Impatto dell'ottimizzazione degli ordini permanenti
Valutazione dell'impatto dell'ottimizzazione dell'uso del vaccino HPV Ordini permanenti nelle cliniche di assistenza primaria
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Katherine Kritikos
- Numero di telefono: +1 (919) 962-6327
- Email: kkritikos@unc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elizabeth Bernstein
- Email: elizabeth_bernstein@unc.edu
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Questo studio arruolerà le cliniche e interverrà con il personale clinico. Utilizzeremo i dati sulle vaccinazioni dei bambini e i dati dei sondaggi del personale clinico per valutare l'efficacia dell'intervento. Non iscriveremo bambini né interagiremo direttamente con loro.
Criterio di inclusione
Le cliniche sono ammissibili se:
- fornire il vaccino HPV ai bambini di età compresa tra 9 e 12 anni
- avere ordini permanenti per la vaccinazione contro l'HPV approvati ma non utilizzati di routine o essere disposti ad adottarli prima dell'inizio della sperimentazione
- hanno tassi di vaccinazione contro l'HPV (≥1 dose) inferiori al 72%, maschi e femmine messi insieme
Le cartelle cliniche dei bambini potranno essere incluse nel set di dati se i bambini:
- hanno un'età compresa tra 9 e 12 anni al basale
- sono attribuiti a una clinica partecipante al follow-up di 12 o 24 mesi
I dati del sondaggio del personale clinico potranno essere inclusi nel set di dati se il personale clinico completerà il sondaggio di follow-up.
Criteri di esclusione
Le cliniche sono escluse se:
- non fornire il vaccino HPV ai bambini di età compresa tra 9 e 12 anni
- non hanno ordini permanenti per la vaccinazione contro l'HPV o non sono disposti ad adottarli prima dell'inizio della sperimentazione
- hanno tassi di vaccinazione contro l'HPV (≥1 dose) superiori al 72%, maschi e femmine messi insieme
- hanno ospitato un seminario AAT nei 3 anni precedenti o fanno parte degli attuali corsi di formazione sulla comunicazione del vaccino HPV
- compiere sforzi di miglioramento della qualità per modificare gli ordini permanenti del vaccino HPV durante la sperimentazione
Le cartelle cliniche dei bambini non potranno essere incluse nel set di dati se i bambini:
- non hanno un'età compresa tra 9 e 12 anni al basale
- non sono attribuiti a una clinica partecipante al follow-up di 12 o 24 mesi
- stanno ricevendo hospice/cure palliative, sono incinte o hanno una storia di controindicazioni al vaccino HPV
I dati del sondaggio del personale clinico non potranno essere inclusi nel set di dati se il personale clinico non completa il sondaggio di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione sulla comunicazione del vaccino HPV
Il personale delle cliniche randomizzate a questo braccio riceverà un intervento chiamato Announcement Approach Training (AAT).
Questa formazione è progettata per migliorare la comunicazione sulla vaccinazione contro l'HPV.
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Le cliniche ospiteranno un workshop AAT.
Un facilitatore esperto utilizzerà una sceneggiatura e diapositive standard per tenere il seminario di persona o tramite Zoom; il personale clinico che non è disponibile seguirà il seminario in un secondo momento per conto proprio.
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Sperimentale: Formazione sulla comunicazione del vaccino HPV e ottimizzazione degli ordini permanenti
Il personale delle cliniche randomizzate a questo braccio riceverà l'AAT e condurrà una serie di attività per ottimizzare l'uso degli ordini permanenti del vaccino HPV.
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Le cliniche ospiteranno un seminario AAT, come nell'altro braccio di prova. I rappresentanti delle cliniche parteciperanno alle riunioni di lavoro sull'inserimento degli ordini permanenti del vaccino contro l'HPV nel flusso di lavoro della clinica. Le cliniche quindi orienteranno il proprio personale verso gli ordini permanenti. Infine, i rappresentanti della clinica discuteranno il loro uso degli ordini permanenti in un apprendimento collaborativo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vaccinazione HPV (≥1 dose), 9-12 anni
Lasso di tempo: dal basale a 12 mesi
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Proporzione di bambini non vaccinati che iniziano la serie di vaccini HPV tra il basale e il follow-up di 12 mesi, tra quelli di età compresa tra 9 e 12 anni al basale.
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dal basale a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vaccinazione HPV (≥1 dose), 9-12 anni
Lasso di tempo: da 13 mesi a 24 mesi
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Proporzione di bambini non vaccinati che iniziano la serie di vaccini HPV tra 13 e 24 mesi di follow-up, tra quelli di età compresa tra 9 e 12 anni a 13 mesi.
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da 13 mesi a 24 mesi
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Vaccinazione HPV (≥2 dosi), 9-12 anni
Lasso di tempo: dal basale a 12 mesi
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Proporzione di bambini non vaccinati che completano la serie di vaccini HPV tra il basale e il follow-up di 12 mesi, tra quelli di età compresa tra 9 e 12 anni al basale.
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dal basale a 12 mesi
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Vaccinazione HPV (≥2 dosi), 9-12 anni
Lasso di tempo: da 13 mesi a 24 mesi
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Proporzione di bambini non vaccinati che completano la serie di vaccini HPV tra 13 e 24 mesi di follow-up, tra quelli di età compresa tra 9 e 12 mesi a 13 mesi.
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da 13 mesi a 24 mesi
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Valutazione dell'atteggiamento degli ordini permanenti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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L'atteggiamento positivo verso l'utilizzo degli ordini permanenti del vaccino HPV sarà misurato da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver partecipato all'AAT.
L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano atteggiamenti più positivi.
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fino a 6 mesi
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Valutazione delle norme sugli ordini permanenti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Le norme a favore dell'uso degli ordini permanenti del vaccino HPV saranno misurate da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver partecipato all'AAT.
L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano norme più favorevoli.
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fino a 6 mesi
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Valutazione dell'autoefficacia degli ordini permanenti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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La fiducia nell'uso degli ordini permanenti del vaccino HPV sarà misurata da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver partecipato all'AAT.
L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano una maggiore confidenza.
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fino a 6 mesi
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Valutazione dell'adozione degli ordini permanenti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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L'adozione degli ordini permanenti del vaccino HPV sarà misurata da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver frequentato l'AAT.
L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano una maggiore adozione.
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fino a 6 mesi
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Valutazione dell'accettabilità degli ordini permanenti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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L'accettabilità degli ordini permanenti del vaccino HPV sarà misurata da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver partecipato all'AAT.
L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano una maggiore accettabilità.
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fino a 6 mesi
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Valutazione dell'adeguatezza degli ordini permanenti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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L'adeguatezza degli ordini permanenti del vaccino HPV sarà misurata da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver partecipato all'AAT.
L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano una maggiore adeguatezza.
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fino a 6 mesi
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Valutazione del ruolo degli ordini permanenti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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La comprensione del ruolo nell'ambito degli ordini permanenti del vaccino HPV sarà misurata da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver partecipato all'AAT.
L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano una migliore comprensione del ruolo.
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fino a 6 mesi
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Valutazione di fattibilità degli ordini permanenti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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La fattibilità degli ordini permanenti del vaccino HPV sarà misurata da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver partecipato all'AAT.
L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano una maggiore fattibilità.
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fino a 6 mesi
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Valutazione della sostenibilità degli ordini permanenti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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La sostenibilità degli ordini permanenti del vaccino HPV sarà misurata da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver partecipato all'AAT.
L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano una maggiore sostenibilità.
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fino a 6 mesi
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Tempo stimato dedicato alle raccomandazioni
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Il tempo dedicato alle raccomandazioni sui vaccini HPV sarà misurato da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver partecipato all'AAT.
L'intervallo per questa misura sarà 0-99 minuti, con valori più alti che indicano più tempo trascorso.
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fino a 6 mesi
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Frequenza di raccomandazione stimata, 9-10 anni
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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La frequenza della raccomandazione del vaccino HPV per i bambini di età compresa tra 9 e 10 anni sarà misurata da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver frequentato l'AAT.
L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano raccomandazioni più frequenti.
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fino a 6 mesi
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Frequenza di raccomandazione stimata, 11-12 anni
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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La frequenza della raccomandazione del vaccino HPV per i bambini di età compresa tra 11 e 12 anni sarà misurata da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver frequentato l'AAT.
L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano raccomandazioni più frequenti.
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fino a 6 mesi
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Valutazione degli atteggiamenti di raccomandazione
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Gli atteggiamenti positivi nei confronti della raccomandazione del vaccino HPV per i bambini di età compresa tra 9 e 10 anni saranno misurati da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver frequentato l'AAT.
L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano atteggiamenti di raccomandazione più positivi.
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fino a 6 mesi
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Raccomandazione di autoefficacia
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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La fiducia nel raccomandare il vaccino HPV per i bambini di età compresa tra 9 e 10 anni sarà misurata da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver frequentato l'AAT.
L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano una maggiore fiducia nella raccomandazione.
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fino a 6 mesi
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Valutazione delle norme di raccomandazione
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Le norme a favore della raccomandazione del vaccino HPV per i bambini di età compresa tra 9 e 10 anni saranno misurate da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver frequentato l'AAT.
L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano norme più favorevoli.
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fino a 6 mesi
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Valutazione delle intenzioni di raccomandazione
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Le intenzioni di raccomandare il vaccino HPV per i bambini di età compresa tra 9 e 10 anni saranno misurate da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver partecipato all'AAT. L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano intenzioni di raccomandazione più elevate.
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMPACTP1SO
- 5P01CA250989-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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