L'esperienza del tocco affettivo nell'obesità (AffTouch_OB)
L'esperienza del contatto affettivo nell'obesità: il ruolo dell'anedonia sociale e le esperienze di vita
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Luca G Grappiolo
- Numero di telefono: 2894 +390261911
- Email: luca.grappiolo@auxologico.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Federica Scarpina, PhD
- Numero di telefono: 4003 +39032351
- Email: f.scarpina@auxologico.it
Luoghi di studio
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VCO
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Piancavallo, VCO, Italia, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- destro;
- diagnosi di obesità (cioè, il livello di indice di massa corporea (BMI (maggiore o uguale a 30).
Criteri di esclusione:
- Disturbi concomitanti neurologici, del neurosviluppo (ad es. autismo), motori, somatosensoriali e/o psichiatrici
- Evidenza di qualsiasi condizione correlata alla pelle che possa influire sulla sensibilità dell'avambraccio dei partecipanti (ad esempio, eczema, cicatrici).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Controlli
Donne della stessa età, destrorse e sane (cioè senza precedenti di disturbi alimentari) saranno reclutate al di fuori dell'ospedale attraverso i contatti personali dei ricercatori e il passaparola.
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Paradigma del tocco affettivo: gli stimoli sperimentali includeranno il tocco di un cosmetico morbido, una mano, che dovrebbe assomigliare a stimolazioni affettive piacevoli, e un bastoncino di plastica con una punta arrotondata, come condizione di controllo (non affettiva).
Saranno adottate due velocità di stimolazione i) stimoli affettivi lenti erogati a 3 cm/s e stimoli non affettivi veloci, erogati a velocità non ottimale (18 cm/s).
Verrà anche somministrata una versione immaginaria del compito: ai partecipanti bendati verrà chiesto di immaginare i tocchi sul loro avambraccio sinistro.
Dopo ogni stimolo tattile (reale o immaginario), gli individui valuteranno il livello di piacevolezza dell'esperienza.
Come parte del protocollo, compileranno due questionari psicologici, valutando il livello di anedonia sociale e la quantità e le caratteristiche delle esperienze di vita di contatto affettivo nelle relazioni intime.
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Casi
Le donne destrimani con diagnosi di obesità saranno reclutate consecutivamente durante il loro trattamento riabilitativo presso l'Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Ospedale San Giuseppe (Italia).
Disturbi neurologici, dello sviluppo neurologico (ad esempio, autismo), motori, somatosensoriali e/o psichiatrici concomitanti saranno criteri di esclusione, così come l'evidenza di qualsiasi condizione correlata alla pelle che possa influire sulla sensibilità dell'avambraccio dei partecipanti (ad esempio, eczema, cicatrici)
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Paradigma del tocco affettivo: gli stimoli sperimentali includeranno il tocco di un cosmetico morbido, una mano, che dovrebbe assomigliare a stimolazioni affettive piacevoli, e un bastoncino di plastica con una punta arrotondata, come condizione di controllo (non affettiva).
Saranno adottate due velocità di stimolazione i) stimoli affettivi lenti erogati a 3 cm/s e stimoli non affettivi veloci, erogati a velocità non ottimale (18 cm/s).
Verrà anche somministrata una versione immaginaria del compito: ai partecipanti bendati verrà chiesto di immaginare i tocchi sul loro avambraccio sinistro.
Dopo ogni stimolo tattile (reale o immaginario), gli individui valuteranno il livello di piacevolezza dell'esperienza.
Come parte del protocollo, compileranno due questionari psicologici, valutando il livello di anedonia sociale e la quantità e le caratteristiche delle esperienze di vita di contatto affettivo nelle relazioni intime.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della piacevolezza soggettiva
Lasso di tempo: linea di base
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Esito comportamentale associato al paradigma sperimentale: ai partecipanti verrà chiesto di valutare la gradevolezza degli stimoli tattili dopo ogni stimolazione con un punteggio che va da zero per niente piacevole) a 100 (estremamente piacevole).
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di anedonia sociale
Lasso di tempo: linea di base
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L'anedonia sociale sarà valutata con l'Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS, Gooding and Pflum, 2014); questa è una misura self-report di 17 item della tendenza degli individui a guardare avanti alle interazioni con gli altri (piacere interpersonale anticipatorio - 7 item) e piacere sperimentato nelle interazioni sociali (piacere interpersonale consumativo - 10 item).
L'ACIPS è valutato su una scala Likert che va da 1 (molto falso per me) a 6 (molto vero per me); punteggi più alti indicano un maggiore piacere interpersonale anticipatorio e consumativo.
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linea di base
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Punteggio dell'esperienza affettiva
Lasso di tempo: linea di base
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L'esperienza di vita del contatto affettivo nelle relazioni strette sarà valutata con il questionario Tactile Biography (TBIO, Beltrán et al., 2020).
Ciò include una misura di autovalutazione di 29 item valutata su una scala Likert che va da 1 (ad esempio, per me non è affatto vero) a 5 (ad esempio, estremamente vero) che valuta quattro componenti indipendenti: la frequenza e la soddisfazione per il tocco affettivo i) nell'infanzia/adolescenza e ii) nell'età adulta, iii) conforto e iv) predilezione per il contatto interpersonale nelle relazioni strette
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21C128
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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