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Accesso esteso a Ziftomenib

29 maggio 2025 aggiornato da: Kura Oncology, Inc.

Accesso ampliato a Ziftomenib

Le richieste di accesso esteso per singolo paziente alla monoterapia con ziftomenib possono essere prese in considerazione per i pazienti adulti idonei con leucemia linfoblastica acuta (ALL), con mutazioni appropriate, o leucemia mieloide acuta (AML), con mutazioni NPM1.

Per richiedere l'accesso, utilizzare le informazioni di contatto della parte responsabile fornite in questo record.

L'accesso esteso per ziftomenib è disponibile solo negli Stati Uniti

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

• Condizione di sottosezione:

  • Mutazione NPM1 nei pazienti con AML
  • Riorganizzazione KMT2A nei pazienti con AML
  • Riorganizzazione KMT2A in tutti i pazienti

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criteri di inclusione/esclusione:

Diagnosi di leucemia mieloide acuta (AML) o leucemia linfoblastica acuta (ALL)

Adulto, dai 18 anni in su

Ha esaurito i trattamenti standard appropriati senza successo e non è disponibile o esiste alcun trattamento alternativo comparabile o soddisfacente per trattare la malattia o la condizione.

Non è idoneo alla partecipazione a qualsiasi studio clinico in corso del farmaco sperimentale, che include la mancanza di accesso a causa di limitazioni geografiche.

Soddisfa qualsiasi altro criterio medico pertinente per l'accesso al farmaco sperimentale, come stabilito da Kura Oncology

Per i pazienti con LMA: non presenta riarrangiamento KMT2A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kura Oncology, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Expanded Access to Ziftomenib

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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