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Impatti di un modello di cura fisioterapico di pratica avanzata per adulti con disturbi muscoloscheletrici periferici indirizzati a una clinica ambulatoriale ortopedica

8 luglio 2025 aggiornato da: Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Impatti di un modello di cura fisioterapico di pratica avanzata per adulti con disturbi muscoloscheletrici periferici riferiti a una clinica ambulatoriale ortopedica: uno studio osservazionale prospettico

L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è valutare la fisioterapia pratica avanzata e la cura del chirurgo ortopedico e gli esiti clinici per i nuovi pazienti con disturbi muscoloscheletrici periferici consultati presso l'ambulatorio ortopedico dell'Hôpital Jean-Talon.

Le principali domande a cui intende rispondere sono: 1. Descrivere i modelli di cura dell'ambulatorio ortopedico Hôpital Jean-Talon; 2. Valutare il cambiamento del dolore, della disabilità, della qualità della vita e del dolore catastrofico a 6, 12 e 26 settimane dopo la valutazione iniziale; 3. Valutare la collaborazione interprofessionale tra fisioterapisti di pratica avanzata e chirurghi ortopedici; 4. Valutare la soddisfazione del paziente con la cura; 5. Valutare il tempo di attesa prima di una consultazione iniziale.

I ricercatori confronteranno i pazienti curati nel gruppo di fisioterapia pratica avanzata e chirurgo ortopedico e il gruppo solo chirurgo ortopedico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con disturbi muscoloscheletrici periferici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con disturbi muscoloscheletrici periferici
  • Nuova consultazione presso l'ambulatorio ortopedico Hôpital Jean-Talon
  • Legalmente in grado di acconsentire
  • Comprendere e parlare francese o inglese
  • Beneficiari della copertura assicurativa sanitaria universale provinciale (RAMQ)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti indirizzati direttamente dal Pronto Soccorso (non considerati come pazienti indirizzati all'ambulatorio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pratica avanzata di fisioterapia e gruppo di chirurghi ortopedici
Pazienti seguiti sia da un fisioterapista di pratica avanzata che da un chirurgo ortopedico.
Altro: Fisioterapia pratica avanzata e gestione del chirurgo ortopedico
Gestione della loro condizione muscoloscheletrica da parte di un fisioterapista di pratica avanzata e di un chirurgo ortopedico.
Solo gruppo di chirurghi ortopedici
Pazienti curati solo da un chirurgo ortopedico.
Altro: Gestione del chirurgo ortopedico
Gestione della loro condizione muscolo-scheletrica da parte di un chirurgo ortopedico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'inventario breve del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sul dolore (0-10; punteggio più alto=peggio)
6 settimane (variazione rispetto al basale)
Gravità dell'inventario breve del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sul dolore (0-10; punteggio più alto=peggio)
12 settimane (variazione rispetto al basale)
Gravità dell'inventario breve del dolore
Lasso di tempo: 26 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sul dolore (0-10; punteggio più alto=peggio)
26 settimane (variazione rispetto al basale)
Breve inventario dell'inventario del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sull'interferenza del dolore (disabilità) (0-10; punteggio più alto=peggiore)
6 settimane (variazione rispetto al basale)
Breve inventario dell'inventario del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sull'interferenza del dolore (disabilità) (0-10; punteggio più alto=peggiore)
12 settimane (variazione rispetto al basale)
Breve inventario dell'inventario del dolore
Lasso di tempo: 26 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sull'interferenza del dolore (disabilità) (0-10; punteggio più alto=peggiore)
26 settimane (variazione rispetto al basale)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: 12 settimane
Tasso di eventi avversi
12 settimane
Trattamento e conformità
Lasso di tempo: 12 settimane
Trattamento ricevuto e % di compliance al trattamento
12 settimane
Disabilità accorciata del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH)
Lasso di tempo: 6 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sulla disabilità per i disturbi degli arti superiori (0-100; alto=peggiore)
6 settimane (variazione rispetto al basale)
Disabilità accorciata del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH)
Lasso di tempo: 12 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sulla disabilità per i disturbi degli arti superiori (0-100; alto=peggiore)
12 settimane (variazione rispetto al basale)
Disabilità accorciata del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH)
Lasso di tempo: 26 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sulla disabilità per i disturbi degli arti superiori (0-100; alto=peggiore)
26 settimane (variazione rispetto al basale)
Punteggio degli esiti di disabilità dell'anca e osteoartrite (HOOS)
Lasso di tempo: 6 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sulla disabilità per i disturbi dell'anca (0-100; più alto=migliore)
6 settimane (variazione rispetto al basale)
Punteggio degli esiti di disabilità dell'anca e osteoartrite (HOOS)
Lasso di tempo: 12 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sulla disabilità per i disturbi dell'anca (0-100; più alto=migliore)
12 settimane (variazione rispetto al basale)
Punteggio degli esiti di disabilità dell'anca e osteoartrite (HOOS)
Lasso di tempo: 26 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sulla disabilità per i disturbi dell'anca (0-100; più alto=migliore)
26 settimane (variazione rispetto al basale)
Punteggio degli esiti delle lesioni al ginocchio e dell'osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: 6 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sulla disabilità per le patologie del ginocchio (0-100; più alto=migliore)
6 settimane (variazione rispetto al basale)
Punteggio degli esiti delle lesioni al ginocchio e dell'osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: 12 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sulla disabilità per le patologie del ginocchio (0-100; più alto=migliore)
12 settimane (variazione rispetto al basale)
Punteggio degli esiti delle lesioni al ginocchio e dell'osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: 26 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sulla disabilità per le patologie del ginocchio (0-100; più alto=migliore)
26 settimane (variazione rispetto al basale)
Misura dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: 6 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sulla disabilità per i disturbi della caviglia/del piede (0-100; più alto=migliore)
6 settimane (variazione rispetto al basale)
Misura dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: 12 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sulla disabilità per i disturbi della caviglia/del piede (0-100; più alto=migliore)
12 settimane (variazione rispetto al basale)
Misura dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: 26 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sulla disabilità per i disturbi della caviglia/del piede (0-100; più alto=migliore)
26 settimane (variazione rispetto al basale)
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 6 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (da convertire in QALY 0-1; più alto=migliore)
6 settimane (variazione rispetto al basale)
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 12 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (da convertire in QALY 0-1; più alto=migliore)
12 settimane (variazione rispetto al basale)
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 26 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (da convertire in QALY 0-1; più alto=migliore)
26 settimane (variazione rispetto al basale)
EQ-5D-VAS
Lasso di tempo: 6 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (0-100; più alto=migliore)
6 settimane (variazione rispetto al basale)
EQ-5D-VAS
Lasso di tempo: 12 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (0-100; più alto=migliore)
12 settimane (variazione rispetto al basale)
EQ-5D-VAS
Lasso di tempo: 26 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (0-100; più alto=migliore)
26 settimane (variazione rispetto al basale)
Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: 6 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (0-50; superiore=peggiore)
6 settimane (variazione rispetto al basale)
Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: 12 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (0-50; superiore=peggiore)
12 settimane (variazione rispetto al basale)
Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: 26 settimane (variazione rispetto al basale)
Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (0-50; superiore=peggiore)
26 settimane (variazione rispetto al basale)
Percezioni del paziente sull'efficacia del team (Patient-PTE)
Lasso di tempo: 0 settimana (dopo la consultazione iniziale)
Questionario sulla percezione dell'efficacia del team (24-144; più alto=migliore)
0 settimana (dopo la consultazione iniziale)
versione modificata e convalidata del questionario di soddisfazione specifico per la visita a 9 voci (VSQ-9)
Lasso di tempo: 0 settimana (dopo la consultazione iniziale)
Questionario sulla soddisfazione del paziente (0-100; più alto=migliore)
0 settimana (dopo la consultazione iniziale)
MedRisk modificato
Lasso di tempo: 12 settimane
Questionario sulla soddisfazione del paziente (0-100; più alto=migliore)
12 settimane
MedRisk modificato
Lasso di tempo: 26 settimane
Questionario sulla soddisfazione del paziente (0-100; più alto=migliore)
26 settimane
Percezioni del fornitore sull'efficacia del team (Prodiver-PTE)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una volta)
Questionario sulla percezione dell'efficacia del team (26-156; più alto=migliore)
Attraverso il completamento degli studi (una volta)
Tempo di attesa
Lasso di tempo: Pre-intervento
Tempo di attesa (tempo in giorni e minuti)
Pre-intervento
Eventi avversi
Lasso di tempo: 26 settimane
Tasso di eventi avversi
26 settimane
Trattamento e conformità
Lasso di tempo: 6 settimane
Trattamento ricevuto e % di compliance al trattamento
6 settimane
Trattamento e conformità
Lasso di tempo: 26 settimane
Trattamento ricevuto e % di compliance al trattamento
26 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • v3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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