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Sicurezza, tollerabilità, PK, PD di ADX-324 in volontari sani e pazienti con angioedema ereditario

12 giugno 2026 aggiornato da: ADARx Pharmaceuticals, Inc.

Uno studio di fase 1, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco a dose singola ascendente su volontari sani e una coorte di espansione in pazienti con angioedema ereditario per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la PK e la PD di ADX-324

Il primo studio di fase 1 sull'uomo valuterà la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (PK) e la farmacodinamica (PD) di ADX-324 in volontari sani (HV) e in pazienti con angioedema ereditario (HAE).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio clinico descritto in questo protocollo è uno studio monocentrico di fase 1 che valuta sicurezza, tollerabilità, PK e PD di ADX-324.

Lo studio si compone di 2 parti:

  • Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, singola dose ascendente (SAD) nell'HV con un massimo di 6 coorti di dose. Per coorti SAD e dosaggio pianificato; e,
  • Coorte di espansione nei partecipanti con angioedema ereditario (HAE) alla dose selezionata dalla Parte A e sarà in aperto.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
53

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • CMAX Clinical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Parte A - Alta tensione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti maschi e femmine dai 18 ai 55 anni
  2. Indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 30 kg/m2
  3. L'uso della contraccezione da parte di uomini o donne deve essere coerente con le normative locali relative ai metodi di contraccezione per coloro che partecipano a studi clinici
  4. - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato e rispettare tutte le visite di studio

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi anamnesi medica significativa
  2. Malignità attiva e/o storia di malignità negli ultimi 5 anni
  3. Storia di malattia del fegato, sindrome di Gilbert o test di funzionalità epatica anormale
  4. Clearance stimata della creatinina <60 ml/min o creatinina sierica > 1,5 volte il limite superiore della norma.
  5. Qualsiasi infezione attiva o malattia acuta
  6. Chirurgia maggiore o lesioni traumatiche significative che si verificano entro 3 mesi
  7. Avere altre condizioni che, secondo l'opinione dello sperimentatore o dello sponsor, renderebbero il partecipante inadatto all'inclusione o potrebbero interferire con la partecipazione o il completamento dello studio da parte del partecipante.
  8. Test sierologici positivi (HepB, Hep C, HIV)
  9. Uso di qualsiasi prescrizione, vaccino, integratore/vitamine o farmaco da banco
  10. Trattamento con un altro prodotto sperimentale entro 30 giorni prima della prima somministrazione del farmaco in studio
  11. Conoscenza di eventuali reazioni allergiche clinicamente significative che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbero con la capacità del volontario di partecipare allo studio
  12. Ipersensibilità nota a uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco in studio.
  13. Gravidanza, intenzione di rimanere incinta durante il corso dello studio o donne che allattano

Parte B - HAE

Criterio di inclusione:

  1. Maschio e femmina ≥18 anni, inclusi, al momento della firma del PICF
  2. Diagnosi confermata di HAE di tipo I o II
  3. Evidenza di una media di (almeno) un attacco di HAE al mese
  4. I partecipanti devono avere accesso e la capacità di utilizzare farmaci acuti per trattare gli attacchi di angioedema.
  5. Indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 30 kg/m2
  6. L'uso della contraccezione da parte di uomini o donne deve essere coerente con le normative locali relative ai metodi di contraccezione per coloro che partecipano a studi clinici
  7. - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato e rispettare tutte le visite di studio

