Allenatore virtuale per la riduzione del peso nei pazienti con ernia ventrale con obesità
Un allenatore virtuale offre una soluzione migliore per la riduzione del peso nei pazienti con ernia ventrale con obesità?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jana Sacco, MD
- Numero di telefono: (904)244-3943
- Email: jana.sacco@jax.ufl.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jennifer Mull, MSN
- Numero di telefono: (904) 244-7988
- Email: jennifer.mull@jax.ufl.edu
Luoghi di studio
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-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- University of Florida Jacksonville
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 18 e 90 anni con un indice di massa corporea (BMI) di 30 e superiore e con diagnosi di obesità dal codice ICD 10: E66.9 che sono stati valutati da un chirurgo e hanno offerto la riparazione elettiva dell'ernia ventrale. Inoltre, i partecipanti devono disporre di una cartella clinica completa che consenta di eseguire tutti i calcoli statistici.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte, pazienti con gravi disturbi mentali, farmaci psichiatrici prescritti associati ad aumento di peso, una storia di disturbo da uso di sostanze, pazienti in terapia steroidea a lungo termine e pazienti con cartelle cliniche insufficienti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenatore virtuale
I partecipanti utilizzeranno l'allenatore virtuale abilitato a MyChart per aiutare la perdita di peso preoperatoria.
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Coach virtuale abilitato a MyChart utilizzato per aiutare nella perdita di peso preoperatoria.
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Comparatore attivo: Strumenti standard per la perdita di peso
I partecipanti non utilizzeranno l'allenatore virtuale abilitato a MyChart per aiutare la perdita di peso preoperatoria, ma utilizzeranno invece strumenti standard per la perdita di peso.
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I partecipanti utilizzeranno gli attuali strumenti standard per la perdita di peso preoperatoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Chili di Variazione di Peso per Gruppo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Quantità netta media di variazione di peso
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di Interazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
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numero di interazioni con il coach virtuale per soggetto; le interazioni sono state determinate come risposte digitali registrate dai partecipanti nel fascicolo sanitario elettronico (MyChart)
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6 mesi
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Grado di Qualità della Vita
Lasso di tempo: al basale
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qualità della vita misurata tramite l'Hernia Related Quality of Life Survey (HerQLes), uno strumento validato auto-riportato di 12 domande utilizzato per valutare l'impatto di un'ernia ventrale sulla qualità della vita del paziente e sulla funzione della parete addominale.
Lo strumento aiuta a misurare la qualità della vita del paziente prima e dopo una riparazione di ernia ventrale (VHR).
I punteggi vengono convertiti in una scala 0-100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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al basale
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Grado di Soddisfazione per il Coach Virtuale
Lasso di tempo: 6 mesi
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La soddisfazione nei confronti del coach virtuale sarà misurata tramite una singola domanda: "Quanto sei soddisfatto del coach virtuale?"
e valutata su una scala Likert a 7 punti, da 1 (per niente soddisfatto), 4 (neutrale) a 7 (molto soddisfatto).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jana Sacco, MD, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202300391
- UL1TR001427 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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