Confronto dell'efficacia di rimozione della placca dello spazzolino elettrico e manuale tra i bambini con paralisi cerebrale
I bambini affetti da paralisi cerebrale (PC) sono ad alto rischio di sviluppare malattie dentali più comunemente parodontite e carie. L'impatto neuromuscolare e psicologico rende difficile per il bambino con PC pulire la placca dentale dalla superficie dei denti. Anche l'incapacità di eseguire movimenti coordinati rende molto difficile lo spazzolamento e quindi peggiora lo stato di igiene orale.
Quindi l'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia della rimozione della placca dello spazzolino elettrico rispetto allo spazzolino manuale valutata in base al miglioramento dello stato di igiene orale dei pazienti con paralisi cerebrale. OHI-S), indice di placca (PI) e indice gengivale (GI) I punteggi saranno confrontati e analizzati dal basale, dopo la prima fase e dopo la seconda fase degli interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini con paralisi cerebrale manifestano una disfunzione muscolare neurologicamente associata. Affrontano difficoltà nel mantenere la postura, l'andatura e la locomozione, portando a movimenti limitati. Sono a più alto rischio di sviluppare malattie dentali più comunemente parodontite e carie. L'impatto neuromuscolare e psicologico rende difficile per il bambino CP pulire la placca dentale dalla superficie dei denti. La causa principale delle malattie dentali nella CP è la rimozione inefficace della placca dentale. Ciò è dovuto alla mancanza di disfunzione motoria e neuromuscolare con incapacità di comprendere e comprendere le istruzioni di igiene orale e incapacità di eseguire movimenti ben coordinati, ad esempio lavarsi i denti. In una popolazione svantaggiata gli interventi dovrebbero essere introdotti in una fase precoce della vita incoraggiandola a diventare parte del regime quotidiano di mantenimento dell'igiene orale del bambino con CP.
Quindi l'obiettivo dello studio è stato progettato per valutare l'efficacia della rimozione della placca dello spazzolino elettrico rispetto allo spazzolino manuale valutata dal miglioramento dello stato di igiene orale dei pazienti con paralisi cerebrale. I bambini CP che soddisferanno i criteri di inclusione saranno assegnati in due gruppi. I detriti basali, il calcolo e lo stato gengivale e della placca saranno registrati utilizzando l'indice di igiene orale semplificato (OHI-S) e l'indice gengivale e della placca (PI, GI). Il gruppo I riceverà uno spazzolino manuale convenzionale e il gruppo II riceverà uno spazzolino elettrico. Dopo 4 settimane, riceverà una spazzola motorizzata e il gruppo II riceverà una spazzola manuale. Dopo 4 settimane nuovamente i soggetti saranno nuovamente valutati per PI, GI, OHI-S. I punteggi saranno confrontati e analizzati dal basale, dopo la prima fase e dopo la seconda fase degli interventi. Misure ripetute ANOVA a due vie con test Post Hoc Tukey. Misure ripetute ANOVA a due vie con test Post Hoc Tukey saranno applicate su GI medio, PI e OHI-S. I risultati della fase I e della fase II saranno confrontati e analizzati
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mohsin Haider, BDS
- Numero di telefono: +923452809676
- Email: dr.mohsinhaider@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: madeeha Anwar, BDS
- Numero di telefono: +923342649392
- Email: madeeha.anwar@googlemail.com
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75330
- Reclutamento
- Al Umeed Rehabilitation Association (AURA)
-
Contatto:
- Colonel Mecol Ali Shah, Graduate
- Numero di telefono: +92 334 1124779
- Email: info@alumeed.com
-
Contatto:
- Fasih Ghori, Graduate
- Numero di telefono: +92 334 3736065
- Email: libra_thegenius@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CP Bambini di età compresa tra 12 e 15 anni
- Bambini CP con punteggio OHI-S >1.3 e punteggio GI >1 e punteggio PI >1
- Soggetti con consenso positivo da parte delle scuole e dei genitori
- Presenza di almeno 20 denti in bocca
- Pazienti con CP indipendenti (lievi) - che sono in grado di eseguire lo spazzolamento dei denti sotto supervisione valutati dal resoconto delle attività quotidiane del caregiver.
- Mentalmente stabile
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di collaborare alla prova orale
- Grave incoordinazione neuromuscolare
- Riluttante o Incapace di comprendere il consenso/o revoca del consenso
- Partecipante con depositi di calcolo al basale
- Mancanza di destrezza manuale per eseguire l'igiene orale
- Malattia sistemica sottostante
- Partecipante che necessita di cure dentistiche di emergenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo I
Spazzolino manuale.
|
Lo spazzolino manuale sarà azionato meccanicamente (a mano) Lo spazzolino elettrico funzionerà a batteria
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Comparatore attivo: Gruppo II
Spazzolino elettrico
|
Lo spazzolino manuale sarà azionato meccanicamente (a mano) Lo spazzolino elettrico funzionerà a batteria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di igiene orale valutato dall'indice di igiene orale semplificato (OHI-S)
Lasso di tempo: 3 mesi
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In base a questo Indice di igiene orale semplificato (OHI-S) Lo stato di igiene orale sarà classificato come Buono (0-1,2),
Discreto (1,3-3,0),
Scarso (3,1-6,0)
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3 mesi
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Stato di igiene orale valutato dall'indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Lo stato gengivale sarà classificato come Lieve (0,1-1), Moderato (1,1-2) e Severo (2,1-3)
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohsin Haider, BDS, Dow University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MH21
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