Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Emogasanalisi arteriosa nello svezzamento della ventilazione meccanica (WAVE)

24 marzo 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Lo svezzamento dalla ventilazione meccanica è una fase importante del ricovero dei pazienti in terapia intensiva. I pazienti devono superare una prova di respiro spontaneo, possono avere una fase di pausa con ventilazione meccanica prima dell'estubazione e poi possono essere svezzati dalla ventilazione meccanica invasiva. La prova di respirazione spontanea può essere eseguita con un tubo a T o con supporto pressorio senza PEEP (pressione positiva di fine espirazione). La durata della prova di respirazione spontanea varia da 30 minuti a 120 minuti. Alcuni medici hanno eseguito un'emogasanalisi arteriosa al termine della prova di respirazione spontanea, ma questa pratica non è realmente definita e spiegata chiaramente nelle raccomandazioni. I pazienti possono beneficiare del supporto della ventilazione dopo l'estubazione come il supporto pressorio non invasivo o le cannule nasali ad alto flusso. La procedura può essere molto diversa da un centro all'altro, soprattutto per l'emogasanalisi al termine della prova di respiro spontaneo. Il nostro obiettivo è osservare in uno studio multicentrico la pratica quotidiana dello svezzamento della ventilazione meccanica soprattutto per i gas del sangue arterioso.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25320
        • BARROT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva con ventilazione meccanica invasiva, primo tentativo di svezzamento dalla ventilazione meccanica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni
  • primo tentativo di svezzamento dalla ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • sospensione delle terapie di sostegno vitale
  • prova di respirazione spontanea fallita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di prova di respirazione spontanea eseguita
Lasso di tempo: Nelle 24 ore di prova di respiro spontaneo
La prova di respirazione spontanea viene eseguita con il supporto della pressione o con un raccordo a T
Nelle 24 ore di prova di respiro spontaneo

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emogasanalisi arteriosa al termine della prova di respirazione spontanea
Lasso di tempo: Nell'ora della prova del respiro spontaneo
L'emogasanalisi arteriosa viene talvolta eseguita al termine della prova di respirazione spontanea durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica. La prova di respirazione spontanea dura dai 30 ai 120 minuti
Nell'ora della prova del respiro spontaneo
Durata della prova di respirazione spontanea
Lasso di tempo: Il giorno della prova di respirazione spontanea
Durata in minuti
Il giorno della prova di respirazione spontanea
Procedura ventilatoria al termine della prova di respirazione spontanea: estubazione immediata o ventilazione con supporto pressorio con intubazione
Lasso di tempo: Il giorno dell'estubazione se l'estubazione è stata eseguita
la procedura al termine della spontanea: il paziente viene estubato immediatamente o beneficia di circa un'ora di supporto pressorio invasivo con le impostazioni prima della prova di respirazione spontanea fino all'estubazione. La procedura di estubazione differisce di circa un'ora.
Il giorno dell'estubazione se l'estubazione è stata eseguita
Frequenza e tipo di supporto ventilatorio dopo l'estubazione
Lasso di tempo: Il giorno dell'estubazione se l'estubazione è stata eseguita
La ventilazione non viene eseguita o, se eseguita, con supporto pressorio o cannule nasali ad alto flusso di ossigeno
Il giorno dell'estubazione se l'estubazione è stata eseguita
Necessità di reintubazione
Lasso di tempo: Durante i sette giorni successivi all'estubazione
La reintubazione è la necessità di reintubare il paziente a causa del fallimento dell'estubazione
Durante i sette giorni successivi all'estubazione
Eziologia della reintubazione
Lasso di tempo: Durante i sette giorni successivi all'estubazione
La causa della reintubazione (edema polmonare, malattie polmonari infettive...)
Durante i sette giorni successivi all'estubazione
Morte
Lasso di tempo: I primi 28 giorni dopo l'estubazione
Se il paziente è morto
I primi 28 giorni dopo l'estubazione
Polmoniti associate al ventilatore
Lasso di tempo: Da 48 ore dopo l'estubazione fino all'estubazione
Polmonite acquisita dopo più di 48 ore di ventilazione meccanica
Da 48 ore dopo l'estubazione fino all'estubazione
giorni vivi senza ventilazione meccanica
Lasso di tempo: durante i primi 28 giorni di ricovero in terapia intensiva.
Il numero di giorni senza supporto di ventilazione meccanica invasiva durante i primi 28 giorni di ricovero in terapia intensiva.
durante i primi 28 giorni di ricovero in terapia intensiva.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CHUB WAVE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni