- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05786118
Gli effetti della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca sull'andatura e sulla disabilità
28 novembre 2023 aggiornato da: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Gli effetti della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca sull'andatura e sulla disabilità nei pazienti con cronico
È stato riportato che la coordinazione dell'andatura cambia nei pazienti con lombalgia cronica, che camminano più lentamente, fanno passi più corti e hanno lunghezze del passo asimmetriche rispetto ai loro coetanei sani.
Oltre a molti fattori che causano la disfunzione dell'andatura, la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca potrebbe essere una delle ragioni di questi problemi.
In letteratura non è stato trovato uno studio che esamini gli effetti della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca sull'andatura e sulla disabilità in individui con lombalgia cronica.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare i parametri dell'andatura e la disabilità delle persone con lombalgia cronica e rivelare la loro relazione con la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
61
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kutahya, Tacchino, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti che si sono presentati direttamente al Dipartimento di terapia fisica dell'ospedale universitario di scienze della salute di Kutahya durante il periodo di studio con lombalgia persistente, saranno selezionati per l'idoneità da un medico indipendente (H.H.G.)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Si è offerto volontario per partecipare allo studio.
- Pazienti con 18-65 anni
- Lombalgia da almeno 3 mesi,
- Gravità del dolore riportata pari o superiore a 2 secondo la scala numerica di valutazione del dolore
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale o agli arti inferiori
- Gravidanza
- Sindromi da ipermobilità grave
- Osteoporosi grave
- Spondiloartropatie
- Spondilolistesi
- Malattie infiammatorie sistemiche
- Qualsiasi disturbo neurologico che colpisce l'equilibrio e l'andatura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo SIJ
Individui con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca: i partecipanti saranno raggruppati come disfunzione dell'articolazione sacroiliaca positiva secondo l'algoritmo di Laslett utilizzando test di provocazione per rilevare la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.
|
Non vi è alcun intervento in questo studio
|
|
Gruppo di controllo
Individui senza disfunzione dell'articolazione sacroiliaca: Individui con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca: i partecipanti saranno raggruppati come disfunzione dell'articolazione sacroiliaca negativa secondo l'algoritmo di Laslett utilizzando test di provocazione per rilevare la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.
|
Non vi è alcun intervento in questo studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità di gate dei parametri di andatura tempo-distanza
Lasso di tempo: 1 minuti
|
La velocità del cancello verrà valutata utilizzando la piattaforma di deambulazione.
Il software fornisce il risultato in km/h.
|
1 minuti
|
|
Lunghezza del passo dei parametri dell'andatura tempo-distanza
Lasso di tempo: 1 minuti
|
La lunghezza del passo verrà valutata utilizzando la pedana di deambulazione.
Il software fornisce il risultato in cm e calcola per ogni estremità inferiore.
|
1 minuti
|
|
Lunghezza del passo dei parametri dell'andatura tempo-distanza
Lasso di tempo: 1 minuti
|
La lunghezza del passo verrà valutata utilizzando la piattaforma per l'andatura. Il software fornisce il risultato in cm.
|
1 minuti
|
|
Tempo di passo dei parametri di andatura tempo-distanza
Lasso di tempo: 1 minuti
|
Il tempo del passo verrà valutato utilizzando la piattaforma per l'andatura. Il software fornisce il risultato come sec e calcola per ogni estremità inferiore.
|
1 minuti
|
|
Tempo di falcata dei parametri dell'andatura tempo-distanza
Lasso di tempo: 1 minuti
|
Il tempo di falcata verrà valutato utilizzando la piattaforma per l'andatura. Il software fornisce il risultato come sec e calcola per ogni estremità inferiore.
|
1 minuti
|
|
Cadanza dei parametri del cammino tempo-distanza
Lasso di tempo: 1 minuti
|
Il tempo di cadenza verrà valutato utilizzando la piattaforma di deambulazione. Il software fornisce il risultato come passi/min.
|
1 minuti
|
|
Lunghezza del percorso del centro di pressione dei parametri della bilancia
Lasso di tempo: 2 minuti
|
La lunghezza del percorso del centro di pressione verrà valutata utilizzando la piattaforma per l'andatura.
Il software fornisce il risultato in mm.
|
2 minuti
|
|
Area dell'ellisse dei parametri di equilibrio
Lasso di tempo: 1 minuti
|
L'area dell'ellisse verrà valutata utilizzando la piattaforma per l'andatura.
Il software fornisce il risultato in mm2.
|
1 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 5 minuti
|
L'Oswestry Disability Index (ODI) è un indice derivato dall'Oswestry Low Back Pain Questionnaire utilizzato da medici e ricercatori per quantificare la disabilità per la lombalgia.
Il questionario autocompilato contiene dieci domande.
Ogni domanda è valutata su una scala da 0 a 5.
I punteggi di tutte le domande con risposta vengono sommati, quindi moltiplicati per due per ottenere l'indice (intervallo da 0 a 100).
Zero è equiparato a nessuna disabilità e 100 è la massima disabilità possibile.
|
5 minuti
|
|
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 minuti
|
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) che è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti.
La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es.
"nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es.
"il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile".
|
1 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ismail S [isaracoglu], P.hD., Kutahya Health Sciences University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLBP and SIJ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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