- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05825287
L'effetto dell'educazione del paziente data dal metodo Teach-Back sulla gestione dei sintomi della chemioterapia
21 aprile 2023 aggiornato da: BELKIS GULLU GUCUYENER, Marmara University
L'effetto dell'educazione del paziente dato dal metodo Teach-Back sulla gestione dei sintomi della chemioterapia e sulla qualità della vita studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del metodo educativo fornito utilizzando i documenti modellati dal metodo di apprendimento nella gestione degli effetti collaterali frequentemente riscontrati nel trattamento chemioterapico e sviluppare un metodo efficace che gli operatori sanitari possono utilizzare nell'educazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro è oggi uno dei gruppi di malattie più comuni nel mondo con cui gli esseri umani devono fare i conti.
La mancanza di un trattamento esatto, così come la presenza di un'ampia gamma di tipi di cancro, rende gli algoritmi di trattamento difficili e prolunga i processi di trattamento.
Le principali opzioni di trattamento per il trattamento attualmente utilizzato sono il trattamento chirurgico, la radioterapia e la chemioterapia.
Sebbene il trattamento chirurgico sia in prima linea nei pazienti oncologici in fase iniziale, i trattamenti di radioterapia e chemioterapia stanno attualmente facendo progressi e progressi.
La varietà di farmaci utilizzati, l'uso di farmaci con attuatori diversi e persino la combinazione di metodi diversi come radioterapia e chemioterapia in terapia, possono aumentare le possibilità di successo, ma possono portare a gravi effetti collaterali.
Ciò riduce la compliance del paziente e può portare alla fine dei trattamenti.
La ricerca dei metodi e dei comportamenti per migliorare la compliance e la partecipazione al trattamento del paziente/parenti del paziente ha guadagnato velocità e gli studi si sono diffusi, rilevando l'importanza di questi modelli, sebbene siano ancora in corso studi per trovare gruppi di farmaci a basso effetto collaterale .
Quando si tratta di trattamento e cura del paziente, il centro del cerchio sono gli infermieri che sono i principali prestatori di cure.
Il compito più importante è che gli infermieri continuino il processo di trattamento in modo efficace ed eliminino i problemi di compliance per il paziente/parenti del paziente.
Gli approcci corretti alla gestione del trattamento di un gruppo di malattie con un aumento dell'incidenza di effetti collaterali come il cancro aumenteranno la qualità della vita e il processo di adattamento al trattamento dei pazienti, consentendo al trattamento di terminare il prima possibile.
In particolare durante il trattamento chemioterapico, nausea, vomito, indigestione, dolori addominali, affaticamento, ecc. nella gestione di disturbi quali, dovrebbe essere il compito principale degli infermieri che lavorano sul campo descrivere problemi e metodi di trattare con pazienti/pazienti prima trattamento.
Opuscolo per il trattamento e possibili effetti collaterali nella maggior parte dei centri di trattamento, ecc. ci sono documenti, ma spesso documentati da terminologia medica, questi documenti creano confusione nelle vicinanze del paziente/paziente e non sono in grado di servire l'uso previsto.
Il più delle volte, si pensa che il paziente ei suoi parenti siano stati addestrati e istruiti.
Ma ciò che ha imparato dall'istruzione non è messo in discussione.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del metodo formativo fornito utilizzando la documentazione formata dal modo in cui si descrive ciò che è comune alla gestione degli effetti collaterali nel trattamento chemioterapico e sviluppare un metodo efficace che il personale sanitario può utilizzare in educazione del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kocaeli, Tacchino, 41400
- Ozel Anadolu Sağlik Merkezi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prima volta chemioterapia,
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- I pazienti accettano di partecipare alla ricerca
- Conoscere e comprendere il turco
- IV e trattamento chemioterapico orale
- Mancanza di problemi di comunicazione e deficit cognitivo
Criteri di esclusione:
- È stato trattato per la chemioterapia prima
- Ricevere radioterapia con trattamento chemioterapico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Addestrato insegnando il metodo posteriore
Il metodo del corso determinerà a quale gruppo assegnare il primo paziente che soddisfi i criteri per l'inclusione nello studio da parte del ricercatore.
I pazienti successivi verranno distribuiti ai gruppi a turno.
Si prevede di includere 40 partecipanti allo studio, poiché potrebbero verificarsi perdite tra i partecipanti.
Lo studio inizierà il giorno in cui i partecipanti trattati con cancro riceveranno la chemioterapia per la prima volta.
Considerando che i partecipanti sarebbero stati più a loro agio e la formazione sarebbe stata salutare, la formazione è stata pianificata 30 minuti prima dell'applicazione.
La formazione è stata pianificata dal ricercatore nella stanza del responsabile del caso di chemioterapia come incontri faccia a faccia con ciascun partecipante separatamente.
Ogni formazione sarà accompagnata da un case manager chemioterapico.
Il tempo di allenamento è compreso tra 20 e 30 minuti come previsto.
|
nella formazione sulla gestione dei sintomi della chemioterapia, verranno creati 2 gruppi e a un gruppo verrà impartita una normale formazione sulla gestione dei sintomi, e l'altro gruppo verrà addestrato insegnando il metodo di ritorno per valutare il controllo dei sintomi e la qualità della vita dopo la formazione sulla chemioterapia che i pazienti hanno ricevuto e valutare l'effetto del metodo di insegnamento posteriore
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Sperimentale: Formazione manageriale
Il metodo del corso determinerà a quale gruppo assegnare il primo paziente che soddisfi i criteri per l'inclusione nello studio da parte del ricercatore.
I pazienti successivi verranno distribuiti ai gruppi a turno.
Si prevede di includere 40 partecipanti allo studio, poiché potrebbero verificarsi perdite tra i partecipanti.
Lo studio inizierà il giorno in cui i partecipanti trattati con cancro riceveranno la chemioterapia per la prima volta.
Considerando che i partecipanti sarebbero stati più a loro agio e la formazione sarebbe stata salutare, la formazione è stata pianificata 30 minuti prima dell'applicazione.
La formazione è stata pianificata dal ricercatore nella stanza del responsabile del caso di chemioterapia come incontri faccia a faccia con ciascun partecipante separatamente.
Ogni formazione sarà accompagnata da un case manager chemioterapico.
Il tempo di allenamento è compreso tra 20 e 30 minuti come previsto.
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Formazione manageriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala di diagnosi dei sintomi di Edmonton verrà utilizzata per determinare l'effetto dell'educazione del paziente data dal metodo teack-back sulla gestione dei sintomi tra sessioni di chemioterapia successive.
Lasso di tempo: Media 1 anno
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Nella Edmonton Symptom Diagnostic Scale, vari sintomi come dolore, affaticamento, nausea, tristezza, ansia, insonnia, perdita di appetito, sentirsi bene, mancanza di respiro, alterazioni della pelle e delle unghie, ferite alla bocca, intorpidimento delle mani e altri problemi sono messi in discussione.
La persona che completa la scala valuta la propria situazione con un punteggio compreso tra 0 e 10. 0 indica il caso migliore, 10 indica il caso peggiore.
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Media 1 anno
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La scala EQ-5D Quality of life sarà utilizzata per determinare l'effetto dell'educazione del paziente data dal metodo teack-back sulla qualità della vita tra sessioni consecutive di chemioterapia.
Lasso di tempo: Media 1 anno
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L'EQ-5D è una scala self-report sviluppata dal gruppo EuroQoL, la comunità di ricerca sulla qualità della vita dell'Europa occidentale.
Si compone di due parti.
Il capitolo 1 definisce il profilo sanitario in 5 dimensioni.
(mobilità, cura di sé, attività quotidiane abituali, dolore/disagio e ansia/depressione) Ogni dimensione include 3 affermazioni in base al livello di difficoltà.
(1 qualche problema, 2 moderato, 3 molti problemi) La sezione 2 include la scala analogica visiva (VAS), in cui gli intervistati valutano il loro attuale stato di salute su una scala da 0 a 100.
È facile da applicare e si completa in breve tempo.
|
Media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bilgi GULSEVEN KARABACAK, doctors, Marmara University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Marmara U
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non presenterò i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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