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Rafforzamento muscolare e criteri di ritorno all'esercizio dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR) (ACLR)

12 aprile 2023 aggiornato da: Ariadna del Villar Morales, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Confronto di due programmi di rafforzamento muscolare sui criteri di ritorno all'esercizio in pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore

La lesione del legamento crociato anteriore è molto comune negli atleti ricreativi e d'élite. È considerata la seconda patologia più frequente nei Servizi di Medicina dello Sport. Dopo l'infortunio e l'ACLR, vi è una marcata diminuzione della forza dei muscoli estensori/flessori del ginocchio. I programmi di esercizi di forza mirano a recuperare forza e funzionalità, tuttavia, una bassa percentuale di pazienti riesce a raggiungere i criteri ottimali di ritorno all'esercizio. Pertanto, è importante progettare e valutare programmi di esercizio che consentano il recupero precoce della forza muscolare e della funzionalità del ginocchio. Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare un programma di esercizio neuromuscolare rispetto a un programma istituzionale standard nel recupero della forza e della funzionalità dei muscoli estensori/flessori del ginocchio dopo ACLR.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: si tratta di uno studio randomizzato di 22 settimane. 62 partecipanti saranno reclutati dai servizi medici dell'Istituto Nazionale di Riabilitazione (NIR).

Partecipanti: adulti di età compresa tra 20 e 40 anni, con un indice di massa corporea <30,0 kg/mˆ2, anamnesi di pratica sportiva immediatamente prima dell'infortunio, post-operato unilateralmente per ACL con tecnica di autotrapianto di bicipite femorale (tendini semitendinoso-gracile), con range di movimento completo e senza edema saranno reclutati. I partecipanti con lesioni al ginocchio multilegamentoso, con più di 12 mesi dalla lesione all'intervento chirurgico o più di 8 mesi dopo l'intervento chirurgico, con malattie metaboliche non compensate o malattie acute / infezioni in trattamento non saranno reclutati.

Intervento: i partecipanti saranno randomizzati a 1) programma di esercizi neuromuscolari o 2) istituzionali con numeri casuali generati dal computer. Entrambi i programmi consistono in esercizi isotonici a catena cinetica aperta e chiusa per l'anca e il ginocchio. Il programma neuromuscolare include anche esercizi per migliorare la forza del vasto mediale e laterale, i muscoli posteriori della coscia, i flessori e gli estensori dell'anca, la propriocezione e la stabilità del core. Il programma istituzionale prevede invece esercizi di ginocchio concentrici ed eccentrici. Entrambi i programmi verranno eseguiti 3 giorni/settimana, 3 serie, 18-22 ripetizioni per ogni esercizio; l'intensità inizierà al 65-75% (1RM) e sarà aumentata al 75-85%; il carico di lavoro sarà aumentato del 5-10% a partire dalla quinta settimana in base allo sforzo percepito. Gli esercizi verranno eseguiti con entrambe le gambe; tuttavia, la gamba ferita sarà esercitata in modo complementare. Le ultime 6 settimane dei programmi corrispondono ad esercizi funzionali secondo lo sport. Ogni sessione di allenamento sarà composta da 15 minuti di riscaldamento, 40-60 minuti di allenamento di resistenza e 15 minuti di defaticamento; tutti gli allenamenti si svolgeranno nella palestra terapeutica NIR Medicina dello Sport.

La forza dei muscoli flessori/estensori del ginocchio sarà determinata mediante dinamometria isocinetica (a 60°/s). La funzione del ginocchio sarà valutata mediante hop test e agility T-test. La percezione del paziente delle attività funzionali quotidiane dopo la ricostruzione del LCA sarà valutata dal punteggio del ginocchio di Lysholm.

Per ogni partecipante, la durata dello studio sarà di 22 settimane con 66 sessioni di allenamento. L'inizio dello studio corrisponde alla sessione 1 dell'esercizio. La valutazione iniziale verrà eseguita 5 giorni prima dell'inizio dell'intervento, mentre le valutazioni finali saranno condotte alla fine delle 22 settimane di follow-up (2 giorni dopo l'ultimo giorno dell'intervento). I dati saranno registrati dai ricercatori dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Rebeca S Romero, MSc
  • Numero di telefono: 15224 525559991000
  • Email: rsalas@inr.gob.mx

Luoghi di studio

      • Ciudad de Mexico, Messico, 14389
        • Reclutamento
        • National Institute of Rehabilitation
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Rebeca S Romero, MSc
          • Numero di telefono: 15224 525559991000
          • Email: rsalas@inr.gob.mx

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia della pratica sportiva immediatamente prima dell'infortunio
  • Post-operato unilateralmente per LCA con tecnica autotrapianto di bicipite femorale (tendini semitendinoso-gracile),
  • Gamma completa di movimento e nessun edema
  • Indice di massa corporea < 30,0 kg/m²

Criteri di esclusione:

  • Lesioni al ginocchio multilegamentose,
  • Più di 12 mesi dall'infortunio all'intervento
  • Più di 8 mesi dopo l'intervento
  • Malattie metaboliche non compensate
  • Malattie acute/infezioni in corso di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi neuromuscolari
Partecipanti a un programma di esercizi neuromuscolari
I partecipanti completeranno un programma neuromuscolare durante 22 settimane. Il programma consiste in esercizi isotonici a catena cinetica aperta e chiusa per l'anca e il ginocchio e l'allenamento per migliorare la forza dei muscoli dell'anca e del ginocchio, la propriocezione e la stabilità del core.
Comparatore attivo: Programma di esercizi istituzionali
Partecipanti a un programma di esercizi istituzionali
I partecipanti completeranno un programma di esercizi istituzionali per 22 settimane. Il programma consiste in esercizi isotonici a catena cinetica aperta e chiusa per anca e ginocchio ed esercizi concentrici ed eccentrici per le ginocchia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Asimmetria della forza muscolare dei flessori del ginocchio
Lasso di tempo: 22 settimane

L'asimmetria sarà calcolata come percentuale del picco di coppia flessoria del ginocchio nell'arto interessato rispetto al picco di coppia flessoria del ginocchio nell'arto non coinvolto, moltiplicato per 100.

Asimmetria % = (coppia di picco in flessione arto coinvolto/coppia di picco in flessione arto non coinvolto) *100

22 settimane
Asimmetria della forza muscolare degli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: 22 settimane

L'asimmetria sarà calcolata come percentuale del picco di coppia estensoria del ginocchio nell'arto interessato rispetto al picco di coppia estensore del ginocchio nell'arto non coinvolto, moltiplicato per 100.

Asimmetria % = (coppia di picco in estensore arto coinvolto/coppia di picco in estensore arto non coinvolto)*100

22 settimane
Asimmetria della distanza di luppolo
Lasso di tempo: 22 settimane

L'asimmetria sarà calcolata come la percentuale della distanza del salto (un leg hop, triple hop o cross-over hop) nell'arto interessato rispetto alla distanza del salto nell'arto non coinvolto, moltiplicata per 100.

Asimmetria % = (distanza hop arto coinvolto/distanza hop arto non coinvolto)*100

22 settimane
Tempo di test T di agilità
Lasso di tempo: 22 settimane
Il tempo sarà determinato con i dati ottenuti dal T-test; verrà registrato il tempo più veloce.
22 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità muscolare della gamba (MQIleg)
Lasso di tempo: Basale e 22 settimane

L'indice di qualità muscolare delle gambe sarà calcolato con i dati ottenuti dalla dinamometria isocinetica e la massa magra ottenuta dall'analisi della bioimpedenza.

MQIleg = coppia massima (Nm) / massa magra della gamba (kg)

Basale e 22 settimane
Punteggio del ginocchio di Lysholm
Lasso di tempo: Basale e 22 settimane
Il punteggio consiste in un'ottava domanda valutata per produrre un punteggio complessivo su una scala da 0 a 100. Un incarico viene assegnato come eccellente da 95 a 100 punti, buono da 84 a 94 punti, discreto da 66 a 83 punti e scarso da meno di 65 punti.
Basale e 22 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

20 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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