Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto dell'ottimizzazione degli ordini permanenti

23 ottobre 2023 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Valutazione dell'impatto dell'ottimizzazione dell'uso del vaccino HPV Ordini permanenti nelle cliniche di assistenza primaria

Questo studio esaminerà l'impatto dell'ottimizzazione degli ordini permanenti del vaccino contro il papillomavirus umano (HPV). Il team di ricerca lavorerà con le cliniche di cure primarie. Alcune cliniche riceveranno una formazione sulla comunicazione. Altre cliniche riceveranno la stessa formazione e gli stessi strumenti per aumentare l'uso dei loro ordini permanenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori condurranno uno studio clinico randomizzato a grappolo. Il processo esaminerà l'impatto dell'ottimizzazione degli ordini permanenti del vaccino HPV. L'obiettivo di reclutamento per la sperimentazione è di 34 cliniche nei sistemi sanitari, comprese 9 cliniche rurali. I ricercatori randomizzeranno le cliniche usando la randomizzazione semplice (1:1). Alcune cliniche riceveranno una formazione sulla comunicazione. Altre cliniche riceveranno una formazione sulla comunicazione e strumenti per ottimizzare l'uso dei loro ordini permanenti. I ricercatori utilizzeranno i dati delle cartelle cliniche per confrontare i cambiamenti nella vaccinazione HPV tra i bambini di età compresa tra 9 e 12 anni. Le cliniche saranno seguite per 24 mesi. I ricercatori utilizzeranno anche i dati del sondaggio per confrontare la comunicazione del vaccino HPV e l'attuazione di ordini permanenti tra il personale clinico. Lo studio coinvolgerà il personale clinico. I ricercatori non avranno contatti diretti con i bambini o le loro famiglie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Katherine Kritikos
  • Numero di telefono: +1 (919) 962-6327
  • Email: kkritikos@unc.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Questo studio arruolerà le cliniche e interverrà con il personale clinico. Utilizzeremo i dati sulle vaccinazioni dei bambini e i dati dei sondaggi del personale clinico per valutare l'efficacia dell'intervento. Non iscriveremo bambini né interagiremo direttamente con loro.

Criterio di inclusione

Le cliniche sono ammissibili se:

  • fornire il vaccino HPV ai bambini di età compresa tra 9 e 12 anni
  • avere ordini permanenti per la vaccinazione contro l'HPV approvati ma non utilizzati di routine o essere disposti ad adottarli prima dell'inizio della sperimentazione
  • hanno tassi di vaccinazione contro l'HPV (≥1 dose) inferiori al 72%, maschi e femmine messi insieme

Le cartelle cliniche dei bambini potranno essere incluse nel set di dati se i bambini:

  • hanno un'età compresa tra 9 e 12 anni al basale
  • sono attribuiti a una clinica partecipante al follow-up di 12 o 24 mesi

I dati del sondaggio del personale clinico potranno essere inclusi nel set di dati se il personale clinico completerà il sondaggio di follow-up.

Criteri di esclusione

Le cliniche sono escluse se:

  • non fornire il vaccino HPV ai bambini di età compresa tra 9 e 12 anni
  • non hanno ordini permanenti per la vaccinazione contro l'HPV o non sono disposti ad adottarli prima dell'inizio della sperimentazione
  • hanno tassi di vaccinazione contro l'HPV (≥1 dose) superiori al 72%, maschi e femmine messi insieme
  • hanno ospitato un seminario AAT nei 3 anni precedenti o fanno parte degli attuali corsi di formazione sulla comunicazione del vaccino HPV
  • compiere sforzi di miglioramento della qualità per modificare gli ordini permanenti del vaccino HPV durante la sperimentazione

Le cartelle cliniche dei bambini non potranno essere incluse nel set di dati se i bambini:

  • non hanno un'età compresa tra 9 e 12 anni al basale
  • non sono attribuiti a una clinica partecipante al follow-up di 12 o 24 mesi
  • stanno ricevendo hospice/cure palliative, sono incinte o hanno una storia di controindicazioni al vaccino HPV

I dati del sondaggio del personale clinico non potranno essere inclusi nel set di dati se il personale clinico non completa il sondaggio di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla comunicazione del vaccino HPV
Il personale delle cliniche randomizzate a questo braccio riceverà un intervento chiamato Announcement Approach Training (AAT). Questa formazione è progettata per migliorare la comunicazione sulla vaccinazione contro l'HPV.
Comportamentale: Formazione alla comunicazione
Le cliniche ospiteranno un workshop AAT. Un facilitatore esperto utilizzerà una sceneggiatura e diapositive standard per tenere il seminario di persona o tramite Zoom; il personale clinico che non è disponibile seguirà il seminario in un secondo momento per conto proprio.
Sperimentale: Formazione sulla comunicazione del vaccino HPV e ottimizzazione degli ordini permanenti
Il personale delle cliniche randomizzate a questo braccio riceverà l'AAT e condurrà una serie di attività per ottimizzare l'uso degli ordini permanenti del vaccino HPV.
Comportamentale: Formazione sulla comunicazione potenziata con l'ottimizzazione degli ordini permanenti

Le cliniche ospiteranno un seminario AAT, come nell'altro braccio di prova.

I rappresentanti delle cliniche parteciperanno alle riunioni di lavoro sull'inserimento degli ordini permanenti del vaccino contro l'HPV nel flusso di lavoro della clinica. Le cliniche quindi orienteranno il proprio personale verso gli ordini permanenti. Infine, i rappresentanti della clinica discuteranno il loro uso degli ordini permanenti in un apprendimento collaborativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vaccinazione HPV (≥1 dose), 9-12 anni
Lasso di tempo: dal basale a 12 mesi
Proporzione di bambini non vaccinati che iniziano la serie di vaccini HPV tra il basale e il follow-up di 12 mesi, tra quelli di età compresa tra 9 e 12 anni al basale.
dal basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vaccinazione HPV (≥1 dose), 9-12 anni
Lasso di tempo: da 13 mesi a 24 mesi
Proporzione di bambini non vaccinati che iniziano la serie di vaccini HPV tra 13 e 24 mesi di follow-up, tra quelli di età compresa tra 9 e 12 anni a 13 mesi.
da 13 mesi a 24 mesi
Vaccinazione HPV (≥2 dosi), 9-12 anni
Lasso di tempo: dal basale a 12 mesi
Proporzione di bambini non vaccinati che completano la serie di vaccini HPV tra il basale e il follow-up di 12 mesi, tra quelli di età compresa tra 9 e 12 anni al basale.
dal basale a 12 mesi
Vaccinazione HPV (≥2 dosi), 9-12 anni
Lasso di tempo: da 13 mesi a 24 mesi
Proporzione di bambini non vaccinati che completano la serie di vaccini HPV tra 13 e 24 mesi di follow-up, tra quelli di età compresa tra 9 e 12 mesi a 13 mesi.
da 13 mesi a 24 mesi
Valutazione dell'atteggiamento degli ordini permanenti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
L'atteggiamento positivo verso l'utilizzo degli ordini permanenti del vaccino HPV sarà misurato da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver partecipato all'AAT. L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano atteggiamenti più positivi.
fino a 6 mesi
Valutazione delle norme sugli ordini permanenti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Le norme a favore dell'uso degli ordini permanenti del vaccino HPV saranno misurate da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver partecipato all'AAT. L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano norme più favorevoli.
fino a 6 mesi
Valutazione dell'autoefficacia degli ordini permanenti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
La fiducia nell'uso degli ordini permanenti del vaccino HPV sarà misurata da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver partecipato all'AAT. L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano una maggiore confidenza.
fino a 6 mesi
Valutazione dell'adozione degli ordini permanenti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
L'adozione degli ordini permanenti del vaccino HPV sarà misurata da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver frequentato l'AAT. L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano una maggiore adozione.
fino a 6 mesi
Valutazione dell'accettabilità degli ordini permanenti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
L'accettabilità degli ordini permanenti del vaccino HPV sarà misurata da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver partecipato all'AAT. L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano una maggiore accettabilità.
fino a 6 mesi
Valutazione dell'adeguatezza degli ordini permanenti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
L'adeguatezza degli ordini permanenti del vaccino HPV sarà misurata da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver partecipato all'AAT. L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano una maggiore adeguatezza.
fino a 6 mesi
Valutazione del ruolo degli ordini permanenti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
La comprensione del ruolo nell'ambito degli ordini permanenti del vaccino HPV sarà misurata da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver partecipato all'AAT. L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano una migliore comprensione del ruolo.
fino a 6 mesi
Valutazione di fattibilità degli ordini permanenti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
La fattibilità degli ordini permanenti del vaccino HPV sarà misurata da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver partecipato all'AAT. L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano una maggiore fattibilità.
fino a 6 mesi
Valutazione della sostenibilità degli ordini permanenti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
La sostenibilità degli ordini permanenti del vaccino HPV sarà misurata da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver partecipato all'AAT. L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano una maggiore sostenibilità.
fino a 6 mesi
Tempo stimato dedicato alle raccomandazioni
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Il tempo dedicato alle raccomandazioni sui vaccini HPV sarà misurato da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver partecipato all'AAT. L'intervallo per questa misura sarà 0-99 minuti, con valori più alti che indicano più tempo trascorso.
fino a 6 mesi
Frequenza di raccomandazione stimata, 9-10 anni
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
La frequenza della raccomandazione del vaccino HPV per i bambini di età compresa tra 9 e 10 anni sarà misurata da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver frequentato l'AAT. L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano raccomandazioni più frequenti.
fino a 6 mesi
Frequenza di raccomandazione stimata, 11-12 anni
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
La frequenza della raccomandazione del vaccino HPV per i bambini di età compresa tra 11 e 12 anni sarà misurata da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver frequentato l'AAT. L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano raccomandazioni più frequenti.
fino a 6 mesi
Valutazione degli atteggiamenti di raccomandazione
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Gli atteggiamenti positivi nei confronti della raccomandazione del vaccino HPV per i bambini di età compresa tra 9 e 10 anni saranno misurati da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver frequentato l'AAT. L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano atteggiamenti di raccomandazione più positivi.
fino a 6 mesi
Raccomandazione di autoefficacia
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
La fiducia nel raccomandare il vaccino HPV per i bambini di età compresa tra 9 e 10 anni sarà misurata da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver frequentato l'AAT. L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano una maggiore fiducia nella raccomandazione.
fino a 6 mesi
Valutazione delle norme di raccomandazione
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Le norme a favore della raccomandazione del vaccino HPV per i bambini di età compresa tra 9 e 10 anni saranno misurate da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver frequentato l'AAT. L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano norme più favorevoli.
fino a 6 mesi
Valutazione delle intenzioni di raccomandazione
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Le intenzioni di raccomandare il vaccino HPV per i bambini di età compresa tra 9 e 10 anni saranno misurate da un elemento del sondaggio, preso dal personale clinico due mesi dopo aver partecipato all'AAT. L'intervallo per questa misura sarà compreso tra 1 e 5, con valori più alti che indicano intenzioni di raccomandazione più elevate.
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMPACTP1SO
  • 5P01CA250989-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Papilloma-virus umano

Prove cliniche su Formazione alla comunicazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi