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Validità e affidabilità del questionario sull'integrazione comunitaria rivisto negli amputati degli arti inferiori

30 gennaio 2023 aggiornato da: Serdar Y ESEN, Hacettepe University

Validità e affidabilità della versione turca del questionario sull'integrazione comunitaria rivista (CIQ-R) negli amputati degli arti inferiori

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è determinare la validità e l'affidabilità della scala Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) negli amputati degli arti inferiori. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • La versione turca del Community Integration Questionnaire-Revised è valida per gli amputati degli arti inferiori.
  • La versione turca del Community Integration Questionnaire-Revised è affidabile per gli amputati degli arti inferiori.

I partecipanti:

• Compilare le informazioni generali, i moduli CIQ-R, TAPES e ABIS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare la validità e l'affidabilità della scala Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) negli amputati degli arti inferiori. Sono stati inclusi nello studio gli amputati degli arti inferiori di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno utilizzato protesi per almeno 6 mesi e si sono offerti volontari per partecipare allo studio. L'adattamento degli amputati alle protesi è stato valutato con la "Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale" (TAPES), la loro percezione dell'aspetto fisico con la "Amputee Body Image Scale" (ABIS) e la loro integrazione comunitaria con il CIQ-R. La correlazione con TAPES e ABIS e l'analisi fattoriale di conferma sono state eseguite per determinare la validità di costrutto della scala CIQ-R. L'affidabilità test-retest della scala CIQ-R è stata determinata mediante il metodo del coefficiente di correlazione intraclasse (ICC). L'analisi di coerenza interna è stata valutata con l'alfa di Cronbach. Nello studio sono stati inclusi 90 amputati (età media: 40,96 ± 12,89 anni; BMI: 25,55±5,5 kg/m2). La scala CIQ-R è stata riapplicata a 18 dei partecipanti 1 settimana dopo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Amputati degli arti inferiori di età compresa tra 18 e 65 anni con un periodo di utilizzo della protesi superiore a 1 anno in grado di parlare e leggere il turco.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quelli di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Amputazione degli arti inferiori
  • Uso di una protesi per almeno un anno
  • Individui che si sono offerti volontari per partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi cognitivi noti
  • Le persone analfabete sono state escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rivisto il questionario sull'integrazione comunitaria
Lasso di tempo: 1° giorno
Il Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) è uno strumento standardizzato self-report progettato per valutare il grado di integrazione comunitaria di un individuo. Su questa scala multisezionale, i pazienti ottengono un minimo di 0 punti (peggiore condizione) e un massimo di 35 punti (migliore condizione).
1° giorno
Rivisto il questionario sull'integrazione comunitaria
Lasso di tempo: 5 giorni dopo
Il Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) è uno strumento standardizzato self-report progettato per valutare il grado di integrazione comunitaria di un individuo. Su questa scala multisezionale, i pazienti ottengono un minimo di 0 punti (peggiore condizione) e un massimo di 35 punti (migliore condizione).
5 giorni dopo
Bilance per esperienze di amputazione e protesi Trinity
Lasso di tempo: 1° giorno
Il Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) è un questionario autosomministrato che comprende adattamento psicosociale, restrizione dell'attività e domini di soddisfazione protesica, ciascuno con tre sottoscale.
1° giorno
La scala dell'immagine corporea dell'amputato
Lasso di tempo: 1° giorno
La scala dell'immagine corporea dell'amputato influenza la percezione individuale della propria condizione fisica, della soddisfazione della vita e del benessere. L'ABIS è composto da 20 item ed è valutato su una scala Likert a 5 punti. Tre elementi (3, 12 e 16) hanno un punteggio inverso. Il punteggio totale varia tra 20-100. Un punteggio alto indica una scarsa immagine corporea.
1° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Serdar Y ESEN, MSc, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 novembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GO 19/1039

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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