Uno studio di fase 1 sull'assorbimento, il metabolismo e l'escrezione di CYC065 in soggetti maschi sani

Criterio di inclusione:

1. Maschi, di qualsiasi razza, tra i 18 ei 55 anni compresi.
2. Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,0 e 32,0 kg/m2, inclusi, con un peso corporeo totale ≥50 kg.
3. In buona salute, determinato da risultati clinicamente non significativi dall'anamnesi, dall'elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG), dalle misurazioni dei segni vitali e dalle valutazioni cliniche di laboratorio allo screening e al check-in e dall'esame fisico al check-in, come valutato dal investigatore (o designato).
4. I maschi accetteranno di usare la contraccezione.
5. In grado di comprendere e disposto a firmare un ICF e a rispettare le restrizioni dello studio.
6. Storia di un minimo di 1 movimento intestinale al giorno.

Criteri di esclusione

1. Storia significativa o manifestazione clinica di qualsiasi disturbo metabolico, allergico, dermatologico, epatico, renale, ematologico, polmonare, cardiovascolare, gastrointestinale, neurologico, respiratorio, endocrino o psichiatrico, come determinato dallo sperimentatore (o designato).
2. Storia di significativa ipersensibilità, intolleranza o allergia a qualsiasi composto farmacologico, cibo o altra sostanza, salvo approvazione da parte dello sperimentatore (o designato).
3. Storia di intervento chirurgico o resezione allo stomaco o all'intestino che potrebbe potenzialmente alterare l'assorbimento e / o l'escrezione di farmaci somministrati per via orale (saranno consentite appendicectomia non complicata e riparazione dell'ernia).
4. Pressione arteriosa sistolica confermata (p. es., 2 misurazioni consecutive) >140 mmHg o <90 mmHg, pressione arteriosa diastolica >90 mmHg o <50 mmHg e frequenza cardiaca >100 battiti al minuto o <40 battiti al minuto.
5. Pannello dell'epatite positivo e/o test del virus dell'immunodeficienza umana positivo.