Valutazione dei restauri posteriori in composito di resina utilizzando la tecnica di inserimento della resina per modellazione nelle lesioni di classe I
Valutazione dei restauri posteriori in composito in resina utilizzando la tecnica di inserimento della resina per modellazione rispetto alla tecnica convenzionale di posizionamento del composito nelle lesioni di classe I: studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Definizione del problema In una procedura di restauro, un obiettivo importante è ottenere restauri con superfici lisce. La rugosità superficiale ha una grande influenza sull'accumulo di placca, sulla carie secondaria e sull'irritazione gengivale. Inoltre, può influenzare direttamente il comportamento all'usura e l'integrità marginale dei restauri in composito. È anche probabile che una superficie irruvidita di un restauro in resina composita sia macchiata da fonti esogene, come caffè, tè o vino rosso, che portano allo scolorimento del materiale.
Uno dei principali inconvenienti della scultura di restauri in composito è che alcuni materiali sono appiccicosi, riducendo la facilità di manipolazione e inserimento del materiale nella cavità del dente. Alcuni materiali aderiscono prontamente agli strumenti compositi; quindi, limitando il ripristino della forma e del contorno anatomico del dente. Di conseguenza, è stata proposta l'applicazione di lubrificanti sullo strumento composito come modellare liquidi/resine tra gli strati di composito.
Razionale Le resine per modellare possono essere applicate direttamente tra gli strati utilizzando un pennello o possono essere utilizzate come lubrificante su strumenti manuali. In entrambe le tecniche di cui sopra, la facilità di strumentazione durante il posizionamento di restauri estetici è superiore rispetto alle tradizionali tecniche di restauro. Inoltre, eventuali pori o fessure sulla superficie del composito posato mediante la tecnica della stratificazione possono essere facilmente risolti. Pertanto, la resina per modellazione facilita la riduzione dei difetti nel corpo del restauro e aiuta a migliorare le proprietà meccaniche.
Sebbene questi metodi siano ampiamente utilizzati, un potenziale difetto è che queste tecniche possono influenzare negativamente le proprietà fisiche e superficiali della resina composita. Tuttavia, non è noto se diverse composizioni di adesivi o agenti di modellazione possano influenzare la microdurezza superficiale, la rugosità superficiale e la stabilità del colore dei compositi nel tempo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Amira Mohamed, BDS, MSA University (2017)
- Numero di telefono: 01007615913
- Email: amira_mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dina El Kady, PhD -Cairo University
- Numero di telefono: 01004297317
- Email: dina.elkady@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partecipanti:
- Pazienti adulti (25-45).
- Buona igiene orale (punteggio indice di placca 0 o 1).
- Assenza di abitudini dannose (es. bruxismo, mangiarsi le unghie, serrare i denti e respirare con la bocca).
Denti:
- Denti vitali con aspetto e morfologia normali.
- Lesioni cariose primarie nei denti molari.
Criteri di esclusione:
Partecipanti:
- Pazienti con cattiva igiene orale.
- Pazienti con nota reazione allergica o avversa ai materiali testati.
- Qualsiasi malattia sistemica incontrollata, donne in gravidanza o in allattamento e qualsiasi paziente impossibilitato a essere presente alle visite di follow-up di richiamo.
Denti:
- Denti non vitali, fratturati o incrinati.
- Denti con carie secondarie o che necessitano di sostituzione di restauri esistenti.
- Restauri difettosi adiacenti o opposti al dente restaurato nello studio.
- Carie dilagante, colorazione estrinseca atipica dei denti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica di inserimento della resina per modellare
Resina Composito (Tetric® N-Ceram Composito incrementale nano-ibrido) / Agente bagnante (Resina per modellare, Bisco)
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Una goccia di resina per modellare verrà erogata in un pozzetto di miscelazione pulito.
Dopo il posizionamento della resina composita nel sito preparato, uno strumento composito (tappo ad estremità arrotondata con un diametro di 2 mm) verrà immerso nella resina da modellazione.
Con la resina per modellare sullo strumento, il composito di resina viene scolpito e manipolato nella forma desiderata.
Questo sarà ripetuto con ogni incremento.
