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Trattamento conservativo del dito a scatto

24 marzo 2026 aggiornato da: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Trattamento conservativo del dito a scatto: risultati di uno studio controllato randomizzato

Questo studio ha lo scopo di analizzare l'efficacia di un'ortesi di estensione notturna dopo aver ricevuto un'iniezione di cortisone per il trattamento del dito a scatto per migliorare il dolore e ripristinare i risultati funzionali. Gli investigatori ipotizzano che l'ortesi di estensione migliorerà il dolore e gli esiti funzionali rispetto a quelli senza un'ortesi di estensione notturna digitale in quelli con il dito a scatto a 12 settimane dall'iniezione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo della ricerca è analizzare l'efficacia di un'ortesi notturna di estensione dell'articolazione interfalangea prossimale (PIPJ) status-post iniezione di cortisone della prima puleggia anulare per il trattamento del dito a scatto per migliorare il dolore e ripristinare gli esiti funzionali. Gli investigatori ipotizzano che l'ortesi di estensione migliorerà il dolore e gli esiti funzionali (punteggio Quick Dash) rispetto a quelli senza un'ortesi di estensione notturna digitale in quelli con il grilletto a 12 settimane dall'iniezione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
146

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contatto:
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Completato
        • Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation Hand Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono inclusi gli individui di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti con il dito a scatto, noto anche come tenosinovite dei flessori stenosanti
  • Stato dopo aver ricevuto l'iniezione di cortisone delle dita interessate

Criteri di esclusione:

  • Tutti i record contrassegnati con break the glass o research opt out
  • Pazienti con artrite reumatoide
  • Pazienti con una storia di lesioni traumatiche alla mano
  • Problemi cognitivi o comportamentali che precluderebbero il consenso informato
  • Incapace di parlare e capire l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale con iniezione di cortisone delle dita colpite e ortesi notturna
Il gruppo sperimentale consisterà nel ricevere un'articolazione PIP il giorno in cui ricevono l'iniezione di cortisone. L'Oval-8 ® sarà rilasciato al soggetto da un terapista occupazionale per garantire la corretta vestibilità e comfort, oltre a fornire istruzioni scritte per l'uso notturno. L'ortesi sarà indossata di notte per una durata di 6 settimane. I partecipanti avranno 1 telefonata o e-mail di follow-up al segno di 6 settimane e poi 1 telefonata o e-mail di follow-up al segno di 12 settimane da parte di un membro del gruppo di ricerca dal momento in cui hanno ricevuto l'iniezione di cortisone dove il tempo per la risoluzione dei sintomi del dito a scatto, VAS (scala analogica visiva), questionario soggettivo e punteggi QuickDASH saranno tutti registrati nel loro file di ricerca medica.
Dispositivo: Ortesi Oval-8®
Il gruppo sperimentale consisterà nel ricevere un'articolazione PIP il giorno in cui ricevono l'iniezione di cortisone. L'Oval-8 ® sarà rilasciato al soggetto da un terapista occupazionale per garantire la corretta vestibilità e comfort, oltre a fornire istruzioni scritte per l'uso notturno. L'ortesi sarà indossata di notte per una durata di 6 settimane. I partecipanti avranno 1 telefonata o e-mail di follow-up al segno di 6 settimane e poi 1 telefonata o e-mail di follow-up al segno di 12 settimane da parte di un membro del gruppo di ricerca dal momento in cui hanno ricevuto l'iniezione di cortisone dove il tempo per la risoluzione dei sintomi del dito a scatto, VAS (scala analogica visiva), questionario soggettivo e punteggi QuickDASH saranno tutti registrati nel loro file di ricerca medica.
Altri nomi:
  • Iniezione di cortisone
Comparatore attivo: Gruppo di controllo: nessuna ortesi
Il gruppo di controllo sarà identico al gruppo sperimentale tranne che senza l'uso di un'ortesi notturna. I partecipanti avranno 1 telefonata o e-mail di follow-up al segno di 6 settimane e poi 1 telefonata o e-mail di follow-up al segno di 12 settimane da parte di un membro del gruppo di ricerca dal momento in cui hanno ricevuto l'iniezione di cortisone dove il tempo per la risoluzione dei sintomi del dito a scatto, VAS (scala analogica visiva), questionario soggettivo e punteggi QuickDASH saranno tutti registrati nel loro file di ricerca medica.
Altro: Solo iniezione di cortisone
Il gruppo di controllo riceverà un'iniezione di cortisone e verrà istruito a muovere normalmente le dita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risoluzione dei sintomi del dito a scatto
Lasso di tempo: 6 settimane
Questionario utilizzato per determinare la risoluzione dei sintomi del dito a scatto
6 settimane
Risoluzione dei sintomi del dito a scatto
Lasso di tempo: 12 settimane
Questionario utilizzato per determinare la risoluzione dei sintomi del dito a scatto
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
Scala analogica visiva per il dolore (da 0 senza dolore a 10 con dolore intenso)
6 settimane
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala analogica visiva per il dolore (da 0 senza dolore a 10 con dolore intenso)
12 settimane
Cambiamento nella percezione della funzione
Lasso di tempo: 12 settimane
Punteggi QuickDash (da 0% senza limitazioni funzionali a 100% disabilitato)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cedars-Sinai Medical Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 00002410

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno disponibili per la condivisione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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