Test di fattibilità di una decisione condivisa Intervenire per le persone con insufficienza renale, i loro parenti e gli operatori sanitari nei servizi ai reni: un protocollo di studio pilota randomizzato controllato (DESIRE)
Test di fattibilità di una decisione condivisa Intervento per le persone con insufficienza renale (DESIRE), i loro parenti e gli operatori sanitari nei servizi ai reni: un protocollo di studio pilota randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio sono testare un intervento pilota che mira a realizzare un processo decisionale condiviso quando si decidono le preferenze per le cure di fine vita nelle persone con insufficienza renale. L'intervento consiste in consultazioni decisionali condivise per gli adulti con insufficienza renale, i loro parenti e gli operatori sanitari di contatto in merito alla pianificazione delle cure di fine vita supportate da un supporto decisionale per il paziente. Valuteremo come gli adulti, i parenti e gli operatori sanitari implementano l'intervento e se l'intervento è accettabile per le diverse parti interessate. La domanda di ricerca indagherà se gli adulti, i parenti e gli operatori sanitari stanno vivendo l'intervento come un processo decisionale condiviso e se si sentono coinvolti nel processo decisionale.
Lo studio DESIRE è concepito come uno studio di superiorità multicentrico pragmatico, pilota, randomizzato, controllato, non in cieco con due gruppi paralleli che testerà l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento su pazienti, parenti e operatori sanitari. La randomizzazione verrà eseguita come randomizzazione a blocchi con un'allocazione 1:1.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Louise Engelbrecht Buur
- Numero di telefono: +4526802251
- Email: louikr@rm.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jeanette Finderup
- Email: jeajee@rm.dk
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno presi in considerazione per la partecipazione gli adulti con insufficienza renale in emodialisi, dialisi peritoneale o terapia renale conservativa e i loro parenti. I criteri di inclusione saranno adulti di età ≥75 anni, con una velocità di filtrazione glomerulare stimata <15 e non idonei per un trapianto di rene.
Criteri di esclusione:
- Gli adulti che sono cognitivamente incapaci di partecipare saranno esclusi dalla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Solita cura
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Sperimentare un intervento decisionale condiviso e un supporto decisionale del paziente per i pazienti con insufficienza renale, i loro parenti e gli operatori sanitari.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
L'intervento DESIRE che include la formazione degli operatori sanitari, una conversazione con i pazienti e i loro parenti e un aiuto decisionale del paziente.
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Sperimentare un intervento decisionale condiviso e un supporto decisionale del paziente per i pazienti con insufficienza renale, i loro parenti e gli operatori sanitari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento dei bisogni di cure palliative del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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L'outcome primario sarà il cambiamento dei bisogni palliativi degli adulti, misurato utilizzando il questionario IPOS (Integrated Palliative Outcome Score)-Renal Patient Version
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le esperienze dei partecipanti e dei parenti di un processo decisionale condiviso e la conduzione del processo decisionale condiviso da parte degli operatori sanitari sono esiti secondari.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Le esperienze dei partecipanti e dei parenti del processo decisionale condiviso, misurate utilizzando lo strumento Esperienza del paziente nel processo decisionale condiviso (SHARED) e la conduzione del processo decisionale condiviso da parte degli operatori sanitari, misurata utilizzando lo strumento di analisi del supporto decisionale (DSAT-10) sono esiti secondari.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Louise Engelbrecht Buur, University of Aarhus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PilotRCT_LEB
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