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Un percorso clinico retrospettivo, multicentrico e controllato: per valutare l'efficienza clinica del software di assistenza per aneurisma intracranico nella misurazione morfologica

27 marzo 2023 aggiornato da: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
l'obiettivo di questo percorso clinico è valutare l'efficienza clinica del software di assistenza per aneurisma intracranico nella misurazione morfologica. Il percorso è concepito come percorso clinico retrospettivo, multicentrico e controllato. Raccolta di immagini di casi probabili in modo retrospettivo in base a criteri di inclusione e criteri di esclusione rigorosamente. Controllo rigoroso della distorsione, per garantire che la misurazione del software di assistenza per aneurisma intracranico sia valutata in modo affidabile e preciso. Nel nostro percorso sono stati reclutati sei fisici, tra cui tre neuroradiologi, due radiologi e un residente. Controllo della pianificazione dell'assistente software rispetto a nessuna pianificazione dell'assistente software ， che mira a valutare il miglioramento dell'efficienza della misurazione morfologica dei medici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Beijing Tiantan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cinese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. di età compresa tra 18 e 75 anni, nessuna limitazione di genere.
  2. aneurisma sacculare intracranico non rotto con specifiche immagini CTA intracraniche.
  3. L'aneurisma intracranico non è stato trattato.

Criteri di inclusione delle immagini:

  1. il numero di righe del rilevatore della tomografia computerizzata (TC) è superiore a 16 righe.
  2. spessore della fetta ≤ 0,625 mm, viene considerata l'immagine dell'intero cervello.
  3. Sono necessarie sia le sequenze di scansione normale che la sequenza di potenziamento.

Criteri di esclusione:

  1. combinato con emorragia cerebrale;
  2. combinato con malformazione cerevascolare o lesione occupante cerebrale;
  3. aneurisma fusiforme o aneurisma da dissezione;
  4. aneurisma dell'arteria carotide interna intracaverosa;

Criteri di esclusione delle immagini:

  1. nessuno Formato DICOM;
  2. punteggio di qualità inferiore a 3 punti;
  3. esistenza di manufatti metallici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Aneurismi intracranici
Altro: Studio osservazionale
Studio osservazionale
Navi normali
Altro: Studio osservazionale
Studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dimensioni dell'aneurisma intracranico
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume dell'aneurisma intracranico
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Altezza dell'aneurisma intracranico
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Diametro del collo dell'aneurisma intracranico
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Diametro dell'arteria madre
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Larghezza dell'aneurisma intracranico
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Proporzioni
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Rapporto dimensioni
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Collaboratori

Beijing Friendship Hospital
RenJi Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Guangzhou Red Cross Hospital
Shanxi Provincial People's Hospital
Wuxi No. 2 People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QX2022-011-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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