di endoscopia, verranno esaminati i pazienti che hanno utilizzato una maschera di ossigeno del serbatoio.
Saranno inclusi pazienti di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 70 anni, con punteggio di rischio ASA 1-2, che devono essere operati in sedazione nell'unità di endoscopia del nostro ospedale.
I pazienti che non hanno il consenso verbale e scritto a partecipare allo studio, hanno un punteggio di rischio ASA3-4 e sono programmati per procedure di emergenza saranno esclusi dallo studio.
Nessuna premedicazione verrà applicata ai pazienti ricoverati nell'unità di endoscopia.
Come standard, l'accesso vascolare endovenoso sarà stabilito con un intraket di calibro 22 sul dorso della mano sinistra in tutti i pazienti, l'ossigenoterapia da 6-10 lt/minuto verrà avviata con una maschera di riserva e la saturazione periferica dell'ossigeno, end-tidal Verranno monitorati e registrati i valori di CO2, pressione arteriosa.
Questi parametri saranno monitorati e registrati ogni cinque minuti durante la procedura.
Inoltre, verranno registrati gli agenti sedativi applicati ai pazienti e le loro dosi.
Dopo la procedura, tutti i pazienti verranno portati nella sala di risveglio, dove saranno osservati fino a quando il punteggio aldrete modificato è 9 o superiore.
Verranno seguiti e registrati i tempi di recupero dei pazienti, nausea, vomito e sintomi simili.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kocaeli, Tacchino
- Aydoğan Çelik
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno esaminati i pazienti che hanno utilizzato una maschera di ossigeno con un serbatoio durante la procedura di sedazione nell'unità di endoscopia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 70 anni
- Paziente con punteggio di rischio ASA1-2
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno il consenso verbale e scritto a partecipare allo studio
- Paziente con punteggio di rischio ASA3-4,
- Pazienti in attesa di intervento urgente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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serbatoio ossigeno maschera
Durante la procedura di sedazione nell'unità di endoscopia, verranno esaminati i pazienti che hanno utilizzato una maschera di ossigeno del serbatoio.
Nessuna premedicazione verrà applicata ai pazienti ricoverati nell'unità di endoscopia.
Come standard, l'accesso vascolare endovenoso sarà stabilito con un intraket di calibro 22 sul dorso della mano sinistra in tutti i pazienti, l'ossigenoterapia da 6-10 lt/minuto verrà avviata con una maschera di riserva e la saturazione periferica dell'ossigeno, end-tidal Verranno monitorati e registrati i valori di CO2, pressione arteriosa.
Questi parametri saranno monitorati e registrati ogni cinque minuti durante la procedura.
Inoltre, verranno registrati gli agenti sedativi applicati ai pazienti e le loro dosi.
Dopo la procedura, tutti i pazienti verranno portati nella sala di risveglio, dove saranno osservati fino a quando il punteggio aldrete modificato è 9 o superiore.
Verranno seguiti e registrati i tempi di recupero dei pazienti, nausea, vomito e sintomi simili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Criteri di valutazione della dimissione post-anestesia
Lasso di tempo: fino a 2 ORE
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Nel sistema di punteggio Aldrete modificato, vengono valutati 5 criteri come attività, respirazione, circolazione, coscienza e saturazione di ossigeno. I pazienti con un punteggio Aldrete modificato di 9 e superiore possono essere inviati al servizio.
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fino a 2 ORE
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DERINCETRHCELIK001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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