Ogni incremento verrà polimerizzato per 20 secondi con un'unità di fotopolimerizzazione a LED.
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Comparatore placebo: Tecnica convenzionale di posizionamento incrementale del composito in resina
Tecnica di posizionamento incrementale del composito in resina convenzionale (composito incrementale Tetric® N-Ceram nano-ibrido)
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Verrà utilizzato un sistema adesivo di mordenzatura e risciacquo in tre fasi secondo le istruzioni del produttore.
L'acido fosforico al 37,5% (Kerr Co, Orange, CA, USA) verrà applicato allo smalto e alla dentina per un periodo rispettivamente di 30 s e 15 s.
Successivamente le cavità verranno poi risciacquate con uno spray aria/acqua per 15 s.
Uno strato di primer verrà applicato sulla dentina per 30 secondi, quindi asciugare delicatamente all'aria per 5 secondi.
Quindi, il legame (adesivo AdheSE) verrà applicato sullo smalto e sulla dentina e fotopolimerizzato con un'unità di polimerizzazione a LED per circa 30 sec.
Tetric N-Ceram verrà quindi applicato utilizzando una tecnica di riempimento incrementale, ogni incremento non supererà lo spessore di 2 mm.
Ogni incremento verrà polimerizzato per 20 secondi con un'unità di fotopolimerizzazione a LED.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della decolorazione marginale a 3, 6, 12 e 18 mesi
Lasso di tempo: T1: 3 mesi • T2: 6 mesi • T3: 12 mesi • T4: 18 mesi
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Criteri del servizio sanitario pubblico statunitense modificati.
I punteggi possibili vanno da alfa (Eccellente) a delta (Necessaria sostituzione immediata).
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T1: 3 mesi • T2: 6 mesi • T3: 12 mesi • T4: 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dell'integrità marginale a 3, 6, 12 e 18 mesi
Lasso di tempo: T1: 3 mesi • T2: 6 mesi • T3: 12 mesi • T4: 18 mesi
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Criteri del servizio sanitario pubblico statunitense modificati.
I punteggi possibili vanno da alfa (Eccellente) a delta (Necessaria sostituzione immediata).
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T1: 3 mesi • T2: 6 mesi • T3: 12 mesi • T4: 18 mesi
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Variazione rispetto al basale in Color Match a 3, 6, 12 e 18 mesi
Lasso di tempo: T1: 3 mesi • T2: 6 mesi • T3: 12 mesi • T4: 18 mesi
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Criteri del servizio sanitario pubblico statunitense modificati.
I punteggi possibili vanno da alpha (Eccellente) a charlie (fuori dall'intervallo accettabile).
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T1: 3 mesi • T2: 6 mesi • T3: 12 mesi • T4: 18 mesi
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Variazione rispetto al basale della rugosità superficiale a 3, 6, 12 e 18 mesi
Lasso di tempo: T1: 3 mesi • T2: 6 mesi • T3: 12 mesi • T4: 18 mesi
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Criteri del servizio sanitario pubblico statunitense modificati.
I punteggi possibili vanno da alfa (Eccellente) a delta (Necessaria sostituzione immediata).
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T1: 3 mesi • T2: 6 mesi • T3: 12 mesi • T4: 18 mesi
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Variazione rispetto al basale della forma anatomica (usura) a 3, 6, 12 e 18 mesi
Lasso di tempo: T1: 3 mesi • T2: 6 mesi • T3: 12 mesi • T4: 18 mesi
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Criteri del servizio sanitario pubblico statunitense modificati.
I punteggi possibili vanno da alfa (Eccellente) a delta (Necessaria sostituzione immediata).
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T1: 3 mesi • T2: 6 mesi • T3: 12 mesi • T4: 18 mesi
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Variazione rispetto al basale della ritenzione del restauro a 3, 6, 12 e 18 mesi
Lasso di tempo: T1: 3 mesi • T2: 6 mesi • T3: 12 mesi • T4: 18 mesi
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Criteri del servizio sanitario pubblico statunitense modificati.
I punteggi possibili vanno da alpha (Eccellente) a charlie (completa perdita del restauro).
