Un percorso clinico retrospettivo, multicentrico e controllato: per valutare l'efficienza clinica del software di assistenza per aneurisma intracranico nella misurazione morfologica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 75 anni, nessuna limitazione di genere.
- aneurisma sacculare intracranico non rotto con specifiche immagini CTA intracraniche.
- L'aneurisma intracranico non è stato trattato.
Criteri di inclusione delle immagini:
- il numero di righe del rilevatore della tomografia computerizzata (TC) è superiore a 16 righe.
- spessore della fetta ≤ 0,625 mm, viene considerata l'immagine dell'intero cervello.
- Sono necessarie sia le sequenze di scansione normale che la sequenza di potenziamento.
Criteri di esclusione:
- combinato con emorragia cerebrale;
- combinato con malformazione cerevascolare o lesione occupante cerebrale;
- aneurisma fusiforme o aneurisma da dissezione;
- aneurisma dell'arteria carotide interna intracaverosa;
Criteri di esclusione delle immagini:
- nessuno Formato DICOM;
- punteggio di qualità inferiore a 3 punti;
- esistenza di manufatti metallici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Aneurismi intracranici
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Studio osservazionale
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Navi normali
|
Studio osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dimensioni dell'aneurisma intracranico
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Volume dell'aneurisma intracranico
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
|
Altezza dell'aneurisma intracranico
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
|
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Diametro del collo dell'aneurisma intracranico
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Diametro dell'arteria madre
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
|
|
Larghezza dell'aneurisma intracranico
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Proporzioni
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Rapporto dimensioni
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QX2022-011-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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