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Gli effetti della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca sull'andatura e sulla disabilità

28 novembre 2023 aggiornato da: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Gli effetti della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca sull'andatura e sulla disabilità nei pazienti con cronico

È stato riportato che la coordinazione dell'andatura cambia nei pazienti con lombalgia cronica, che camminano più lentamente, fanno passi più corti e hanno lunghezze del passo asimmetriche rispetto ai loro coetanei sani. Oltre a molti fattori che causano la disfunzione dell'andatura, la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca potrebbe essere una delle ragioni di questi problemi. In letteratura non è stato trovato uno studio che esamini gli effetti della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca sull'andatura e sulla disabilità in individui con lombalgia cronica. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare i parametri dell'andatura e la disabilità delle persone con lombalgia cronica e rivelare la loro relazione con la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kutahya, Tacchino, 43100
        • Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti che si sono presentati direttamente al Dipartimento di terapia fisica dell'ospedale universitario di scienze della salute di Kutahya durante il periodo di studio con lombalgia persistente, saranno selezionati per l'idoneità da un medico indipendente (H.H.G.)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Si è offerto volontario per partecipare allo studio.
  • Pazienti con 18-65 anni
  • Lombalgia da almeno 3 mesi,
  • Gravità del dolore riportata pari o superiore a 2 secondo la scala numerica di valutazione del dolore

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale o agli arti inferiori
  • Gravidanza
  • Sindromi da ipermobilità grave
  • Osteoporosi grave
  • Spondiloartropatie
  • Spondilolistesi
  • Malattie infiammatorie sistemiche
  • Qualsiasi disturbo neurologico che colpisce l'equilibrio e l'andatura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo SIJ
Individui con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca: i partecipanti saranno raggruppati come disfunzione dell'articolazione sacroiliaca positiva secondo l'algoritmo di Laslett utilizzando test di provocazione per rilevare la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.
Altro: Nessun intervento
Non vi è alcun intervento in questo studio
Gruppo di controllo
Individui senza disfunzione dell'articolazione sacroiliaca: Individui con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca: i partecipanti saranno raggruppati come disfunzione dell'articolazione sacroiliaca negativa secondo l'algoritmo di Laslett utilizzando test di provocazione per rilevare la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.
Altro: Nessun intervento
Non vi è alcun intervento in questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di gate dei parametri di andatura tempo-distanza
Lasso di tempo: 1 minuti
La velocità del cancello verrà valutata utilizzando la piattaforma di deambulazione. Il software fornisce il risultato in km/h.
1 minuti
Lunghezza del passo dei parametri dell'andatura tempo-distanza
Lasso di tempo: 1 minuti
La lunghezza del passo verrà valutata utilizzando la pedana di deambulazione. Il software fornisce il risultato in cm e calcola per ogni estremità inferiore.
1 minuti
Lunghezza del passo dei parametri dell'andatura tempo-distanza
Lasso di tempo: 1 minuti
La lunghezza del passo verrà valutata utilizzando la piattaforma per l'andatura. Il software fornisce il risultato in cm.
1 minuti
Tempo di passo dei parametri di andatura tempo-distanza
Lasso di tempo: 1 minuti
Il tempo del passo verrà valutato utilizzando la piattaforma per l'andatura. Il software fornisce il risultato come sec e calcola per ogni estremità inferiore.
1 minuti
Tempo di falcata dei parametri dell'andatura tempo-distanza
Lasso di tempo: 1 minuti
Il tempo di falcata verrà valutato utilizzando la piattaforma per l'andatura. Il software fornisce il risultato come sec e calcola per ogni estremità inferiore.
1 minuti
Cadanza dei parametri del cammino tempo-distanza
Lasso di tempo: 1 minuti
Il tempo di cadenza verrà valutato utilizzando la piattaforma di deambulazione. Il software fornisce il risultato come passi/min.
1 minuti
Lunghezza del percorso del centro di pressione dei parametri della bilancia
Lasso di tempo: 2 minuti
La lunghezza del percorso del centro di pressione verrà valutata utilizzando la piattaforma per l'andatura. Il software fornisce il risultato in mm.
2 minuti
Area dell'ellisse dei parametri di equilibrio
Lasso di tempo: 1 minuti
L'area dell'ellisse verrà valutata utilizzando la piattaforma per l'andatura. Il software fornisce il risultato in mm2.
1 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 5 minuti
L'Oswestry Disability Index (ODI) è un indice derivato dall'Oswestry Low Back Pain Questionnaire utilizzato da medici e ricercatori per quantificare la disabilità per la lombalgia. Il questionario autocompilato contiene dieci domande. Ogni domanda è valutata su una scala da 0 a 5. I punteggi di tutte le domande con risposta vengono sommati, quindi moltiplicati per due per ottenere l'indice (intervallo da 0 a 100). Zero è equiparato a nessuna disabilità e 100 è la massima disabilità possibile.
5 minuti
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 minuti
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) che è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti. La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile".
1 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kutahya Health Sciences University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ismail S [isaracoglu], P.hD., Kutahya Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CLBP and SIJ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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