Formazione in realtà virtuale per la riabilitazione dell'afasia (Aphasia360)
Anomias Rehabilitation Training attraverso video a 360°
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Claudia Repetto, Prof
- Numero di telefono: +39 3488122121
- Email: claudia.repetto@unicatt.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alice Cancer, PhD
- Email: alice.cancer@unicatt.it
Luoghi di studio
-
-
Brescia
-
Brescia, Brescia, Italia, 25123
- Poliambulanza
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disturbo della denominazione nella fase post-acuta (evento indice verificatosi almeno 6 mesi prima)
- di aver già ricevuto un trattamento riabilitativo in fase acuta
- denominazione del nome sotto il taglio
- verbi che nominano sotto cut-off
Criteri di esclusione:
- deficit neurologici e psichiatrici concomitanti o preesistenti (rispetto all'evento indice).
- epilessia
- disturbi dell'equilibrio
- trascurare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Video 360
I pazienti guarderanno video sferici che mostrano le azioni quotidiane verso gli oggetti; è incorporato un audio che descrive l'azione e l'oggetto rappresentato (ad es.
"Sto tagliando le patate").
|
I pazienti saranno sottoposti a 12 sessioni, 3 a settimana, 4 settimane
|
|
Comparatore attivo: Filmato standard
I pazienti guarderanno video standard che mostrano le azioni quotidiane verso gli oggetti; è incorporato un audio che descrive l'azione e l'oggetto rappresentato (ad es.
"Sto tagliando le patate")
|
I pazienti saranno sottoposti a 12 sessioni, 3 a settimana, 4 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di verbi e oggetti denominati correttamente
Lasso di tempo: dopo il trattamento, 1 mese
|
Verranno presentati tutti i video addestrati e al paziente verrà chiesto di nominare il verbo e l'oggetto rappresentato.
La precisione verrà registrata
|
dopo il trattamento, 1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Batteria per l'Analisi dei Deficit Afasici (BADA), naming subtest
Lasso di tempo: dopo il trattamento, 1 mese
|
Si tratta di una batteria neuropsicologica validata in italiano volta a testare tutte le abilità linguistiche.
Comprende diversi test che attingono alle diverse abilità linguistiche, ma ai fini del presente studio verrà somministrato solo il subtest di denominazione di verbi e oggetti.
Punteggi più alti indicano maggiori capacità di denominazione
|
dopo il trattamento, 1 mese
|
|
EuroQol Qualità della vita correlata alla salute (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: dopo il trattamento, 1 mese
|
Il test si compone di 2 sezioni.
La prima è composta da 5 domande valutate da 1 a 5 punti ciascuna.
Il punteggio finale va da 5 a 15, dove minore è il migliore.
La seconda sezione è una scala visiva in cui lo stato migliore che il paziente può immaginare è contrassegnato da 100 e lo stato peggiore è contrassegnato da 0.
|
dopo il trattamento, 1 mese
|
|
Questionario sui risultati funzionali (FOQ-A)
Lasso di tempo: dopo il trattamento, 1 mese
|
Il sondaggio viene somministrato al caregiver.
Include 32 domande ciascuna valutata da 1 a 5 punti.
I punteggi finali vanno da 32 a 160, dove punteggi più alti indicano maggiori capacità comunicative
|
dopo il trattamento, 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia Repetto, Prof, Catholic University of the Sacred Heart
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .