Indagare sulla salute cardiaca degli adulti con trauma (I - CHAT)
Gli effetti di un intervento cognitivo-comportamentale sullo stile di vita sano per la riduzione del rischio cardiovascolare nel disturbo da stress post-traumatico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jeffrey Kibler, PhD
- Email: kibler@nova.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shay Murphy
- Numero di telefono: 954-262-5942
- Email: whs.nsu@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33314
- Reclutamento
- College of Psychology, Nova Southeastern University
-
Contatto:
- Jeffrey Kibler, PhD
-
Investigatore principale:
- Jeffrey Kibler, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
- sovrappeso O meno di 30 min. di attività fisica moderata 5 volte a settimana
Criteri di esclusione:
- non può esercitare a un livello basso-moderato (camminare)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Intervento sullo stile di vita sano
|
Programma di 12 sessioni di stile di vita sano incentrato su attività fisica, alimentazione, sonno e gestione dello stress.
|
|
Sperimentale: Controllo
Cure standard (psicoterapia)
|
Cure standard (psicoterapia)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il questionario internazionale sull'attività fisica (modulo lungo 7 giorni) è una misura affidabile e valida che verrà utilizzata per valutare il tempo trascorso in una varietà di attività moderate e vigorose nell'ultima settimana
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1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 1 anno
|
misurazione non invasiva dell'indice di aumento, calcolato come differenza tra il secondo e il primo picco sistolico ed espresso come percentuale della pressione del polso aortico centrale
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Kibler, PhD, Nova Southeastern University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- Disordini mentali
- Disturbi da stress, traumatici
- Disturbi da stress, post-traumatici
- Comportamento
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Indicatori di qualità, assistenza sanitaria
- Standard di cura
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R15HL165308-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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