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Corrispondenza ventilazione-perfusione nella ventilazione in posizione prona in fase iniziale

17 aprile 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Corrispondenza ventilazione-perfusione nella ventilazione in posizione prona in fase iniziale: un confronto tra ARDS da COVID-19 e ARDS da altre eziologie

La posizione prona è stata ampiamente utilizzata nella medicina di terapia intensiva per migliorare l'ossigenazione nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Questo studio mirava a confrontare l'effetto della pronazione sulla corrispondenza ventilazione-perfusione polmonare tra la sindrome da distress respiratorio acuto (CARDS) associata a COVID19 e l'ARDS da altre eziologie (non-CARDS) utilizzando la tomografia a impedenza elettrica (EIT).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico sono stati arruolati sia pazienti con ARDS associata a COVID19 (CARDS) sia pazienti con ARDS di altre eziologie (non CARDS). La tomografia ad impedenza elettrica (EIT) è stata utilizzata per valutare i cambiamenti nella ventilazione e nella perfusione tra la posizione supina e quella prona. I valori basali dell'area di DeadSpace, shunt, corrispondenza ventilazione-perfusione (VQmatch) sono stati identificati al momento dell'arruolamento. All'interno della regione VQmatch definita, è stato calcolato l'indice di disomogeneità globale (VQmatch-GI) per valutare il grado di uniformità all'interno della regione. La posizione prona è stata applicata immediatamente dopo la raccolta dei dati di riferimento. Dopo 2 ore di proning, è stato condotto un altro esame IET. Parametri come DeadSpace, shunt, VQmatch e altre misurazioni comuni prima e dopo la pronazione sono stati presi e confrontati per valutare l'effetto del posizionamento prono su pazienti CARDS e non CARDS.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • PUMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio comprende pazienti con ARDS associati a COVID19 e pazienti con ARDS di altre eziologie nell'unità di terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al di sopra dei 18 anni
  • Diagnosi di ARDS in base alla definizione di ARDS di Berlino
  • Sotto ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'esame IET e alla posizione prona
  • Rifiuto di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
ARDS associata a COVID19 (CARDS)
Questo gruppo comprendeva pazienti COVID19 con sindrome da distress respiratorio acuto. I pazienti sono stati messi in posizione prona mentre la loro funzione polmonare è stata misurata utilizzando l'EIT prima e dopo la pronazione.
ARDS non associata a COVID19 (non CARDS)
Questo gruppo includeva pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto da altre eziologie. I pazienti sono stati messi in posizione prona mentre la loro funzione polmonare è stata misurata utilizzando l'EIT prima e dopo la pronazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spazio morto
Lasso di tempo: 3 mesi
L'area di Deadspace sarà valutata utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica
3 mesi
Shunt
Lasso di tempo: 3 mesi
Lo shunt sarà valutato utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica
3 mesi
Corrispondenza ventilazione-perfusione (VQmatch)
Lasso di tempo: 3 mesi
VQmatch sarà valutato utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica
3 mesi
Indice di disomogeneità globale (VQmatch-GI)
Lasso di tempo: 3 mesi
All'interno della regione VQmatch definita valutata mediante tomografia ad impedenza elettrica, è stato calcolato l'indice di disomogeneità globale (VQmatch-GI) per valutare il grado di uniformità all'interno della regione.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ventilazione
Lasso di tempo: 3 mesi
La ventilazione dei polmoni viene valutata mediante tomografia ad impedenza elettrica prima e dopo la posizione prona.
3 mesi
Perfusione
Lasso di tempo: 3 mesi
La perfusione dei polmoni viene valutata mediante tomografia ad impedenza elettrica prima e dopo la posizione prona.
3 mesi
Centro di ventilazione (CoV)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il centro di ventilazione dei polmoni viene valutato mediante tomografia ad impedenza elettrica prima e dopo la posizione prona.
3 mesi
Deviazione standard del ritardo di ventilazione regionale
Lasso di tempo: 3 mesi
La deviazione standard del ritardo della ventilazione regionale dei polmoni viene valutata mediante tomografia ad impedenza elettrica prima e dopo la posizione prona.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yun Long, MD, Peking Union Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EIT20230403

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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