Effetti dell'EEG-neurofeedback sulla funzione cognitiva
Effetti dell'allenamento di neurofeedback basato sull'elettroencefalografia sulla funzione cognitiva in giovani uomini sani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
2. MATERIALI E METODI
2.1. Soggetti Un totale di 50 studenti maschi sani verrà assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di 25 soggetti ciascuno utilizzando un metodo di randomizzazione computerizzato. Il gruppo addestrato sarà sottoposto a 3 settimane di formazione EEG-NFB, mentre il gruppo di controllo non sarà sottoposto a formazione. I criteri di inclusione per la partecipazione allo studio saranno l'assenza di disturbi neurologici e deficit motori o cognitivi, la mancanza di incidenti neurologici in passato, l'età compresa tra 20 e 25 anni, il sesso maschile e la destrezza (questo criterio di inclusione servirà a evitare un'influenza di lateralizzazione e di genere sui risultati dei test psicologici). Lo studio è stato approvato dal comitato etico della Scuola Universitaria di Educazione Fisica di Wroclaw e sarà condotto in conformità con i principi delineati nella Dichiarazione di Helsinki.
2.2. Procedura sperimentale I gruppi TR e CO saranno testati ciascuno due volte negli stessi periodi di tempo, cioè prima del periodo di 3 settimane di addestramento EEG-NFB (PRE) e dopo il periodo di addestramento (POST). Durante le sessioni sperimentali PRE e POST, tutti i soggetti saranno sottoposti a test psicologici per valutare la funzione esecutiva. I test PRE in entrambi i gruppi verranno eseguiti da 1 a 4 giorni prima del primo giorno del periodo di addestramento EEG-NFB, mentre i test POST verranno eseguiti da 1 a 4 giorni dopo l'ultimo giorno del periodo di addestramento EEG-NFB per garantire che le misurazioni non essere dovuto agli effetti dell'ultima singola sessione di allenamento nel gruppo TR.
2.3. Valutazione psicologica Tutti i soggetti saranno sottoposti a test cognitivi (TMT e ST), che saranno eseguiti da un ricercatore esperto. Ci saranno due parti del TMT: TMT-A, in cui un soggetto collega i numeri in ordine sequenziale; e TMT-B, in cui il soggetto alterna numeri e lettere (1, A, 2, B, ecc.). Il primo viene utilizzato per esaminare la velocità di elaborazione cognitiva, mentre il secondo valuta la funzione esecutiva. Il ST si compone anch'esso di due parti: ST-I, in cui un soggetto legge una lista di 40 parole, che sono nomi di colori stampati nel colore stesso; e ST-II, dove i nomi dei colori sono stampati in un colore incongruente e il soggetto deve ignorare la parola e nominare correttamente il colore dell'inchiostro. Il primo viene utilizzato come misura della velocità di elaborazione e il secondo per testare l'attenzione selettiva e l'inibizione. Ai soggetti verranno fornite istruzioni prima di iniziare il TMT e il ST. In entrambi i test ST i soggetti riceveranno le stesse istruzioni di "nominare il colore dell'inchiostro" e non saranno informati in ST-I che tutti i nomi/inchiostri corrispondono. Tutti i test (entrambe le parti di TMT e ST) saranno preceduti da prove preparatorie/addestrative, una versione simile ma più breve delle prove principali. Prima di iniziare ogni test, i soggetti saranno istruiti a concentrarsi e ad utilizzare le loro capacità di massima attenzione durante la sessione di test. In entrambi i test (TMT e ST), il tempo impiegato per completare il test verrà utilizzato come misura della prestazione, con un tempo più breve che riflette una prestazione migliore. I test saranno somministrati in una stanza tranquilla con un solo e sempre lo stesso sperimentatore presente.
2.4. Procedura di allenamento EEG-NFB Il programma di allenamento EEG-NFB comprenderà nove sessioni di allenamento (tre volte a settimana per un periodo di 3 settimane) ciascuna della durata di 30 min. La formazione EEG-NFB sarà condotta con ProComp Infiniti Encoder e BioGraph Infiniti Software v.5.1.3. Il protocollo di allenamento sarà impostato per diminuire il valore EEG TBR. Per le 12 sessioni di allenamento, tutti i partecipanti saranno sottoposti allo stesso protocollo EEG-NFB in C3 (secondo il sistema 10-20), che è correlato all'area 4 di Brodmann. Questa posizione è selezionata perché anche il TMT e il ST utilizzati per quantificare l'effetto EEG-NFB sono correlati all'attività in questa regione del cervello. Le sessioni di formazione EEG-NFB consistono in un periodo di riferimento di 20 secondi (ovvero senza feedback), una presentazione di feedback di 30 minuti e un altro periodo di riferimento di 20 secondi. I soggetti saranno seduti davanti allo schermo di un computer e le animazioni saranno utilizzate come feedback; l'animazione inizia quando il soggetto è sufficientemente a fuoco per 20 s. Tre animazioni di 10 minuti (anatra volante, corsa sulle montagne russe e palla in movimento) verranno mostrate al soggetto durante ogni sessione di formazione EEG-NFB. Verranno registrati il segnale EEG grezzo, il valore TBR nel tempo, il rumore del segnale EEG e le ampiezze delle onde theta e beta EEG.
I valori TBR saranno registrati e calcolati per ogni sessione di allenamento per il gruppo TR e saranno confrontati tra l'inizio della prima e l'inizio dell'ultima sessione di allenamento EEG-NFB, per determinare se l'allenamento di 3 settimane ha portato a una diminuzione del TBR valore.
