Uno studio su RD14-01 in pazienti con tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 anni e <70 anni, sesso illimitato;
2. Pazienti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici confermati da istopatologia o citologia;
3. Soggetti che hanno fallito o erano intolleranti al trattamento standard o non avevano un trattamento efficace;
4. ROR1+ mediante immunoistochimica del laboratorio centrale (IHC);
5. Adeguata funzione degli organi e del midollo;
6. Almeno una lesione misurabile secondo RECIST v1.1;
7. Sopravvivenza stimata ≥3 mesi;

7.Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 o 1; 8.Capacità di comprendere e fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Trattamento precedente con qualsiasi agente mirato a ROR1;
2. Ricevuta terapia antitumorale entro 4 settimane prima dell'inizio del trattamento, inclusa chemioterapia, radioterapia, terapia mirata, ecc. (escluso il precondizionamento);
3. Presenza di metastasi attive del sistema nervoso centrale (SNC);
4. C'è o c'è stata una storia di grave malattia cardiovascolare;
5. C'è un versamento pleurico, addominale o pericardico incontrollato
6. HIV positivo, HBV o HCV acuto o cronico attivo o tubercolosi attiva;
7. Donne incinte o che allattano;
8. Esiste un mancato rispetto noto o sospetto del protocollo dello studio (ad esempio, abuso di alcol, dipendenza da droghe o disturbi psicologici) o qualsiasi condizione che lo sperimentatore ritiene possa aumentare il rischio dei soggetti o interferire con i risultati del test.