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Esercizio ad intervalli ad alta intensità in giovani adulti sopravvissuti a tumori cerebrali pediatrici: uno studio di fattibilità pilota (HYPE)

23 febbraio 2026 aggiornato da: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Esercizio ad intervalli ad alta intensità in giovani adulti sopravvissuti a tumori cerebrali pediatrici: uno studio di fattibilità pilota (HYPE)

Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di esercizi virtuali, domiciliari, ad alta intensità (HIIT) di 16 settimane migliorerà la salute fisica, cognitiva ed emotiva tra i giovani adulti sopravvissuti a tumori cerebrali pediatrici.

I nomi degli interventi di studio coinvolti in questo studio sono/sono:

  • Allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT)

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di ricerca pilota/di fattibilità, controllo randomizzato, che metterà a confronto un gruppo di esercizi con un gruppo di controllo sui bisogni fisici, sociali e generali della qualità della vita dei sopravvissuti al tumore cerebrale pediatrico che ora sono giovani adulti.

I partecipanti saranno randomizzati (selezionati a caso) per due gruppi: il gruppo del programma HIIT completerà un periodo di intervento di 16 settimane seguito da un periodo di 16 settimane senza intervento e il gruppo di controllo in lista d'attesa completerà un periodo di 16 settimane ed eseguirà il proprio normali attività quotidiane seguite da un periodo facoltativo di 16 settimane in cui possono completare il programma HIIT.

Le procedure di ricerca includono lo screening per l'idoneità, il trattamento dello studio, comprese le valutazioni in clinica di forma fisica e forza, prelievo di sangue, sessioni di esercizi di zoom a casa, registri delle attività autosomministrate e questionari di indagine.

La durata prevista della partecipazione a questo studio di ricerca è di circa 8 mesi.

Si prevede che circa 30 persone prenderanno parte a questo studio di ricerca.

La Stahl Family Charitable Foundation, Pedal 4 Pediatrics e la Childhood Brain Tumor Foundation stanno sostenendo questo studio di ricerca fornendo finanziamenti per lo studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christina M Dieli-Conwright, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura correlata allo studio.
  • Al momento dello studio sono un giovane adulto, di età compresa tra 18 e 39 anni.
  • Tumore cerebrale diagnosticato istologicamente durante l'infanzia (diagnosticato ≤18 anni).
  • Sono trascorsi almeno 2 anni dalla terapia diretta contro il tumore.
  • Gli effetti dell'esercizio sul feto in via di sviluppo sono sconosciuti. Per questo motivo, le donne in età fertile devono accettare di sottoporsi a un test di gravidanza e di utilizzare un'adeguata contraccezione (metodo ormonale o barriera di controllo delle nascite o astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per sei mesi dopo la durata della partecipazione allo studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo durante la partecipazione allo studio, deve informare immediatamente il proprio medico curante.
  • Autorizzazione medica a partecipare all'esercizio dal proprio medico di riferimento o da un fisiologo dell'esercizio clinico certificato.
  • Sono privi di condizioni mediche che potrebbero esacerbarsi con l'esercizio, come malattie ossee (escluse le metastasi ossee) a rischio imminente di frattura o malattie cardiopolmonari o metaboliche non controllate.
  • Parla inglese e/o spagnolo.
  • Partecipare attualmente a meno di o pari a 60 minuti di esercizio strutturato moderato o vigoroso/settimana.
  • Non fuma né svapa (non fumare/svapare nei 12 mesi precedenti).
  • Disposto a recarsi a DFCI per la raccolta dei dati necessari.
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di tumore primitivo del midollo spinale.
  • Condizioni mediche preesistenti come malattie cardiopolmonari incontrollate o malattie metaboliche che potrebbero esacerbarsi con l'esercizio.
  • Pazienti con neoplasie attive.
  • Pazienti in gravidanza.
  • Attivamente su una dieta dimagrante.
  • Partecipa a più di 60 minuti di esercizio strutturato moderato o vigoroso a settimana.
  • Attualmente fuma o svapa.
  • Impossibile recarsi al DFCI per la necessaria raccolta dei dati.
  • Potrebbe non essere in grado di soddisfare i requisiti di monitoraggio della sicurezza dello studio secondo il parere dello sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di programmi di esercizi HIIT

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di esercizi HIIT e riceveranno:

  • 3 volte alla settimana per 16 settimane di allenamento a intervalli ad alta intensità virtualmente supervisionato da casa.
  • Periodo di follow-up dell'esercizio autodiretto di 16 settimane.
  • 3 visite in loco alla settimana 1, 18 e 34 per test di valutazione e completamento dei questionari
Comportamentale: Programma di esercizi HIIT
Programma di esercizi con cyclette tramite la piattaforma Zoom.
Altri nomi:
  • Allenamento ad intervalli ad alta intensità
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo della lista d'attesa HIIT e riceveranno:

  • Attività abituali quotidiane
  • 2 visite in loco alla settimana 1 e 18 per test di valutazione e completamento dei questionari
  • Possibilità di completare il programma di esercizi HIIT di 16 settimane, 3 volte alla settimana dopo il periodo iniziale di 16 settimane.
Comportamentale: Gruppo di controllo
Attività abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione alle sessioni di esercitazione
Lasso di tempo: Dalla prima sessione di allenamento alla sessione di allenamento finale, fino a 16 settimane
Definito come partecipazione dei partecipanti >= 70% delle 48 sessioni di allenamento HIIT.
Dalla prima sessione di allenamento alla sessione di allenamento finale, fino a 16 settimane
Completamento in minuti delle sessioni di esercizio
Lasso di tempo: Dalla prima sessione di allenamento alla sessione di allenamento finale, fino a 16 settimane
Definito come il completamento da parte del partecipante di >= 70% dei 90 minuti di esercizio a settimana
Dalla prima sessione di allenamento alla sessione di allenamento finale, fino a 16 settimane
Conformità HIIT
Lasso di tempo: Dalla prima sessione di allenamento alla sessione di allenamento finale, fino a 16 settimane
Definito come ottenere +-5W di potenza target per >= 40 secondi di minuto ad alta intensità
Dalla prima sessione di allenamento alla sessione di allenamento finale, fino a 16 settimane
Ostacoli all'esercizio dell'aderenza
Lasso di tempo: Dalla prima sessione di allenamento alla sessione di allenamento finale, fino a 16 settimane
Valutato attraverso il questionario di partecipazione alle barriere al reclutamento (BRPQ) di 17 voci, scala 1-5 con 1 indicato come fortemente d'accordo e 5 come fortemente in disaccordo.
Dalla prima sessione di allenamento alla sessione di allenamento finale, fino a 16 settimane
Onere del partecipante
Lasso di tempo: Dalla prima sessione di allenamento alla sessione di allenamento finale, fino a 16 settimane
Valutato attraverso il Perceived Research Burden Assessment (PRBA), scala da 1 a 5 con 1 indicato come fortemente in disaccordo e 5 come fortemente d'accordo.
Dalla prima sessione di allenamento alla sessione di allenamento finale, fino a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognizione
Lasso di tempo: : Dal basale al post-intervento, fino a 43 settimane
Verrà eseguito un assortimento di test attraverso la cassetta degli attrezzi NIH per misurare la cognizione complessiva.
: Dal basale al post-intervento, fino a 43 settimane
Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento, fino a 43 settimane
Valutato attraverso l'uso di un VO2 max (o submassimale se l'attrezzatura non è disponibile) ciclo di stress da sforzo (Parvo Medics TrueOne 2400; Sandy, UT, USA).
Dal basale al post-intervento, fino a 43 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento, fino a 43 settimane
Verranno utilizzate al massimo 10 ripetizioni per valutare la forza muscolare.
Dal basale al post-intervento, fino a 43 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento, fino a 43 settimane

Analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) e pressione sanguigna misurata due volte su entrambe le braccia con una posizione seduta con un intervallo minimo di 1 minuto e la pressione più alta verrà registrata quando ci sono differenze.

BIA: Valutato tramite impedenza bioelettrica utilizzando un dispositivo convalidato (Tanita 780, Arlington Heights, IL). Ai partecipanti verrà chiesto di togliersi le scarpe e le calze, dopodiché verrà misurata l'altezza utilizzando uno stadiometro, quindi procederanno a spostarsi verso il BIA e stare fermi sul dispositivo tenendo le maniglie con le mani lungo i fianchi. Il dispositivo stimerà il grasso corporeo utilizzando un algoritmo basato su età, sesso, altezza e peso corporeo.
Dal basale al post-intervento, fino a 43 settimane
Fatica
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento, fino a 43 settimane
BFI: un questionario di scale di valutazione da 0 a 10 che si concentra sull'affaticamento e la stanchezza correlati al cancro.
Dal basale al post-intervento, fino a 43 settimane
Salute psicosociale
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento, fino a 43 settimane
Valutato attraverso il questionario Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G), che comprende 27 item con scale di valutazione convalidate per misurare il benessere fisico, emotivo, sociale e funzionale dei malati di cancro e dei sopravvissuti
Dal basale al post-intervento, fino a 43 settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento, fino a 43 settimane
Valutato attraverso il Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), che viene utilizzato per misurare 7 componenti della qualità e dei modelli del sonno nei partecipanti.
Dal basale al post-intervento, fino a 43 settimane
Valutazione dietetica, ASA-24
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni
Ai partecipanti verrà fornito un accesso per inserire i dati dietetici misurati da uno strumento di valutazione automatizzato online autosomministrato 24 ore su 24.
Fino a 3 giorni
ActiGraph - Monitoraggio dell'attività fisica
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento, fino a 27 settimane
Ai partecipanti verrà fornito un accelerometro (ActiGraph, Pensacola, FL) da indossare per sette giorni al basale e visite di test post-intervento e sarà istruito a indossare l'accelerometro resistente all'acqua in ogni momento tranne durante il nuoto o il bagno. Il dispositivo registrerà i dati dell'attività e verrà trasferito elettronicamente a un computer tramite cavo USB al momento del completamento.
Dal basale al post-intervento, fino a 27 settimane
Tolleranza all'esercizio
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 16, fino a 32 settimane
Verrà registrato utilizzando l'inventario delle sensazioni indotte dall'esercizio (EIF). Basato su una scala 0-4, valuta i cambiamenti dello stato emotivo del partecipante dopo l'esercizio e viene utilizzato anche per la valutazione dell'automotivazione ad aderire a un regime di esercizio. Ai partecipanti verrà chiesto di completare l'inventario prima e dopo ogni sessione di esercizi.
Dal basale alla settimana 16, fino a 32 settimane
Indice del dolore
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento, fino a 43 settimane
BPI: un questionario di 9 elementi per valutare la gravità del dolore e l'impatto del dolore sul funzionamento quotidiano del partecipante.
Dal basale al post-intervento, fino a 43 settimane
Circonferenza dell'anca e della vita
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento, fino a 43 settimane
La circonferenza dell'anca e della vita sarà valutata e registrata in cm.
Dal basale al post-intervento, fino a 43 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dana-Farber Cancer Institute

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Stahl Family Charitable Foundation
The Childhood Brain Tumor Foundation
Pedals For Pediatrics

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Christina Dieli-Conwright, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 22-505

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Dana-Farber/Harvard Cancer Center incoraggia e sostiene la condivisione responsabile ed etica dei dati degli studi clinici. I dati dei partecipanti resi anonimi dal set di dati di ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato possono essere condivisi solo in base ai termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati. Le richieste possono essere indirizzate a: [informazioni di contatto per il ricercatore sponsor o designato]. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dal regolamento federale o come condizione per premi e accordi a sostegno della ricerca.

Periodo di condivisione IPD

I dati possono essere condivisi non prima di 1 anno dalla data di pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta l'Ufficio Belfer per Dana-Farber Innovations (BODFI) all'indirizzo innovation@dfci.harvard.edu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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