2.5. Analisi statistica Il test di Shapiro-Wilk sarà utilizzato per stimare la distribuzione dei parametri psicologici. Il test dei ranghi con segno di Wilcoxon o il test t di Student verrà utilizzato per valutare la significatività statistica delle differenze per i confronti di campioni appaiati (ad esempio, tra le sessioni di test PRE e POST). Il test di Mann-Whitney o il test t di Student saranno utilizzati per confronti di campioni non appaiati (cioè tra gruppi TR e CO). L'entità/importanza delle differenze sarà calcolata utilizzando il valore d della dimensione dell'effetto Cohen per i risultati dei test psicologici; un valore pari a 0 indica nessun effetto, mentre valori > 0,2, > 0,6 e > 0,8 indicano rispettivamente effetti piccoli, moderati e ampi. Il valore P ≤ 0,05 sarà considerato statisticamente significativo per tutte le analisi. Tutte le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando il software SPSS Statistics 22.0 (IBM, Armonk, NY, USA).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lower Silesia
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Wroclaw, Lower Silesia, Polonia, 51-612
- University School of Physical Education in Wroclaw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- mancanza di disturbi neurologici inclusi deficit motori o cognitivi
- destrimani
Criteri di esclusione:
- disturbi neurologici diagnosticati inclusi deficit motori o cognitivi
- mancinismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo TR
Il gruppo di formazione (TR) sarà sottoposto a 3 settimane di neurofeedback basato sull'elettroencefalografia (EEG-NFB).
Formazione EEG-NFB.
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Il programma di formazione EEG-NFB comprenderà nove sessioni di formazione (tre volte alla settimana per un periodo di 3 settimane) ciascuna della durata di 30 min.
La formazione EEG-NFB sarà condotta con ProComp Infiniti Encoder e BioGraph Infiniti Software v.5.1.3.
Il protocollo di allenamento sarà impostato per diminuire il valore EEG TBR.
Per le 12 sessioni di allenamento, tutti i partecipanti saranno sottoposti allo stesso protocollo EEG-NFB all'elettrodo C3.
Le sessioni di formazione EEG-NFB consistono in un periodo di riferimento di 20 secondi (ovvero senza feedback), una presentazione di feedback di 30 minuti e un altro periodo di riferimento di 20 secondi.
I soggetti saranno seduti davanti allo schermo di un computer e le animazioni saranno utilizzate come feedback; l'animazione inizia quando il soggetto è sufficientemente a fuoco per 20 s.
Tre animazioni di 10 minuti (anatra volante, corsa sulle montagne russe e palla in movimento) verranno mostrate al soggetto durante ogni sessione di formazione EEG-NFB.
Verranno registrati il segnale EEG grezzo, il valore TBR nel tempo, il rumore del segnale EEG e le ampiezze delle onde theta e beta EEG.
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Nessun intervento: Gruppo CO
Il gruppo di controllo (CO) non subirà 3 settimane di formazione EEG-NFB.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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TMT-A
Lasso di tempo: 1 settimana prima del programma di allenamento EEG-NFB
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trail making test, parte A è una misura psicologica della velocità di elaborazione cognitiva, misurata come tempo di esecuzione (più breve è il tempo, migliori sono le prestazioni), espresso in [s].
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1 settimana prima del programma di allenamento EEG-NFB
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TMT-A
Lasso di tempo: fino a 1 settimana dopo il programma di allenamento EEG-NFB
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trail making test, parte A è una misura psicologica della velocità di elaborazione cognitiva, misurata come tempo di esecuzione (più breve è il tempo, migliori sono le prestazioni), espresso in [s].
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fino a 1 settimana dopo il programma di allenamento EEG-NFB
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TMT-B
Lasso di tempo: 1 settimana prima del programma di allenamento EEG-NFB
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trail making test, parte B è una misura psicologica della funzione esecutiva, misurata come tempo di prestazione (più breve è il tempo, migliore è la prestazione), espressa in [s].
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1 settimana prima del programma di allenamento EEG-NFB
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TMT-B
Lasso di tempo: fino a 1 settimana dopo il programma di allenamento EEG-NFB
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trail making test, parte B è una misura psicologica della funzione esecutiva, misurata come tempo di prestazione (più breve è il tempo, migliore è la prestazione), espressa in [s].
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fino a 1 settimana dopo il programma di allenamento EEG-NFB
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ST-I
Lasso di tempo: 1 settimana prima del programma di allenamento EEG-NFB
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Stroop Test, parte I è utilizzato come misura psicologica della velocità di elaborazione, misurata come tempo di esecuzione (più breve è il tempo, migliori sono le prestazioni), espresso in [s].
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1 settimana prima del programma di allenamento EEG-NFB
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ST-I
Lasso di tempo: fino a 1 settimana dopo il programma di allenamento EEG-NFB
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Stroop Test, parte I è utilizzato come misura psicologica della velocità di elaborazione, misurata come tempo di esecuzione (più breve è il tempo, migliori sono le prestazioni), espresso in [s].
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fino a 1 settimana dopo il programma di allenamento EEG-NFB
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ST-II
Lasso di tempo: 1 settimana prima del programma di allenamento EEG-NFB
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Stroop Test, parte II è utilizzato come misura psicologica dell'attenzione selettiva e dell'inibizione, misurata come tempo di prestazione (più breve è il tempo, migliore è la prestazione), espresso in [s].
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1 settimana prima del programma di allenamento EEG-NFB
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ST-II
Lasso di tempo: fino a 1 settimana dopo il programma di allenamento EEG-NFB
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Stroop Test, parte II è utilizzato come misura psicologica dell'attenzione selettiva e dell'inibizione, misurata come tempo di prestazione (più breve è il tempo, migliore è la prestazione), espresso in [s].
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fino a 1 settimana dopo il programma di allenamento EEG-NFB
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Malgorzata Slowinska-Lisowska, University School of Physical Education in Wroclaw
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Codice analitico
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