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Effetti della manipolazione della vite toracica in pazienti con radicolopatia cervicale

11 ottobre 2023 aggiornato da: Riphah International University

La radicolopatia cervicale è una sindrome dolorosa e/o da deficit sensomotorio definita come causata dalla compressione di una radice del nervo cervicale. La compressione può verificarsi a seguito di ernia del disco, spondilosi, instabilità, traumi o, raramente, tumori.

La manipolazione della colonna vertebrale toracica (TSM) è definita come un movimento ad alta velocità/bassa ampiezza o "spinta" diretto a qualsiasi segmento della colonna vertebrale toracica. Recenti ricerche hanno dimostrato che la manipolazione dell'articolazione toracica diretta al rachide toracico fornisce un beneficio terapeutico ai pazienti con dolore al collo ed è stata suggerita come strategia appropriata per ridurre al minimo i rischi associati alla manipolazione del rachide cervicale

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le presentazioni dei pazienti possono variare da lamentele di dolore, intorpidimento e/o formicolio agli arti superiori a dolori di tipo elettrico o persino debolezza. (3) L'ernia del disco rappresenta il 20-25% dei casi di radicolopatia cervicale. (4) La maggior parte delle volte la radicolopatia cervicale appare unilateralmente; tuttavia è possibile che siano presenti sintomi bilaterali se sono presenti speroni ossei gravi a un livello, che colpiscono/irritano la radice nervosa su entrambi i lati. Se sono presenti radiazioni periferiche di dolore, debolezza o formicolio, la posizione del dolore seguirà fino alla radice nervosa interessata. e scivolamenti apofisari naturali sostenuti, rilascio manuale della pressione, facilitazione neuromuscolare propriocettiva e compressione ischemica.

La manipolazione della colonna vertebrale toracica (TSM) è definita come un movimento ad alta velocità/bassa ampiezza o "spinta" diretto a qualsiasi segmento della colonna vertebrale toracica. Recenti ricerche hanno dimostrato che la manipolazione dell'articolazione toracica diretta al rachide toracico fornisce un beneficio terapeutico ai pazienti con dolore al collo ed è stata suggerita come strategia appropriata per ridurre al minimo i rischi associati alla manipolazione del rachide cervicale

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • The Physiotherapy clinic Saidpur Road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti lamentano dolore al rachide cervicale e dolore o parestesia che si propagano dal collo a una regione specifica del braccio, dell'avambraccio o della mano Flessione e rotazione laterale cervicale <60 gradi Punteggi positivi in ​​3 test clinici su 4: test di Spurling, arto superiore test neurodinamico/distorsione del nervo mediano, test di distrazione cervicale e rotazione cervicale verso il lato sintomatico inferiore a 60° Ipomobilità delle vertebre toraciche T1-T5 al test di balzo.

Criteri di esclusione:

Partecipanti con una storia di insufficienza dell'arteria vertebro-basilare. Pazienti con storia di chirurgia cervicale o artroplastica Pazienti con storia positiva di trauma, frattura o intervento chirurgico del rachide cervicale Casi diagnosticati di torcicollo e scoliosi Storia di osteoporosi, qualsiasi malattia cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Manipolazione toracica e scorrimento apofisario naturale sostenuto e terapia convenzionale
Dopo l'esame della mobilità segmentale della colonna vertebrale toracica, il terapista applicherà una spinta della vite ad alta velocità, end range a un segmento ristretto della colonna vertebrale toracica come descritto da Maitland et al.
Altro: Manipolazione toracica e scorrimento apofisario naturale sostenuto e terapia convenzionale
Dopo l'esame della mobilità segmentale della colonna vertebrale toracica, il terapista applicherà una spinta della vite ad alta velocità, end range a un segmento ristretto della colonna vertebrale toracica come descritto da Maitland.
Sperimentale: Scivolamenti apofisari naturali sostenuti e terapia convenzionale
Posizione del terapista: sta in piedi accanto al paziente, mentre la sua testa è cullata tra il tuo corpo e il tuo avambraccio destro (quando ti trovi alla sua destra). Viene ora applicata una leggera pressione in direzione ventrale sul processo spinoso di C7 mentre il cranio rimane fermo grazie al controllo dell'avambraccio destro. (La forza di movimento davvero delicata per fare questo viene dal tuo braccio sinistro attraverso l'eminenza tenar sopra il mignolo sulla spina dorsale di C7).
Altro: Scivolamenti apofisari naturali sostenuti e terapia convenzionale
Posizione del terapista: sta in piedi accanto al paziente, mentre la sua testa è cullata tra il tuo corpo e il tuo avambraccio destro (quando ti trovi alla sua destra). Viene ora applicata una leggera pressione in direzione ventrale sul processo spinoso di C7 mentre il cranio rimane fermo grazie al controllo dell'avambraccio destro. (La forza di movimento davvero delicata per fare questo viene dal tuo braccio sinistro attraverso l'eminenza tenar sopra il mignolo sulla spina dorsale di C7).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS (scala numerica di valutazione del dolore).
Lasso di tempo: quattro settimane
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) misura l'intensità soggettiva del dolore. L'NPRS è una scala di undici punti da 0 a 10. "0" = nessun dolore e "10" = il dolore più intenso che si possa immaginare.
quattro settimane
(Indice di disabilità del collo) Urdu
Lasso di tempo: quattro settimane
l'indice di disabilità del collo è un questionario auto-segnalato di dieci voci che valuta il dolore e la disabilità associata, con un punteggio massimo totale di 50 punti. In questo studio verrà utilizzata una versione urdu dell'indice di disabilità del collo. I punteggi totali (ICC = 0,99) del Neck Disability Index -Urdu.
quattro settimane
Inclinometro
Lasso di tempo: quattro settimane
Gli inclinometri sono apparecchiature portatili, leggere ed economiche che vengono utilizzate per misurare la gamma di movimento, come la goniometria. Gli inclinometri vengono utilizzati come parte di un esame fisico. Un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) è risultato essere compreso tra 0,87 e 0,95.
quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 ottobre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HAMZA REC/Letter- 01392

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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