Due modelli di laser a microimpulsi nel trattamento della corioretinopatia sierosa centrale cronica
Uno studio controllato randomizzato di due modelli di laser a micropulse nel trattamento della corioretinopatia sierosa centrale cronica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età dei pazienti 18-50 anni
- Pazienti con diagnosi di corioretinopatia sierosa centrale cronica
- I pazienti hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Una storia di altre malattie del fondo o opacità dei mezzi di rifrazione
- I pazienti sono stati sottoposti ad altri metodi di trattamento per la corioretinopatia sierosa centrale cronica
- Diottria>-6D
- Una storia di malattie del sistema come l'ipertensione o il diabete
- Una storia di utilizzo di corticosteroidi locali o sistemici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo diametro punto laser 100μm
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Laser a microimpulsi con diametro del punto laser da 100 μm al basale, quindi follow-up per 6 mesi
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Comparatore attivo: Gruppo diametro punto laser 200μm
|
Laser a microimpulsi con diametro del punto laser di 200 μm al basale, quindi follow-up per 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto di regressione del fluido sottoretinico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confrontando il rapporto di regressione del fluido sottoretinico di due gruppi a 6 mesi di follow-up
|
6 mesi
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Alterazioni dello spessore retinico centrale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Confrontando le variazioni dello spessore retinico centrale di due gruppi a 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-I2M-C&T-B-093
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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