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi concomitante di qualsiasi altro tipo di angioedema cronico
  2. Storia di trombosi arteriosa o venosa clinicamente significativa o storia attuale di rischio protrombotico clinicamente significativo.
  3. Qualsiasi anamnesi medica significativa
  4. Malignità attiva e/o storia di malignità negli ultimi 5 anni
  5. Qualsiasi infezione attiva o malattia acuta, inclusi raffreddore/influenza o COVID-19, entro 30 giorni prima della prima somministrazione del farmaco in studio.
  6. Chirurgia maggiore o lesione traumatica significativa verificatasi entro 3 mesi prima della firma del PICF
  7. Avere altre condizioni che, secondo l'opinione dello sperimentatore o dello sponsor, renderebbero il partecipante inadatto all'inclusione o potrebbero interferire con la partecipazione o il completamento dello studio da parte del partecipante.
  8. Test sierologici positivi per virus dell'immunodeficienza umana (HIV), antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) o virus dell'epatite C (HCV).
  9. Uso di prodotti C1-INH, androgeni, antifibrinolitici o altri farmaci a piccole molecole per la profilassi di routine entro quattro emivite prima dello screening
  10. Deve avere prove documentate di storia medica di attacchi di HAE
  11. Uso di qualsiasi prescrizione, vaccino, integratore/vitamine o farmaco da banco (ad eccezione dei contraccettivi orali) entro 7 giorni prima della prima somministrazione del farmaco oggetto dello studio.
  12. Trattamento con un altro prodotto sperimentale o agente biologico entro 30 giorni prima della somministrazione del farmaco in studio
  13. Storia o presenza di abuso di alcol o uso di droghe nei 30 giorni precedenti la prima somministrazione del farmaco in studio e durante lo studio.
  14. Donazione di sangue da 50 a 499 ml entro 30 giorni prima della prima somministrazione del farmaco in studio o >499 ml entro 60 giorni prima della prima somministrazione del farmaco in studio.
  15. Gravidanza, intenzione di rimanere incinta durante il corso dello studio o donne che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: PARTE A - ADX-324 attivo somministrato ad HV
Per ogni coorte nella Parte A (SAD), 8 partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 3:1; 6 partecipanti all'attivo (ADX-324): 2 partecipanti al controllo (placebo abbinato). La randomizzazione avverrà il giorno 1. Inizialmente, 2 partecipanti sentinella (1 attivo e 1 placebo) saranno randomizzati e dosati. I partecipanti sentinella saranno valutati per sicurezza. La valutazione dello sperimentatore e il monitor medico indipendente decideranno in merito alla randomizzazione e al dosaggio dei 6 partecipanti rimanenti (5 attivi e 1 placebo) secondo il programma di randomizzazione.
Droga: ADX-324
oligonucleotide duplex di siRNA
Altri nomi:
  • siRNA
Comparatore placebo: PARTE A- Placebo somministrato a HV
Per ogni coorte nella Parte A (SAD), 8 partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 3:1; 6 partecipanti all'attivo (ADX-324): 2 partecipanti al controllo (placebo abbinato). La randomizzazione avverrà il giorno 1. Inizialmente, 2 partecipanti sentinella (1 attivo e 1 placebo) saranno randomizzati e dosati. I partecipanti sentinella saranno valutati per sicurezza. La valutazione dello sperimentatore e il monitor medico indipendente decideranno in merito alla randomizzazione e al dosaggio dei 6 partecipanti rimanenti (5 attivi e 1 placebo) secondo il programma di randomizzazione.
Droga: Placebo
salino
Altri nomi:
  • Salino
Sperimentale: PARTE B - ADX-324 somministrato ai partecipanti HAE
Questo sarà avviato al livello di dose determinato dal Safety Review Committee del SAD negli HV. Il trattamento dei partecipanti all'HAE è uno studio in aperto.
Droga: ADX-324
oligonucleotide duplex di siRNA
Altri nomi:
  • siRNA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza nei volontari sani
Lasso di tempo: 365 giorni
Valutare la sicurezza e la tollerabilità di ADX-324 negli HV per incidenza, relazione e gravità degli eventi avversi e degli eventi avversi gravi
365 giorni
Sicurezza nei volontari sani
Lasso di tempo: 365 giorni
Valutare la sicurezza e la tollerabilità di ADX-324 negli HV mediante modifica dei parametri dell'elettrocardiogramma (ECG) al basale (intervalli PR, QRS, QT e QTcF)
365 giorni
Sicurezza nell'angioedema ereditario
Lasso di tempo: 365 giorni
Valutare la sicurezza e la tollerabilità di ADX-324 nell'HAE per incidenza, relazione e gravità degli eventi avversi e degli eventi avversi gravi
365 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Farmacocinetica in volontari sani
Lasso di tempo: 8 giorni
Caratterizzare la farmacocinetica di ADX-324 negli HV misurando la concentrazione massima osservata (Cmax)
8 giorni
Farmacocinetica in volontari sani
Lasso di tempo: 8 giorni
Caratterizzare la farmacocinetica di ADX-324 negli HV misurando il tempo alla Cmax (Tmax)
8 giorni
Farmacocinetica in volontari sani
Lasso di tempo: 8 giorni
Caratterizzare la farmacocinetica di ADX-324 negli HV misurando l'area sotto la curva concentrazione-tempo da 0 al momento dell'ultima concentrazione quantificabile (AUC0-last)
8 giorni
Farmacocinetica in volontari sani
Lasso di tempo: 8 giorni
Caratterizzare la farmacocinetica dell'ADX-324 negli HV misurando l'Area sotto la curva concentrazione-tempo da 0 a infinito (AUC0-∞)
8 giorni
Farmacocinetica in volontari sani
Lasso di tempo: 8 giorni
Caratterizzare la farmacocinetica di ADX-324 negli HV misurando l'emivita terminale apparente (t½)
8 giorni
Farmacocinetica in volontari sani
Lasso di tempo: 8 giorni
Caratterizzare la farmacocinetica di ADX-324 negli HV misurando la costante di velocità di eliminazione terminale (λz)
8 giorni
Farmacocinetica in volontari sani
Lasso di tempo: 8 giorni
Caratterizzare la farmacocinetica di ADX-324 negli HV misurando la clearance corporea totale apparente (CL/F)
8 giorni
Farmacocinetica in volontari sani
Lasso di tempo: 8 giorni
Caratterizzare la farmacocinetica di ADX-324 negli HV misurando il volume di distribuzione apparente (Vz/F)
8 giorni
Farmacodinamica in volontari sani
Lasso di tempo: 365 giorni
Per caratterizzare il PD di ADX-324 negli HV mediante il cambiamento dalla base nelle concentrazioni plasmatiche nel tempo di pre Kallikrein (PKK)
365 giorni
Farmacodinamica in volontari sani
Lasso di tempo: 365 giorni
Per caratterizzare il PD di ADX-324 negli HV mediante il cambiamento dalla base nelle concentrazioni plasmatiche nel tempo di Kallikrein (KK)
365 giorni
Farmacocinetica nell'angioedema ereditario
Lasso di tempo: 365 giorni
Per caratterizzare il PD di ADX-324 nell'HAE mediante la concentrazione massima osservata (Cmax) di ADX-324
365 giorni
Farmacocinetica nell'angioedema ereditario
Lasso di tempo: 8 giorni
Per caratterizzare il PD di ADX-324 in HAE dal tempo a Cmax (Tmax) di ADX-324
8 giorni
Farmacocinetica nell'angioedema ereditario
Lasso di tempo: 8 giorni
Per caratterizzare la PD di ADX-324 in HAE per area sotto la curva concentrazione-tempo da 0 al momento dell'ultima concentrazione quantificabile (AUC0-last) di ADX-324
8 giorni
Farmacocinetica nell'angioedema ereditario
Lasso di tempo: 8 giorni
Caratterizzare la PD di ADX-324 in HAE per area sotto la curva concentrazione-tempo da 0 a infinito (AUC0-∞) di ADX-324
8 giorni
Farmacocinetica nell'angioedema ereditario
Lasso di tempo: 8 giorni
Per caratterizzare il PD di ADX-324 nell'HAE mediante l'emivita terminale apparente (t½)
8 giorni
Farmacocinetica nell'angioedema ereditario
Lasso di tempo: 8 giorni
Per caratterizzare il PD di ADX-324 in HAE mediante costante di velocità di eliminazione terminale (λz)
8 giorni
Farmacocinetica nell'angioedema ereditario
Lasso di tempo: 8 giorni
Per caratterizzare il PD di ADX-324 nell'HAE mediante la clearance totale apparente del corpo (CL/F)
8 giorni
Farmacocinetica nell'angioedema ereditario
Lasso di tempo: 8 giorni
Per caratterizzare il PD di ADX-324 nell'HAE in base al volume apparente di distribuzione (Vz/F)
8 giorni
Farmacodinamica nell'angioedema ereditario
Lasso di tempo: 365 giorni
Per caratterizzare il PD di ADX-324 in HV mediante variazione dalla base nelle concentrazioni plasmatiche nel tempo pre-callicreina (PKK)
365 giorni
Farmacodinamica nell'angioedema ereditario
Lasso di tempo: 365 giorni
Per caratterizzare il PD di ADX-324 nell'HAE mediante variazione rispetto alla base delle concentrazioni plasmatiche nel tempo kallikren (KK)
365 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
ADARx Pharmaceuticals, Inc.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Avance Clinical Pty Ltd.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Lauge Farnaes, MD, ADARx Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ADX-324-101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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