Posizionamento dinamico modificato della punta dell'ago rispetto al convenzionale asse lungo nel piano nella cannulazione dell'arteria radiale
Posizionamento dinamico modificato della punta dell'ago rispetto alla cannulazione dell'arteria radiale guidata da ultrasuoni sul piano lungo in pazienti con malattia coronarica: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Lv, doctor
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250014
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri diagnostici della cardiopatia aterosclerotica coronarica secondo la decima versione della Classificazione internazionale delle malattie (ICD-10);
- Richiede il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa;
- classificazione I, II o III della New York Heart Association (NYHA);
- Classificazione I, II o III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA);
- Pazienti di età superiore a 18 anni e inferiore a 85 anni (adulti);
- I pazienti hanno firmato il consenso informato prima dello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con emodinamicamente instabili (pressione arteriosa sistolica 60 o meno);
- Pazienti con risultati anormali del test di Allen modificato;
- Pazienti con occlusione dell'arteria ulnare;
- Pazienti con disturbi della coagulazione;
- Pazienti con anomalie della pelle come infiammazione o ematoma nel sito di cannulazione;
- Pazienti con malattia di Raynaud e aterosclerosi prevalente;
- Pazienti con storia di traumi o interventi chirurgici alla mano o al polso;
- Pazienti sottoposti a terapia interventistica dell'arteria radiale o incannulazione dell'arteria radiale entro 3 mesi dal lato della puntura;
- Pazienti con BMI superiore a 40 kg/m2;
- Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici pertinenti entro 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tecnica di posizionamento dinamico della punta dell'ago modificata
Nella tecnica di posizionamento dinamico modificato della punta dell'ago, viene utilizzato l'asse corto nel piano, la punta dell'ago è stata guidata dinamicamente dagli ultrasuoni che hanno aggiunto due linee di sviluppo sulla sonda ultrasonica.
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La punta dell'ago viene posizionata sotto guida ecografica utilizzando una vista dinamica ad asse corto modificata.
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Comparatore attivo: Tecnica nel piano dell'asse lungo
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La punta dell'ago viene posizionata sotto guida ecografica utilizzando la tradizionale vista in piano dell'asse lungo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo dell'incannulazione dell'arteria radiale al primo tentativo
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Conferma riuscita della forma d'onda arteriosa attraverso un monitor della pressione al primo tentativo di incannulazione dell'arteria radiale
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intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di cateterizzazione arteriosa
Lasso di tempo: Intervallo tra il contatto del trasduttore a ultrasuoni con la pelle e la conferma di una forma d'onda arteriosa sul monitor, un tempo di osservazione medio previsto di 300 secondi
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Intervallo tra il contatto del trasduttore a ultrasuoni con la pelle e la conferma di una forma d'onda arteriosa sul monitor, un tempo di osservazione medio previsto di 300 secondi
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È ora della prima puntura dell'arteria
Lasso di tempo: Intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago e il flashback del sangue, una media prevista di 200 secondi
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Intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago e il flashback del sangue, una media prevista di 200 secondi
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Ecografia temporale
Lasso di tempo: Intervallo tra il contatto del trasduttore a ultrasuoni con la pelle e la penetrazione dell'ago attraverso la pelle, una media prevista di 100 secondi
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Intervallo tra il contatto del trasduttore a ultrasuoni con la pelle e la penetrazione dell'ago attraverso la pelle, una media prevista di 100 secondi
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Numero di tentativi di foratura
Lasso di tempo: Fino a 5 volte, un tempo di osservazione medio previsto di 70 secondi
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Fino a 5 volte, un tempo di osservazione medio previsto di 70 secondi
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Complicanze vascolari in chirurgia
Lasso di tempo: postoperatorio, entro 24 ore
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tra cui trombosi, ematoma e vasospasmo
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postoperatorio, entro 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Meng Lv, doctor, Jinan, Shandong Province, China, 250000
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YXLL-KY-2022(104)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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