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Sviluppo di applicazioni mobili per la prevenzione degli abusi sessuali

12 marzo 2023 aggiornato da: Universitas Padjadjaran

Sviluppo di applicazioni mobili per la prevenzione degli abusi sessuali nei bambini delle scuole elementari coinvolgendo i ruoli dei genitori e degli insegnanti della scuola a West Java

Questo studio interventistico mira a esaminare l'effetto dell'implementazione di nuovi strumenti per la prevenzione degli abusi sessuali su minori (CSA) utilizzando un'applicazione digitale progettata per genitori/insegnanti.

La domanda principale di questo studio è: qual è l'effetto dell'applicazione mobile per la prevenzione della violenza sessuale nei bambini in età scolare coinvolgendo i ruoli dei genitori e degli insegnanti della scuola a West Java sulla conoscenza, gli atteggiamenti, le pratiche di comunicazione e l'autocoscienza di genitori e insegnanti a West Java.

Due gruppi randomizzati di genitori riceveranno o non riceveranno un pacchetto di informazioni utilizzando un'applicazione mobile chiamata MA_PESAN.

L'applicazione MA_PESAN è precisa e può aumentare le conoscenze, gli atteggiamenti, le pratiche di comunicazione e l'autoconsapevolezza di insegnanti e genitori sulla prevenzione del CSA. Si consiglia di applicare questa applicazione in tutte le scuole elementari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

C'è ancora una mancanza di conoscenza, atteggiamenti, pratiche, capacità comunicative e autoconsapevolezza tra genitori e insegnanti, quindi è necessaria un'educazione relativa alla prevenzione del CSA. La necessità di educare genitori e insegnanti è significativa perché i genitori sono i primi insegnanti dei loro figli nell'educazione sessuale. Coinvolgere i genitori nell'educare i bambini sul CSA sarà efficace nell'incoraggiare i bambini a utilizzare le capacità di autoprotezione, consentendo ai bambini di aumentare la sicurezza nell'ambiente domestico, la comunicazione tra genitori e figli sulla sessualità e lo screening di chi si prende cura di loro. I genitori e gli insegnanti sono le fonti essenziali per fornire informazioni ai bambini. L'uso dei media può influenzare una maggiore conoscenza. Diversi studi sulla prevenzione del CSA si sono dimostrati efficaci nella prevenzione del CSA, come l'istruzione che utilizza metodi di discussione, immagini, video, pupazzi e schizzi.

I programmi educativi sulla prevenzione del CSA nelle scuole devono essere introdotti e insegnati attraverso le scuole coinvolgendo i genitori degli studenti a casa e gli insegnanti nelle scuole, tenendo presente che attualmente non esiste un programma educativo specifico sulla prevenzione del CSA nelle scuole. I social media sono lo strumento di comunicazione dominante nell'era 4.0. Il sostegno può essere offerto nelle scuole attraverso metodi appropriati per prevenire il CSA a causa della sua ampia portata e del suo impatto sulla vita dei bambini. Il metodo è l'educazione alla prevenzione del CSA utilizzando l'applicazione mobile per la prevenzione del CSA nelle scuole (MA_PESAN), che sarà sviluppata in questa ricerca. Il metodo educativo MA_PESAN è un'istruzione che utilizza un'applicazione destinata a genitori di studenti e insegnanti. Il contenuto utilizzato nel materiale MA_PESAN contiene materiale relativo alla prevenzione del CSA, l'età dei bambini in cui iniziare a insegnare la prevenzione del CSA, chi sono gli autori/predatori del CSA, se gli autori sono adulti o compagni di età, l'importanza della comunicazione tra genitori e insegnanti e bambini, ed eliminando i tabù culturali nell'informare CSA che altri studi sui contenuti del materiale di ricerca non hanno effettuato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
301

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Jawa Barat
      • Sumedang, Jawa Barat, Indonesia, 40286
        • University of Padjadjaran

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori che hanno figli delle scuole elementari
  • Genitori che hanno uno smartphone Android e usano WhatsApp
  • I genitori possono leggere
  • I genitori capiscono l'indonesiano
  • Non sono stati esposti al metodo educativo MA_PESAN

Criteri di esclusione:

  • Avere limitazioni fisiche nell'utilizzo di uno smartphone
  • I genitori soffrono di malattia (sono malati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: APPLICAZIONE MA_PESAN
Il contenuto di MA_PESAN comprende la comprensione dei bambini, i diritti dei bambini, la comprensione sessuale, la definizione di CSA, le forme di CSA, la prevalenza di CSA, l'impatto di CSA, i fattori di rischio per il verificarsi di CSA, l'importanza della comunicazione con i bambini, chi sono gli autori/predatori del CSA, gli sforzi per prevenire il CSA. Il materiale è presentato sotto forma di testo, immagini, video in stop motion sulla prevenzione del CSA e video del gergo "TANGKIS", canzoni su "tocchi consentiti e inaccettabili", TikTok su "tocchi consentiti e proibiti" e colonne di discussione . L'intervento MA_PESAN è durato 9 giorni.
Altro: APPLICAZIONE MOBILE MA_PESAN
Al gruppo di intervento è stata fornita un'applicazione mobile composta da video e materiale educativo che forniva informazioni sulla prevenzione degli abusi sessuali sui minori.
Nessun intervento: informazioni comuni dalla scuola
Al gruppo di controllo è stato dato l'intervento secondo la procedura in ogni scuola elementare. Tuttavia, sono state fornite informazioni in merito alla prevenzione della violenza sessuale sui minori secondo le procedure abitualmente svolte in ogni scuola elementare. Il tempo trascorso è stato lo stesso del gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della prevenzione del CSA
Lasso di tempo: 45 giorni
I ricercatori hanno sviluppato questo questionario. Lo strumento di conoscenza CSA contiene definizioni, forme, determinanti, autori di violenza, segni e sintomi delle vittime, impatti e modalità di prevenzione. Il questionario strumento è composto da 30 domande con opzioni a scelta multipla (tre scelte di risposta). La risposta corretta alla domanda positiva è 1 e la risposta sbagliata è 0. Nel frattempo, per la domanda negativa, la risposta corretta è 0 e la risposta sbagliata è 1. I punteggi possibili vanno da 0 a 30. Maggiore è il punteggio di conoscenza del partecipante, migliore è la sua conoscenza della prevenzione del CSA.
45 giorni
Atteggiamento verso la prevenzione dell'abuso sessuale
Lasso di tempo: 45 giorni
I ricercatori hanno sviluppato lo strumento. Il contenuto dell'atteggiamento consiste nella percezione delle madri/insegnanti degli studenti delle classi 5-6 in merito alla prevenzione della violenza sessuale. Lo strumento è composto da 13 domande sotto forma di una scala Likert con un punteggio di 1-4 su una scala Likert. Il punteggio per un'affermazione positiva è 4 = Completamente d'accordo; 3=Accetto; 2=Non sono d'accordo; e 1= Fortemente in disaccordo. Le domande negative sono state modificate ("fortemente in disaccordo" è stato codificato 4 mentre "assolutamente d'accordo" è stato codificato 1). I punteggi possibili vanno da 13 a 52. Più alto è il punteggio dell'atteggiamento del partecipante, più favorevole è il suo atteggiamento nei confronti della prevenzione del CSA.
45 giorni
Pratica della prevenzione del CSA
Lasso di tempo: 45 giorni
Gli autori hanno sviluppato questo strumento. Il questionario dello strumento sulle pratiche di prevenzione del CSA è composto da 17 domande. Gli elementi per le pratiche di comunicazione sono stati misurati utilizzando una scala Likert a 4 punti. Contiene una dichiarazione di atteggiamento relativa alla prevenzione del CSA sotto forma di una scala Likert con un punteggio da 1 a 4 su una scala Likert. Il punteggio per le affermazioni positive è 4=Sempre; 3=spesso; 2=Raramente; e 1=Mai. Le domande negative sono state modificate ("mai" è stato codificato 4 mentre "sempre" è stato codificato 1). I punteggi possibili vanno da 17 a 68. Più alto è il punteggio della pratica di comunicazione del partecipante, più la sua pratica di comunicazione è di supporto alla prevenzione del CSA.
45 giorni
Consapevolezza della prevenzione del CSA
Lasso di tempo: 45 giorni
Gli autori hanno sviluppato questo strumento. Il processo di riconoscimento dei pensieri, dei sentimenti e degli impulsi degli intervistati viene utilizzato per guidare il processo decisionale in merito alla prevenzione della violenza sessuale contro i bambini. Il questionario strumento sull'autoconsapevolezza è composto da 20 domande su scala Likert. Gli elementi per la consapevolezza di sé sono misurati utilizzando una scala Likert a 4 punti. La scala dell'atteggiamento è: 4=Fortemente d'accordo; 3=Accetto; 2=Non sono d'accordo; e 1 = Fortemente in disaccordo. Le domande negative sono state modificate ("fortemente in disaccordo" è stato codificato 4 mentre "assolutamente d'accordo" è stato codificato 1). I punteggi possibili vanno da 20 a 80 per la consapevolezza di sé. Maggiore è il punteggio di autoconsapevolezza del partecipante, maggiore è la sua autoconsapevolezza della prevenzione del CSA.
45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universitas Padjadjaran

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Henny S Mediani, MNg., PhD, Universitas Padjadjaran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NURS-202212.01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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