L'effetto dell'educazione del paziente data dal metodo Teach-Back sulla gestione dei sintomi della chemioterapia
L'effetto dell'educazione del paziente dato dal metodo Teach-Back sulla gestione dei sintomi della chemioterapia e sulla qualità della vita studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41400
- Ozel Anadolu Sağlik Merkezi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prima volta chemioterapia,
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- I pazienti accettano di partecipare alla ricerca
- Conoscere e comprendere il turco
- IV e trattamento chemioterapico orale
- Mancanza di problemi di comunicazione e deficit cognitivo
Criteri di esclusione:
- È stato trattato per la chemioterapia prima
- Ricevere radioterapia con trattamento chemioterapico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Addestrato insegnando il metodo posteriore
Il metodo del corso determinerà a quale gruppo assegnare il primo paziente che soddisfi i criteri per l'inclusione nello studio da parte del ricercatore.
I pazienti successivi verranno distribuiti ai gruppi a turno.
Si prevede di includere 40 partecipanti allo studio, poiché potrebbero verificarsi perdite tra i partecipanti.
Lo studio inizierà il giorno in cui i partecipanti trattati con cancro riceveranno la chemioterapia per la prima volta.
Considerando che i partecipanti sarebbero stati più a loro agio e la formazione sarebbe stata salutare, la formazione è stata pianificata 30 minuti prima dell'applicazione.
La formazione è stata pianificata dal ricercatore nella stanza del responsabile del caso di chemioterapia come incontri faccia a faccia con ciascun partecipante separatamente.
Ogni formazione sarà accompagnata da un case manager chemioterapico.
Il tempo di allenamento è compreso tra 20 e 30 minuti come previsto.
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nella formazione sulla gestione dei sintomi della chemioterapia, verranno creati 2 gruppi e a un gruppo verrà impartita una normale formazione sulla gestione dei sintomi, e l'altro gruppo verrà addestrato insegnando il metodo di ritorno per valutare il controllo dei sintomi e la qualità della vita dopo la formazione sulla chemioterapia che i pazienti hanno ricevuto e valutare l'effetto del metodo di insegnamento posteriore
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Sperimentale: Formazione manageriale
Il metodo del corso determinerà a quale gruppo assegnare il primo paziente che soddisfi i criteri per l'inclusione nello studio da parte del ricercatore.
I pazienti successivi verranno distribuiti ai gruppi a turno.
Si prevede di includere 40 partecipanti allo studio, poiché potrebbero verificarsi perdite tra i partecipanti.
Lo studio inizierà il giorno in cui i partecipanti trattati con cancro riceveranno la chemioterapia per la prima volta.
Considerando che i partecipanti sarebbero stati più a loro agio e la formazione sarebbe stata salutare, la formazione è stata pianificata 30 minuti prima dell'applicazione.
La formazione è stata pianificata dal ricercatore nella stanza del responsabile del caso di chemioterapia come incontri faccia a faccia con ciascun partecipante separatamente.
Ogni formazione sarà accompagnata da un case manager chemioterapico.
Il tempo di allenamento è compreso tra 20 e 30 minuti come previsto.
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Formazione manageriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala di diagnosi dei sintomi di Edmonton verrà utilizzata per determinare l'effetto dell'educazione del paziente data dal metodo teack-back sulla gestione dei sintomi tra sessioni di chemioterapia successive.
Lasso di tempo: Media 1 anno
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Nella Edmonton Symptom Diagnostic Scale, vari sintomi come dolore, affaticamento, nausea, tristezza, ansia, insonnia, perdita di appetito, sentirsi bene, mancanza di respiro, alterazioni della pelle e delle unghie, ferite alla bocca, intorpidimento delle mani e altri problemi sono messi in discussione.
La persona che completa la scala valuta la propria situazione con un punteggio compreso tra 0 e 10. 0 indica il caso migliore, 10 indica il caso peggiore.
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Media 1 anno
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La scala EQ-5D Quality of life sarà utilizzata per determinare l'effetto dell'educazione del paziente data dal metodo teack-back sulla qualità della vita tra sessioni consecutive di chemioterapia.
Lasso di tempo: Media 1 anno
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L'EQ-5D è una scala self-report sviluppata dal gruppo EuroQoL, la comunità di ricerca sulla qualità della vita dell'Europa occidentale.
Si compone di due parti.
Il capitolo 1 definisce il profilo sanitario in 5 dimensioni.
(mobilità, cura di sé, attività quotidiane abituali, dolore/disagio e ansia/depressione) Ogni dimensione include 3 affermazioni in base al livello di difficoltà.
(1 qualche problema, 2 moderato, 3 molti problemi) La sezione 2 include la scala analogica visiva (VAS), in cui gli intervistati valutano il loro attuale stato di salute su una scala da 0 a 100.
È facile da applicare e si completa in breve tempo.
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Media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bilgi GULSEVEN KARABACAK, doctors, Marmara University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Marmara U
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