Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Atteggiamenti dei genitori nei confronti delle dilatazioni del neoano post-ricostruzione nelle malformazioni anorettali (PANDA)

24 maggio 2023 aggiornato da: Verity Haffenden

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica qualitativa è conoscere gli atteggiamenti e le esperienze dei genitori nell'esecuzione di dilatazioni anali post-operatorie per il loro bambino con una malformazione anorettale. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

1. Quali sono le esperienze/atteggiamenti dei genitori nei confronti dell'esecuzione di dilatazioni anali post-operatorie.

Nella prima parte dello studio, i partecipanti prenderanno parte a una piccola discussione di focus group virtuale per identificare i temi per aiutare la progettazione di un'intervista semi-strutturata per la parte 2. Nella parte 2, i partecipanti saranno sottoposti a un'intervista virtuale semi-strutturata. Le risposte saranno registrate, rese anonime, trascritte e sottoposte ad analisi tematica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Malformazioni anorettali

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini nati senza un'apertura anale richiedono un intervento di chirurgia ricostruttiva per crearne uno, che consenta loro di espellere le feci. Dopo la procedura, alcuni chirurghi raccomandano ai genitori di eseguire di routine la dilatazione dell'apertura anale utilizzando un dilatatore a barra metallica chiamato dilatatore Hegar. Studi recenti non hanno mostrato differenze nei risultati clinici per i pazienti che hanno una dilatazione anale di routine e quelli che non lo fanno. Questo studio cercherà di scoprire le esperienze e gli atteggiamenti dei genitori nei confronti dell'esecuzione della dilatazione anale per il loro bambino.

Lo studio sarà formato da 2 parti. I partecipanti saranno tutti genitori a cui è stato chiesto di eseguire la dilatazione anale di routine post-operatoria per il loro bambino nato con una malformazione anorettale. Nella parte 1, un focus group sarà condotto tramite i team Microsoft per accertare i temi per formulare le domande per la parte 2. Nella parte 2, le interviste semi-strutturate individuali saranno eseguite tramite i team MS. Le interviste saranno registrate, rese anonime, trascritte e sottoposte ad analisi per valutare temi comuni.

I risultati saranno pubblicati per guidare i professionisti per quanto riguarda le migliori pratiche e aiutare a informare le discussioni dei genitori per i nuovi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Verity E Haffenden, MSc MBBS MRCS
Numero di telefono: 07920745903
Email: verity.haffenden@gstt.nhs.uk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori di pazienti nati con una malformazione anorettale sottoposti ad anorectoplastica e a cui sono state raccomandate dilatazioni anali post-operatorie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il genitore di qualsiasi paziente che ha:

Ha subito un'anorettoplastica sagittale posteriore per malformazione anorettale e sono state raccomandate dilatazioni anali post-operatorie
AND operazione eseguita prima di novembre 2020
E in grado di comprendere e comunicare in inglese
E con accesso a un cellulare/computer con MS Teams

Criteri di esclusione:

Il genitore di qualsiasi paziente che ha avuto ha:

NON sottoposto ad anorectoplastica sagittale posteriore per malformazione anorettale
E/O, NON sono state raccomandate dilatazioni anali post-operatorie
O operato dopo novembre 2020
O incapace di comprendere e comunicare in inglese
OPPURE senza accesso a un dispositivo mobile/computer con accesso a MS Teams

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Esperienza riferita dai genitori di dilatazione anale Lasso di tempo: 3 mesi	Esperienza riferita dai genitori di dilatazione anale; Questo è uno studio qualitativo che utilizzerà l'analisi tematica per identificare le esperienze riferite dai genitori di eseguire dilatazioni anali nei bambini. Non verrà utilizzata alcuna scala/questionario per consentire un'adeguata ampiezza di risposta.	3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Verity Haffenden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

313255

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei pazienti non saranno condivisi in questa fase

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .