Due modelli di laser a microimpulsi nel trattamento della corioretinopatia sierosa centrale cronica
13 gennaio 2023 aggiornato da: Yu Xiaobing, Beijing Hospital
Uno studio controllato randomizzato di due modelli di laser a micropulse nel trattamento della corioretinopatia sierosa centrale cronica
La corioretinopatia sierosa centrale (CSC) è una malattia oculare comune che coinvolge principalmente l'area maculare, causando la perdita dell'acuità visiva centrale.
Recentemente, il laser a microimpulsi sottosoglia utilizzato nel trattamento del CSC cronico si è dimostrato sicuro ed efficace.
Tuttavia, alcuni studi indicano che è meno efficace della terapia fotodinamica a metà dose (PDT).
Alcuni medici, noi compresi, pensano che ciò possa essere correlato ai parametri del laser a microimpulsi.
Pertanto, dobbiamo esplorare modelli laser migliori per sostituire la PDT nel trattamento della CSC cronica.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto del trattamento di due diversi modelli di parametri laser (diametro del punto piccolo e regolare) nel trattamento del CSC cronico.
In questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato, confrontando il rapporto di regressione del fluido sottoretinico, lo spessore retinico centrale, il campo microvisivo maculare, la densità vascolare maculare, le variazioni del volume croidale e l'acuità visiva di due gruppi 6 mesi dopo il trattamento laser a microimpulsi, miriamo a valutare la sicurezza e l'efficacia del raffinato laser a microimpulsi nel trattamento della CSC cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età dei pazienti 18-50 anni
- Pazienti con diagnosi di corioretinopatia sierosa centrale cronica
- I pazienti hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Una storia di altre malattie del fondo o opacità dei mezzi di rifrazione
- I pazienti sono stati sottoposti ad altri metodi di trattamento per la corioretinopatia sierosa centrale cronica
- Diottria>-6D
- Una storia di malattie del sistema come l'ipertensione o il diabete
- Una storia di utilizzo di corticosteroidi locali o sistemici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo diametro punto laser 100μm
|
Laser a microimpulsi con diametro del punto laser da 100 μm al basale, quindi follow-up per 6 mesi
|
|
Comparatore attivo: Gruppo diametro punto laser 200μm
|
Laser a microimpulsi con diametro del punto laser di 200 μm al basale, quindi follow-up per 6 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto di regressione del fluido sottoretinico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Confrontando il rapporto di regressione del fluido sottoretinico di due gruppi a 6 mesi di follow-up
|
6 mesi
|
|
Alterazioni dello spessore retinico centrale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Confrontando le variazioni dello spessore retinico centrale di due gruppi a 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-I2M-C&T-B-093
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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