La quantificazione del DNA libero cellulare nei pazienti con endometriosi è stata seguita dall'assistenza medica alla procreazione (ENDO-FIV)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Rosalie Cabry, Pr
- Numero di telefono: 0322087368
- Email: Cabry.Rosalie@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti idonee all'assistenza medica alla procreazione che stanno per sottoporsi a trattamento di fecondazione in vitro
- età compresa tra i 18 e i 43 anni
- e che hanno firmato un modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- pazienti che non hanno diritto all'assistenza medica alla procreazione,
- pazienti che sono seguiti per altre malattie infiammatorie,
- pazienti seguite per insufficienza ovarica prematura o
- pazienti con una storia recente di infezione pelvica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: pazienti con endometriosi
|
Verranno prelevati 10 ml di sangue dai pazienti prima del trattamento di fecondazione in vitro, il DNA libero cellulare verrà estratto e quindi quantificato mediante PCR in tempo reale.
Un altro campione da 10 ml verrà prelevato il giorno della puntura dell'ovocita per una nuova quantificazione del DNA libero cellulare nel plasma e il DNA libero cellulare sarà anche dosato nel fluido follicolare dei pazienti
|
|
Comparatore attivo: altre cause di infertilità
|
Verranno prelevati 10 ml di sangue dai pazienti prima del trattamento di fecondazione in vitro, il DNA libero cellulare verrà estratto e quindi quantificato mediante PCR in tempo reale.
Un altro campione da 10 ml verrà prelevato il giorno della puntura dell'ovocita per una nuova quantificazione del DNA libero cellulare nel plasma e il DNA libero cellulare sarà anche dosato nel fluido follicolare dei pazienti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di DNA libero cellulare nel siero nei pazienti prima che inizino la stimolazione della fecondazione in vitro
Lasso di tempo: giorno 1
|
DNA libero cellulare nel siero quantificato mediante PCR in tempo reale nei pazienti prima che inizino la stimolazione della fecondazione in vitro
|
giorno 1
|
|
tasso di DNA libero cellulare nel liquido follicolare il giorno della puntura
Lasso di tempo: giorno 1
|
DNA libero da cellule nel liquido follicolare il giorno della puntura
|
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di ovociti che raggiungono la metafase II
Lasso di tempo: 1 anno
|
numero di ovociti che raggiungono la metafase II in entrambi i gruppi di pazienti
|
1 anno
|
|
tasso di frammentazione
Lasso di tempo: 1 anno
|
tasso di frammentazione
|
1 anno
|
|
numero di cellule al giorno 2
Lasso di tempo: giorno 2
|
numero di cellule al giorno 2
|
giorno 2
|
|
numero di cellule al giorno 3
Lasso di tempo: giorno 3
|
numero di cellule al giorno 3
|
giorno 3
|
|
tasso di blastulazione al giorno 5 di sviluppo
Lasso di tempo: giorno 5
|
tasso di blastulazione al giorno 5 di sviluppo
|
giorno 5
|
|
numero di gravidanze cliniche in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
|
numero di nati vivi in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03767871v1/file/2022AMIEM032_VANDECANDELAERE_Albane.pdf
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genitali, femmina
- Endometriosi
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2019_843_0087
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .