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Effetti dell'EEG-neurofeedback sulla funzione cognitiva

18 gennaio 2023 aggiornato da: Jaroslaw Marusiak, University School of Physical Education in Wroclaw

Effetti dell'allenamento di neurofeedback basato sull'elettroencefalografia sulla funzione cognitiva in giovani uomini sani

Le funzioni esecutive svolgono un ruolo chiave nel potenziamento delle prestazioni comportamentali umane. Sulla base della letteratura scientifica, è ancora controverso se il neurofeedback basato sull'elettroencefalografia (EEG-NFB) rappresenti una tecnica efficace per migliorare la funzione esecutiva degli adulti sani. Questo studio valuta gli effetti generalizzati dell'allenamento EEG-NFB di 3 settimane, utilizzando l'autoregolazione del rapporto tra onde theta e beta (TBR), sulla funzione esecutiva in adulti sani. I soggetti sono un gruppo uniforme di giovani maschi sani destrimani divisi in due gruppi uguali. Il gruppo addestrato (TR) esegue un allenamento EEG-NFB di 3 settimane (tre sessioni a settimana) focalizzato su un'autoregolazione cognitiva del TBR (per raggiungere i valori TBR più bassi come effetto cognitivo benefico), mentre il gruppo di controllo (CO) lo fa non partecipare alla formazione EEG-NFB. Le funzioni cognitive sono valutate prima e dopo l'allenamento EEG-NFB di 3 settimane mediante test psicologici: Trail Making Test (TMT, parti A e B) e Stroop Test (ST, parti I e II). Questo progetto è importante per il futuro sviluppo di protocolli EEG-NFB efficaci che possano essere utilizzati da persone sane per migliorare le loro prestazioni comportamentali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

2. MATERIALI E METODI

2.1. Soggetti Un totale di 50 studenti maschi sani verrà assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di 25 soggetti ciascuno utilizzando un metodo di randomizzazione computerizzato. Il gruppo addestrato sarà sottoposto a 3 settimane di formazione EEG-NFB, mentre il gruppo di controllo non sarà sottoposto a formazione. I criteri di inclusione per la partecipazione allo studio saranno l'assenza di disturbi neurologici e deficit motori o cognitivi, la mancanza di incidenti neurologici in passato, l'età compresa tra 20 e 25 anni, il sesso maschile e la destrezza (questo criterio di inclusione servirà a evitare un'influenza di lateralizzazione e di genere sui risultati dei test psicologici). Lo studio è stato approvato dal comitato etico della Scuola Universitaria di Educazione Fisica di Wroclaw e sarà condotto in conformità con i principi delineati nella Dichiarazione di Helsinki.

2.2. Procedura sperimentale I gruppi TR e CO saranno testati ciascuno due volte negli stessi periodi di tempo, cioè prima del periodo di 3 settimane di addestramento EEG-NFB (PRE) e dopo il periodo di addestramento (POST). Durante le sessioni sperimentali PRE e POST, tutti i soggetti saranno sottoposti a test psicologici per valutare la funzione esecutiva. I test PRE in entrambi i gruppi verranno eseguiti da 1 a 4 giorni prima del primo giorno del periodo di addestramento EEG-NFB, mentre i test POST verranno eseguiti da 1 a 4 giorni dopo l'ultimo giorno del periodo di addestramento EEG-NFB per garantire che le misurazioni non essere dovuto agli effetti dell'ultima singola sessione di allenamento nel gruppo TR.

2.3. Valutazione psicologica Tutti i soggetti saranno sottoposti a test cognitivi (TMT e ST), che saranno eseguiti da un ricercatore esperto. Ci saranno due parti del TMT: TMT-A, in cui un soggetto collega i numeri in ordine sequenziale; e TMT-B, in cui il soggetto alterna numeri e lettere (1, A, 2, B, ecc.). Il primo viene utilizzato per esaminare la velocità di elaborazione cognitiva, mentre il secondo valuta la funzione esecutiva. Il ST si compone anch'esso di due parti: ST-I, in cui un soggetto legge una lista di 40 parole, che sono nomi di colori stampati nel colore stesso; e ST-II, dove i nomi dei colori sono stampati in un colore incongruente e il soggetto deve ignorare la parola e nominare correttamente il colore dell'inchiostro. Il primo viene utilizzato come misura della velocità di elaborazione e il secondo per testare l'attenzione selettiva e l'inibizione. Ai soggetti verranno fornite istruzioni prima di iniziare il TMT e il ST. In entrambi i test ST i soggetti riceveranno le stesse istruzioni di "nominare il colore dell'inchiostro" e non saranno informati in ST-I che tutti i nomi/inchiostri corrispondono. Tutti i test (entrambe le parti di TMT e ST) saranno preceduti da prove preparatorie/addestrative, una versione simile ma più breve delle prove principali. Prima di iniziare ogni test, i soggetti saranno istruiti a concentrarsi e ad utilizzare le loro capacità di massima attenzione durante la sessione di test. In entrambi i test (TMT e ST), il tempo impiegato per completare il test verrà utilizzato come misura della prestazione, con un tempo più breve che riflette una prestazione migliore. I test saranno somministrati in una stanza tranquilla con un solo e sempre lo stesso sperimentatore presente.