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T1: 3 mesi • T2: 6 mesi • T3: 12 mesi • T4: 18 mesi
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Variazione rispetto al basale nella carie secondaria a 3, 6, 12 e 18 mesi
Lasso di tempo: T1: 3 mesi • T2: 6 mesi • T3: 12 mesi • T4: 18 mesi
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Criteri del servizio sanitario pubblico statunitense modificati.
I punteggi possibili vanno da alfa (Eccellente) a bravo (Carie contigue al margine del restauro).
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T1: 3 mesi • T2: 6 mesi • T3: 12 mesi • T4: 18 mesi
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Variazione rispetto al basale della sensibilità postoperatoria a 3, 6, 12 e 18 mesi
Lasso di tempo: T1: 3 mesi • T2: 6 mesi • T3: 12 mesi • T4: 18 mesi
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Criteri del servizio sanitario pubblico statunitense modificati.
I punteggi possibili vanno da alfa (Eccellente) a delta (Necessaria sostituzione immediata).
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T1: 3 mesi • T2: 6 mesi • T3: 12 mesi • T4: 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mostafa Abdelhamid, Professor-Cairo University, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tanaka A, Nakajima M, Seki N, Foxton RM, Tagami J. The effect of tooth age on colour adjustment potential of resin composite restorations. J Dent. 2015 Feb;43(2):253-60. doi: 10.1016/j.jdent.2014.09.007. Epub 2014 Sep 19.
- Barcellos DC, Pucci CR, Torres CR, Goto EH, Inocencio AC. Effects of resinous monomers used in restorative dental modeling on the cohesive strength of composite resin. J Adhes Dent. 2008 Oct;10(5):351-4.
- Bayraktar ET, Atali PY, Korkut B, Kesimli EG, Tarcin B, Turkmen C. Effect of Modeling Resins on Microhardness of Resin Composites. Eur J Dent. 2021 Jul;15(3):481-487. doi: 10.1055/s-0041-1725577. Epub 2021 May 26.
- Burke FJ, Crisp RJ, James A, Mackenzie L, Pal A, Sands P, Thompson O, Palin WM. Two year clinical evaluation of a low-shrink resin composite material in UK general dental practices. Dent Mater. 2011 Jul;27(7):622-30. doi: 10.1016/j.dental.2011.02.012. Epub 2011 Apr 22.
- Dionysopoulos D, Papadopoulos C, Koliniotou-Koumpia E. The evaluation of various restoration techniques on internal adaptation of composites in class v cavities. Int J Biomater. 2014;2014:148057. doi: 10.1155/2014/148057. Epub 2014 Oct 2.
- Furuse AY, Gordon K, Rodrigues FP, Silikas N, Watts DC. Colour-stability and gloss-retention of silorane and dimethacrylate composites with accelerated aging. J Dent. 2008 Nov;36(11):945-52. doi: 10.1016/j.jdent.2008.08.001. Epub 2008 Sep 7.
- He Z, Shimada Y, Tagami J. The effects of cavity size and incremental technique on micro-tensile bond strength of resin composite in Class I cavities. Dent Mater. 2007 May;23(5):533-8. doi: 10.1016/j.dental.2006.03.012. Epub 2006 May 24.
- Ilie N, Kessler A, Durner J. Influence of various irradiation processes on the mechanical properties and polymerisation kinetics of bulk-fill resin based composites. J Dent. 2013 Aug;41(8):695-702. doi: 10.1016/j.jdent.2013.05.008. Epub 2013 May 21.
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- Tuncer S, Demirci M, Tiryaki M, Unlu N, Uysal O. The effect of a modeling resin and thermocycling on the surface hardness, roughness, and color of different resin composites. J Esthet Restor Dent. 2013 Dec;25(6):404-19. doi: 10.1111/jerd.12063. Epub 2013 Oct 31.
- van Dijken JW, Pallesen U. A 7-year randomized prospective study of a one-step self-etching adhesive in non-carious cervical lesions. The effect of curing modes and restorative material. J Dent. 2012 Dec;40(12):1060-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.08.017. Epub 2012 Sep 3.
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Inizio studio
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Completamento primario
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
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- Modeling Resin
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