L'effetto del programma di fisioterapia applicato nell'unità di terapia intensiva neonatale
Yenidoğan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi programının prematüre Bebeklerin Motor and Beslenme performansına Etkisi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I neonati pretermine devono rimanere nelle unità di terapia intensiva neonatale (NICU) perché non possono completare lo sviluppo intrauterino e hanno difficoltà a mantenere le loro funzioni vitali.
Nei bambini con peso alla nascita molto basso, l'alimentazione potrebbe non iniziare all'ora desiderata a causa di problemi medici. La nutrizione parenterale totale dovrebbe essere avviata per prevenire il ritardo della crescita nel bambino che non può ricevere un'adeguata nutrizione enterale nei primi giorni. Anche il neonato che tollera l'alimentazione enterale dovrebbe passare all'alimentazione enterale completa il prima possibile. La nutrizione enterale precoce e la nutrizione parenterale precoce intensiva riducono il ritardo della crescita e migliorano i punteggi dello sviluppo mentale del neonato. La frequente insorgenza di intolleranze alimentari nei neonati pretermine con peso alla nascita molto basso, in particolare estremamente basso, e il rischio di NEC, che è una grave causa di mortalità e morbilità in questi bambini, impediscono il raggiungimento degli obiettivi nutrizionali desiderati. Pertanto, il tempo ottimale di inizio e il tasso di aumento dell'alimentazione enterale sono ancora incerti per questi neonati. Lo scopo principale della nutrizione pretermine dovrebbe essere quello di ridurre al minimo i problemi che possono verificarsi a breve e lungo termine. Lo scopo del nostro studio è quello di esaminare gli effetti del programma di fisioterapia applicato in terapia intensiva neonatale sulle prestazioni motorie, il comportamento, il tempo di transizione alla nutrizione enterale completa e le prestazioni di alimentazione nei neonati prematuri.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tacchino, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nato 30 settimane o prima dell'età gestazionale, Peso corporeo inferiore a 1500 g, I segni vitali del bambino sono stabili.
Criteri di esclusione:
- Neonati sottoposti a intervento chirurgico, Assunzione di antibiotici o fototerapia, Avere una sindrome genetica • Avere altre condizioni mediche che possono influenzare le pratiche di fisioterapia, come anomalie congenite multiple, fistola tracheoesofagea, ernia diaframmatica, malformazione cardiaca congenita e/o enterocolite necrotizzante, Il bambino è intubato .
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di prova
Il gruppo di fisioterapia riceverà un massaggio di 10 minuti in sessioni di 30 minuti, 3 giorni a settimana per 1 mese, stimolazioni tattili orali e intraorali ed esercizi di suzione non nutritivi per stimolare la suzione.
Il posizionamento sarà effettuato per 15 minuti ai fini della mobilizzazione.
|
verranno eseguiti massaggi, stimoli tattili orali e intraorali e suzione non nutritiva per stimolare la suzione, e applicazioni di massaggio e terapia dello sviluppo neurologico per lo sviluppo motorio.
|
|
Altro: gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, verranno eseguite pratiche di cura standard quotidiane.
|
verranno eseguite applicazioni giornaliere standard sui pazienti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione neurologica di Dubowitz
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Valutazione neurologica del neonato.
|
10 minuti
|
|
Scala di valutazione della prontezza all'alimentazione orale pretermine
Lasso di tempo: 10 minuti
|
strumento per la prontezza all'alimentazione orale del neonato prematuro costituito da elementi relativi all'età gestazionale corretta, stato comportamentale, postura globale e tono, riflesso faringeo, movimento della lingua e coppettazione, movimenti della mascella e mantenimento di uno stato di allerta
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/608
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .