Accesso esteso a Ziftomenib
24 giugno 2026 aggiornato da: Kura Oncology, Inc.
Accesso ampliato a Ziftomenib
Le richieste di accesso esteso per singolo paziente alla monoterapia con ziftomenib possono essere prese in considerazione per i pazienti adulti idonei con leucemia linfoblastica acuta (ALL), con mutazioni appropriate, o leucemia mieloide acuta (AML), con mutazioni NPM1.
Per richiedere l'accesso, utilizzare le informazioni di contatto della parte responsabile fornite in questo record.
L'accesso esteso per ziftomenib è disponibile solo negli Stati Uniti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
A disposizione
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
• Condizione di sottosezione:
- Mutazione NPM1 nei pazienti con AML
- Riorganizzazione KMT2A nei pazienti con AML
- Riorganizzazione KMT2A in tutti i pazienti
Tipo di studio
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
Tipo di accesso espanso
- Individual pazienti: consente a un singolo paziente, con una malattia o condizione grave che non può partecipare a una sperimentazione clinica, l'accesso a un farmaco o prodotto biologico che non è stato approvato dalla FDA. Questa categoria include anche l'accesso in una situazione di emergenza.
- Popolazione di dimensioni intermedie: consente a più di un paziente (ma generalmente meno pazienti rispetto a un IND/protocollo di trattamento) di accedere a un farmaco o prodotto biologico che non è stato approvato dalla FDA. Questo tipo di accesso ampliato viene utilizzato quando più pazienti con la stessa malattia o condizione cercano di accedere a un farmaco specifico o a un prodotto biologico che non è stato approvato dalla FDA.
- IND/Protocollo di trattamento
- : consente a una popolazione ampia e diffusa di accedere a un farmaco oa un prodotto biologico che non è stato approvato dalla FDA. Questo tipo di accesso esteso può essere fornito solo se il prodotto è già in fase di sviluppo per il marketing per lo stesso utilizzo dell'accesso esteso.
- Singoli pazienti
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kura Medical Information
- Numero di telefono: 844-KURAONC (844-587-2662)
- Email: medinfo@kuraoncology.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criteri di inclusione/esclusione:
Diagnosi di leucemia mieloide acuta (AML) o leucemia linfoblastica acuta (ALL)
Adulto, dai 18 anni in su
Ha esaurito i trattamenti standard appropriati senza successo e non è disponibile o esiste alcun trattamento alternativo comparabile o soddisfacente per trattare la malattia o la condizione.
Non è idoneo alla partecipazione a qualsiasi studio clinico in corso del farmaco sperimentale, che include la mancanza di accesso a causa di limitazioni geografiche.
Soddisfa qualsiasi altro criterio medico pertinente per l'accesso al farmaco sperimentale, come stabilito da Kura Oncology
Per i pazienti con LMA: non presenta riarrangiamento KMT2A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
10 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
22 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
29 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2026
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Leucemia, mieloide
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Malattie emiche e linfatiche
- Leucemia, mieloide, acuta
- Leucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Expanded Access to Ziftomenib
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .