Rafforzamento muscolare e criteri di ritorno all'esercizio dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR) (ACLR)
Confronto di due programmi di rafforzamento muscolare sui criteri di ritorno all'esercizio in pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: si tratta di uno studio randomizzato di 22 settimane. 62 partecipanti saranno reclutati dai servizi medici dell'Istituto Nazionale di Riabilitazione (NIR).
Partecipanti: adulti di età compresa tra 20 e 40 anni, con un indice di massa corporea <30,0 kg/mˆ2, anamnesi di pratica sportiva immediatamente prima dell'infortunio, post-operato unilateralmente per ACL con tecnica di autotrapianto di bicipite femorale (tendini semitendinoso-gracile), con range di movimento completo e senza edema saranno reclutati. I partecipanti con lesioni al ginocchio multilegamentoso, con più di 12 mesi dalla lesione all'intervento chirurgico o più di 8 mesi dopo l'intervento chirurgico, con malattie metaboliche non compensate o malattie acute / infezioni in trattamento non saranno reclutati.
Intervento: i partecipanti saranno randomizzati a 1) programma di esercizi neuromuscolari o 2) istituzionali con numeri casuali generati dal computer. Entrambi i programmi consistono in esercizi isotonici a catena cinetica aperta e chiusa per l'anca e il ginocchio. Il programma neuromuscolare include anche esercizi per migliorare la forza del vasto mediale e laterale, i muscoli posteriori della coscia, i flessori e gli estensori dell'anca, la propriocezione e la stabilità del core. Il programma istituzionale prevede invece esercizi di ginocchio concentrici ed eccentrici. Entrambi i programmi verranno eseguiti 3 giorni/settimana, 3 serie, 18-22 ripetizioni per ogni esercizio; l'intensità inizierà al 65-75% (1RM) e sarà aumentata al 75-85%; il carico di lavoro sarà aumentato del 5-10% a partire dalla quinta settimana in base allo sforzo percepito. Gli esercizi verranno eseguiti con entrambe le gambe; tuttavia, la gamba ferita sarà esercitata in modo complementare. Le ultime 6 settimane dei programmi corrispondono ad esercizi funzionali secondo lo sport. Ogni sessione di allenamento sarà composta da 15 minuti di riscaldamento, 40-60 minuti di allenamento di resistenza e 15 minuti di defaticamento; tutti gli allenamenti si svolgeranno nella palestra terapeutica NIR Medicina dello Sport.
La forza dei muscoli flessori/estensori del ginocchio sarà determinata mediante dinamometria isocinetica (a 60°/s). La funzione del ginocchio sarà valutata mediante hop test e agility T-test. La percezione del paziente delle attività funzionali quotidiane dopo la ricostruzione del LCA sarà valutata dal punteggio del ginocchio di Lysholm.
Per ogni partecipante, la durata dello studio sarà di 22 settimane con 66 sessioni di allenamento. L'inizio dello studio corrisponde alla sessione 1 dell'esercizio. La valutazione iniziale verrà eseguita 5 giorni prima dell'inizio dell'intervento, mentre le valutazioni finali saranno condotte alla fine delle 22 settimane di follow-up (2 giorni dopo l'ultimo giorno dell'intervento). I dati saranno registrati dai ricercatori dello studio.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Andrea P Perez, MSc
- Numero di telefono: 15302 525559991000
- Email: apegueros@inr.gob.mx
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rebeca S Romero, MSc
- Numero di telefono: 15224 525559991000
- Email: rsalas@inr.gob.mx
Luoghi di studio
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Ciudad de Mexico, Messico, 14389
- Reclutamento
- National Institute of Rehabilitation
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Contatto:
- Andrea P Perez, MSc
- Numero di telefono: 15302 525559991000
- Email: apegueros@inr.gob.mx
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Contatto:
- Rebeca S Romero, MSc
- Numero di telefono: 15224 525559991000
- Email: rsalas@inr.gob.mx
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia della pratica sportiva immediatamente prima dell'infortunio
- Post-operato unilateralmente per LCA con tecnica autotrapianto di bicipite femorale (tendini semitendinoso-gracile),
- Gamma completa di movimento e nessun edema
- Indice di massa corporea < 30,0 kg/m²
Criteri di esclusione:
- Lesioni al ginocchio multilegamentose,
- Più di 12 mesi dall'infortunio all'intervento
- Più di 8 mesi dopo l'intervento
- Malattie metaboliche non compensate
- Malattie acute/infezioni in corso di trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di esercizi neuromuscolari
Partecipanti a un programma di esercizi neuromuscolari
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I partecipanti completeranno un programma neuromuscolare durante 22 settimane.
Il programma consiste in esercizi isotonici a catena cinetica aperta e chiusa per l'anca e il ginocchio e l'allenamento per migliorare la forza dei muscoli dell'anca e del ginocchio, la propriocezione e la stabilità del core.
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Comparatore attivo: Programma di esercizi istituzionali
Partecipanti a un programma di esercizi istituzionali
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I partecipanti completeranno un programma di esercizi istituzionali per 22 settimane.
Il programma consiste in esercizi isotonici a catena cinetica aperta e chiusa per anca e ginocchio ed esercizi concentrici ed eccentrici per le ginocchia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Asimmetria della forza muscolare dei flessori del ginocchio
Lasso di tempo: 22 settimane
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L'asimmetria sarà calcolata come percentuale del picco di coppia flessoria del ginocchio nell'arto interessato rispetto al picco di coppia flessoria del ginocchio nell'arto non coinvolto, moltiplicato per 100. Asimmetria % = (coppia di picco in flessione arto coinvolto/coppia di picco in flessione arto non coinvolto) *100 |
22 settimane
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Asimmetria della forza muscolare degli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: 22 settimane
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L'asimmetria sarà calcolata come percentuale del picco di coppia estensoria del ginocchio nell'arto interessato rispetto al picco di coppia estensore del ginocchio nell'arto non coinvolto, moltiplicato per 100. Asimmetria % = (coppia di picco in estensore arto coinvolto/coppia di picco in estensore arto non coinvolto)*100 |
22 settimane
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Asimmetria della distanza di luppolo
Lasso di tempo: 22 settimane
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L'asimmetria sarà calcolata come la percentuale della distanza del salto (un leg hop, triple hop o cross-over hop) nell'arto interessato rispetto alla distanza del salto nell'arto non coinvolto, moltiplicata per 100. Asimmetria % = (distanza hop arto coinvolto/distanza hop arto non coinvolto)*100 |
22 settimane
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Tempo di test T di agilità
Lasso di tempo: 22 settimane
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Il tempo sarà determinato con i dati ottenuti dal T-test; verrà registrato il tempo più veloce.
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22 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di qualità muscolare della gamba (MQIleg)
Lasso di tempo: Basale e 22 settimane
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L'indice di qualità muscolare delle gambe sarà calcolato con i dati ottenuti dalla dinamometria isocinetica e la massa magra ottenuta dall'analisi della bioimpedenza. MQIleg = coppia massima (Nm) / massa magra della gamba (kg) |
Basale e 22 settimane
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Punteggio del ginocchio di Lysholm
Lasso di tempo: Basale e 22 settimane
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Il punteggio consiste in un'ottava domanda valutata per produrre un punteggio complessivo su una scala da 0 a 100.
Un incarico viene assegnato come eccellente da 95 a 100 punti, buono da 84 a 94 punti, discreto da 66 a 83 punti e scarso da meno di 65 punti.
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Basale e 22 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
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- Palmieri-Smith RM, Lepley LK. Quadriceps Strength Asymmetry After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Alters Knee Joint Biomechanics and Functional Performance at Time of Return to Activity. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1662-9. doi: 10.1177/0363546515578252. Epub 2015 Apr 16.
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- Sugimoto D, Myer GD, McKeon JM, Hewett TE. Evaluation of the effectiveness of neuromuscular training to reduce anterior cruciate ligament injury in female athletes: a critical review of relative risk reduction and numbers-needed-to-treat analyses. Br J Sports Med. 2012 Nov;46(14):979-88. doi: 10.1136/bjsports-2011-090895. Epub 2012 Jun 28.
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Completamento primario
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Primo Inserito
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