Dexmedetomidina rispetto al solfato di magnesio in pazienti sottoposti a craniotomia per tumori intracranici a sede profonda
Un tumore intracranico è una massa anormale di tessuto in cui le cellule crescono e si moltiplicano in modo incontrollabile, apparentemente non controllate dai meccanismi che controllano le cellule normali. Sono stati documentati più di 150 diversi tumori cerebrali, ma i due gruppi principali di tumori cerebrali sono definiti primari e metastatici.
I tumori cerebrali primari includono tumori che originano dai tessuti del cervello o dalle immediate vicinanze del cervello.
I tumori cerebrali metastatici includono tumori che insorgono in altre parti del corpo (come la mammella o i polmoni) e migrano verso il cervello, di solito attraverso il flusso sanguigno. La riduzione dell'ICP con questi farmaci è correlata alla riduzione del CBF e del CBV unita alla depressione metabolica. Questi farmaci avranno anche questi effetti nei pazienti che hanno una ridotta risposta alla CO2.
Etomidato, come con i barbiturici, l'etomidato riduce CBF, CMRo2 e ICP. L'ipotensione sistemica si verifica meno frequentemente rispetto ai barbiturici. L'uso prolungato di etomidato può sopprimere la risposta surrenalica allo stress.
La dexmedetomidina come adiuvante anestetico ha migliorato la stabilità emodinamica e ridotto il fabbisogno di anestesia nei pazienti sottoposti a resezione per tumori cerebrali. Inoltre, DEX ha fornito migliori condizioni di esposizione al campo chirurgico e un recupero precoce dall'anestesia. I narcotici, a dosi cliniche, i narcotici producono una diminuzione da minima a moderata di CBF e CMRo2. Quando la ventilazione è adeguatamente mantenuta, i narcotici probabilmente hanno effetti minimi sulla pressione intracranica. Nonostante il suo modesto effetto di elevazione della pressione intracranica, il fentanil fornisce un'analgesia soddisfacente e consente l'uso di concentrazioni inferiori di anestetici per inalazione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gestione dell'anestesia:
Verrà inserita la linea endovenosa periferica e verranno somministrati 2-3 mg di midazolam. Viene inserita una linea arteriosa radiale pre-induzione con l'ausilio dell'infiltrazione di 2 ml di lidocaina 2%. Viene avviato il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa e vengono collegati al paziente pulsossimetria, ECG a 5 derivazioni e NIBP e viene utilizzato il monitor mindray ipm-12. L'induzione dell'anestesia è iniziata con propofol 1-2 mg/kg, lidocaina 1 mg/kg, cis-atracurio 0,2 mg/kg e fentanil 1-2 microgrammi/kg. L'intubazione viene eseguita con tubo endotracheale cuffiato e il volume corrente e la frequenza respiratoria sono impostati per raggiungere una CO2 di fine espirazione di 30-28 mmHg. La sonda per la temperatura esofagea e il catetere urinario vengono posizionati. I pazienti riceveranno quindi il mantenimento dell'anestesia con isoflurano < 1 MAC, propofol 10-60 microgrammi/kg/minuto e cis-atracurio 2-3 microgrammi/kg/minuto.
I pazienti vengono quindi raggruppati in due gruppi:
Gruppo A: riceverà dexmedetomidina caricando 1 microgrammo/kg in bolo in 10 minuti seguito da 0,2-1 microgrammi/kg/ora fino alla fine dell'intervento.
Gruppo B: riceverà un'infusione di 2 g di magnesio per 30 minuti. Tutti i pazienti riceveranno mannitolo 20% 0,5-1 gm/kg e desametasone 8 mg e paracetamolo 1 g verso la fine dell'intervento chirurgico. I pazienti riceveranno i loro requisiti a digiuno di soluzione salina normale nelle prime 3 ore di intervento chirurgico. Il fluido di mantenimento utilizzato sarà l'acetato della suoneria e verrà somministrato in base all'indice di variazione della pressione del polso (PPVI) derivato dall'analisi del contorno del polso della forma d'onda della pressione arteriosa invasiva. Ai pazienti verrà somministrato ringer acetato quando il PPVI è > 12%.
Se l'ipotensione si è verificata senza cambiamenti nei target PPVI, sarà trattata con 10 mg di efedrina. All'apertura durale, verrà valutato il punteggio di rilassamento cerebrale che è un punteggio di quattro punti 1. rilassato, 2. soddisfacente, 3. fermo, 4. sporgente. I campioni di gas del sangue arterioso saranno raccolti all'induzione e alla fine dell'intervento chirurgico. Dopo la rimozione dei perni di fissazione craniale, l'anestesia viene interrotta e l'inversione del miorilassante viene eseguita con atropina 0,5 mg e neostigmina 0,05 mg/kg, quindi viene eseguita l'estubazione e il paziente viene trasferito in terapia intensiva.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Faculty of medicine, Assiut university
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Contatto:
- Ibraheem Abdelmageed
- Numero di telefono: +201142429670
- Email: dr.ibraheemembaby@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Età superiore a 18 anni.
- posizione supina
- Paziente sottoposto a craniotomia per tumori cerebrali profondamente insediati.
Criteri di esclusione:
- Stato fisico III o superiore dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) e pazienti con GCS < 13
- Altre posizioni (posizione prona, posizione laterale)
- Tumori cerebrali superficiali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: R: Dexmedetomidina
Asportazione del tumore al cervello in anestesia generale.
Questo gruppo riceverà dexmedetomidina caricando 1 microgrammo/kg in bolo in 10 minuti seguito da 0,2-1 microgrammi/kg/ora fino alla fine dell'intervento chirurgico.
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carico di dexmedetomidina 1 microgrammo/kg in bolo in 10 minuti seguito da 0,2-1 microgrammi/kg/ora fino alla fine dell'intervento chirurgico
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Comparatore attivo: B: Magnesium sulphate
Asportazione del tumore al cervello in anestesia generale.
Questo gruppo riceverà un'infusione di 2 g di magnesio per 30 minuti.
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Infusione di 2 g di magnesio per 30 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio di rilassamento cerebrale
Lasso di tempo: valutato dal neurochirurgo con apertura durale, dopo 2 ore e prima della chiusura durale
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All'apertura durale, verrà valutato il punteggio di rilassamento cerebrale che è un punteggio di quattro punti 1. rilassato, 2. soddisfacente, 3. fermo, 4. sporgente
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valutato dal neurochirurgo con apertura durale, dopo 2 ore e prima della chiusura durale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie cerebrali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ipnotici e sedativi
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Dexmedetomidina
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- master 2
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