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L'effetto della tecnica di rilascio suboccipitale negli individui con ansia

9 maggio 2024 aggiornato da: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University

L'effetto della tecnica di rilascio suboccipitale sull'attivazione del muscolo trapezio e sul dolore negli individui con ansia

Lo studio mira a determinare l'effetto immediato della tecnica di rilascio suboccipitale sulla soglia del dolore del muscolo trapezio, l'attivazione muscolare e il livello di ansia in individui con ansia. Trentasei persone con sintomi di ansia e depressione, 18 nel gruppo di controllo e 18 in gruppo di trattamento, sono stati inclusi nello studio. Sono stati valutati i livelli di ansia degli individui, la soglia del dolore del muscolo trapezio superiore e l'attivazione muscolare. Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è stato utilizzato per determinare il livello di ansia degli individui, il dispositivo dell'algometro è stato utilizzato per valutare la soglia del dolore e il dispositivo dell'elettromiografia di superficie (sEMG) è stato utilizzato per valutare l'attivazione muscolare. Mentre al gruppo sperimentale è stata applicata una tecnica di rilascio suboccipitale a sessione singola; Al gruppo di controllo è stato somministrato un finto rilascio suboccipitale. I partecipanti non sono stati informati su quale gruppo appartenessero. I parametri di valutazione sono stati ripetuti immediatamente dopo l'applicazione. La tecnica di rilascio suboccipitale può aumentare la soglia del dolore della parte superiore del muscolo trapezio e l'attivazione del muscolo concentrico immediatamente dopo l'applicazione in soggetti con ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tacchino, 14200
        • sezen Tezcan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Accetta di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Utilizzare farmaci psichiatrici, analgesici e antispasmodici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Altro: Finto rilascio suboccipitale
Ai partecipanti del gruppo di controllo è stata data un'applicazione fittizia toccando le mani del terapista sulla nuca e aspettando per un po'.
Sperimentale: Gruppo di rilascio suboccipitale
Altro: Tecnica di rilascio suboccipitale
La tecnica di rilascio suboccipitale è stata applicata ai partecipanti del gruppo sperimentale da un professionista esperto che aveva ricevuto una formazione in osteopatia. L'individuo giaceva in posizione supina e il praticante applicava la tecnica di rilassamento ponendo le mani sull'articolazione nuca-atlo-occipitale del paziente. L'applicazione è stata continuata fino al rilassamento dei muscoli sotto la mano del praticante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L’inventario dell’ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello di ansia basale immediatamente dopo il trattamento
La scala dell’ansia di stato include domande che richiedono all’intervistato di rispondere tenendo conto dei suoi sentimenti attuali, mentre la scala dell’ansia di tratto include domande che valutano come si sente l’intervistato in generale. È una scala Likert a 4 punti. Il punteggio totale ottenuto da entrambe le scale è minimo 20 e massimo 80. Un punteggio alto indica un livello elevato di ansia mentre un punteggio basso indica un livello basso di ansia.
Variazione rispetto al livello di ansia basale immediatamente dopo il trattamento
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello di ansia basale immediatamente dopo il trattamento
La soglia del dolore è stata valutata con un dispositivo algometro manuale. Sono stati contrassegnati il ​​punto medio del muscolo trapezio superiore e il punto dolente con il dolore più elevato.
Variazione rispetto al livello di ansia basale immediatamente dopo il trattamento
Misurazioni dell'elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello di ansia basale immediatamente dopo il trattamento
È stato quindi misurato il valore della concentrazione volontaria massima (MVC). Per il valore MVC, agli individui è stato chiesto di spingere le spalle verso l'alto (verso l'alto) contro una resistenza manuale per 5 secondi. La misurazione è stata ripetuta 3 volte e sono state effettuate 2 pause dopo ciascuna misurazione. Per la normalizzazione è stato utilizzato il valore più alto. Successivamente, ai soggetti è stato chiesto di eseguire l'elevazione attiva della spalla (attività concentrica) per 3 secondi e di tornare in posizione neutra per 3 secondi con il metronomo. Per la normalizzazione, i valori % MVC e la funzione % MVC sono stati calcolati utilizzando i valori registrati per tutte le registrazioni.
Variazione rispetto al livello di ansia basale immediatamente dopo il trattamento
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
Toplam 14 maddeden oluşan (/ Anksiyete ve 7 Depresyon sorusu). 4'lü Likert tipinde bir ölçektir. 0-3 arasında bir puanlama yapılırç 0-1 puan hasta olmayan, 2 puan sınırda hasta, 2-3 puan ağır hasta olarak değerlendirilir.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritmo cranico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello di ansia basale immediatamente dopo il trattamento
Gli individui sono stati posizionati sul lettino di trattamento in posizione supina. Il terapista ha toccato il cranio dell'individuo e ha registrato il numero di cicli ricevuti in un minuto.
Variazione rispetto al livello di ansia basale immediatamente dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AIBU-FTR-ST-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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