2.4. Procedura di allenamento EEG-NFB Il programma di allenamento EEG-NFB comprenderà nove sessioni di allenamento (tre volte a settimana per un periodo di 3 settimane) ciascuna della durata di 30 min. La formazione EEG-NFB sarà condotta con ProComp Infiniti Encoder e BioGraph Infiniti Software v.5.1.3. Il protocollo di allenamento sarà impostato per diminuire il valore EEG TBR. Per le 12 sessioni di allenamento, tutti i partecipanti saranno sottoposti allo stesso protocollo EEG-NFB in C3 (secondo il sistema 10-20), che è correlato all'area 4 di Brodmann. Questa posizione è selezionata perché anche il TMT e il ST utilizzati per quantificare l'effetto EEG-NFB sono correlati all'attività in questa regione del cervello. Le sessioni di formazione EEG-NFB consistono in un periodo di riferimento di 20 secondi (ovvero senza feedback), una presentazione di feedback di 30 minuti e un altro periodo di riferimento di 20 secondi. I soggetti saranno seduti davanti allo schermo di un computer e le animazioni saranno utilizzate come feedback; l'animazione inizia quando il soggetto è sufficientemente a fuoco per 20 s. Tre animazioni di 10 minuti (anatra volante, corsa sulle montagne russe e palla in movimento) verranno mostrate al soggetto durante ogni sessione di formazione EEG-NFB. Verranno registrati il ​​segnale EEG grezzo, il valore TBR nel tempo, il rumore del segnale EEG e le ampiezze delle onde theta e beta EEG.

I valori TBR saranno registrati e calcolati per ogni sessione di allenamento per il gruppo TR e saranno confrontati tra l'inizio della prima e l'inizio dell'ultima sessione di allenamento EEG-NFB, per determinare se l'allenamento di 3 settimane ha portato a una diminuzione del TBR valore.

2.5. Analisi statistica Il test di Shapiro-Wilk sarà utilizzato per stimare la distribuzione dei parametri psicologici. Il test dei ranghi con segno di Wilcoxon o il test t di Student verrà utilizzato per valutare la significatività statistica delle differenze per i confronti di campioni appaiati (ad esempio, tra le sessioni di test PRE e POST). Il test di Mann-Whitney o il test t di Student saranno utilizzati per confronti di campioni non appaiati (cioè tra gruppi TR e CO). L'entità/importanza delle differenze sarà calcolata utilizzando il valore d della dimensione dell'effetto Cohen per i risultati dei test psicologici; un valore pari a 0 indica nessun effetto, mentre valori > 0,2, > 0,6 e > 0,8 indicano rispettivamente effetti piccoli, moderati e ampi. Il valore P ≤ 0,05 sarà considerato statisticamente significativo per tutte le analisi. Tutte le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando il software SPSS Statistics 22.0 (IBM, Armonk, NY, USA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polonia, 51-612
        • University School of Physical Education in Wroclaw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • mancanza di disturbi neurologici inclusi deficit motori o cognitivi
  • destrimani

Criteri di esclusione:

  • disturbi neurologici diagnosticati inclusi deficit motori o cognitivi
  • mancinismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo TR
Il gruppo di formazione (TR) sarà sottoposto a 3 settimane di neurofeedback basato sull'elettroencefalografia (EEG-NFB). Formazione EEG-NFB.
Il programma di formazione EEG-NFB comprenderà nove sessioni di formazione (tre volte alla settimana per un periodo di 3 settimane) ciascuna della durata di 30 min. La formazione EEG-NFB sarà condotta con ProComp Infiniti Encoder e BioGraph Infiniti Software v.5.1.3. Il protocollo di allenamento sarà impostato per diminuire il valore EEG TBR. Per le 12 sessioni di allenamento, tutti i partecipanti saranno sottoposti allo stesso protocollo EEG-NFB all'elettrodo C3. Le sessioni di formazione EEG-NFB consistono in un periodo di riferimento di 20 secondi (ovvero senza feedback), una presentazione di feedback di 30 minuti e un altro periodo di riferimento di 20 secondi. I soggetti saranno seduti davanti allo schermo di un computer e le animazioni saranno utilizzate come feedback; l'animazione inizia quando il soggetto è sufficientemente a fuoco per 20 s. Tre animazioni di 10 minuti (anatra volante, corsa sulle montagne russe e palla in movimento) verranno mostrate al soggetto durante ogni sessione di formazione EEG-NFB. Verranno registrati il ​​segnale EEG grezzo, il valore TBR nel tempo, il rumore del segnale EEG e le ampiezze delle onde theta e beta EEG.
Nessun intervento: Gruppo CO
Il gruppo di controllo (CO) non subirà 3 settimane di formazione EEG-NFB.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TMT-A
Lasso di tempo: 1 settimana prima del programma di allenamento EEG-NFB
trail making test, parte A è una misura psicologica della velocità di elaborazione cognitiva, misurata come tempo di esecuzione (più breve è il tempo, migliori sono le prestazioni), espresso in [s].
1 settimana prima del programma di allenamento EEG-NFB
TMT-A
Lasso di tempo: fino a 1 settimana dopo il programma di allenamento EEG-NFB
trail making test, parte A è una misura psicologica della velocità di elaborazione cognitiva, misurata come tempo di esecuzione (più breve è il tempo, migliori sono le prestazioni), espresso in [s].
fino a 1 settimana dopo il programma di allenamento EEG-NFB
TMT-B
Lasso di tempo: 1 settimana prima del programma di allenamento EEG-NFB
trail making test, parte B è una misura psicologica della funzione esecutiva, misurata come tempo di prestazione (più breve è il tempo, migliore è la prestazione), espressa in [s].
1 settimana prima del programma di allenamento EEG-NFB
TMT-B
Lasso di tempo: fino a 1 settimana dopo il programma di allenamento EEG-NFB
trail making test, parte B è una misura psicologica della funzione esecutiva, misurata come tempo di prestazione (più breve è il tempo, migliore è la prestazione), espressa in [s].
fino a 1 settimana dopo il programma di allenamento EEG-NFB
ST-I
Lasso di tempo: 1 settimana prima del programma di allenamento EEG-NFB
Stroop Test, parte I è utilizzato come misura psicologica della velocità di elaborazione, misurata come tempo di esecuzione (più breve è il tempo, migliori sono le prestazioni), espresso in [s].
1 settimana prima del programma di allenamento EEG-NFB
ST-I
Lasso di tempo: fino a 1 settimana dopo il programma di allenamento EEG-NFB
Stroop Test, parte I è utilizzato come misura psicologica della velocità di elaborazione, misurata come tempo di esecuzione (più breve è il tempo, migliori sono le prestazioni), espresso in [s].
fino a 1 settimana dopo il programma di allenamento EEG-NFB
ST-II
Lasso di tempo: 1 settimana prima del programma di allenamento EEG-NFB
Stroop Test, parte II è utilizzato come misura psicologica dell'attenzione selettiva e dell'inibizione, misurata come tempo di prestazione (più breve è il tempo, migliore è la prestazione), espresso in [s].
1 settimana prima del programma di allenamento EEG-NFB
ST-II
Lasso di tempo: fino a 1 settimana dopo il programma di allenamento EEG-NFB
Stroop Test, parte II è utilizzato come misura psicologica dell'attenzione selettiva e dell'inibizione, misurata come tempo di prestazione (più breve è il tempo, migliore è la prestazione), espresso in [s].
fino a 1 settimana dopo il programma di allenamento EEG-NFB

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Malgorzata Slowinska-Lisowska, University School of Physical Education in Wroclaw

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Solo i dati resi anonimi saranno condivisi con altri ricercatori in base alla loro richiesta al ricercatore principale.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dal 1 gennaio 2024.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi con altri ricercatori in base alla loro richiesta al ricercatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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