Valutazione clinica dei prodotti per la sostituzione dell'anca del tumore momentaneo (KRIOS)

Criterio di inclusione:

• Adulti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 79 anni
• Per i pazienti con perdita ossea, fratture, pseudoartrosi dovute a metastasi primarie-secondarie nella regione femorale dell'anca, pazienti appartenenti a uno o più dei seguenti gruppi
• Pazienti con o con resezioni ossee dovute a infezione
• Pazienti con applicazioni di componenti femorali non riuscite
• Pazienti che necessitano di stabilizzazione a lungo termine di gravi difetti ossei causati da fratture con perdita ossea importante e irreversibile, fratture periprotesiche, condizioni traumatiche non tumorali che interessano i tronchi delle ossa lunghe e fratture comminute
• Pazienti con forte dolore e perdita di funzionalità nella regione prossimale del femore
• Pazienti con incompetenza dell'estremità superiore del femore o frattura del collo del femore nelle revisioni di sostituzione dell'anca.
• Avere sufficiente capacità mentale e fisica per firmare il modulo di consenso informato per la procedura

Criteri di esclusione:

• Avere meno di 18 anni e più di 79 anni
• Gravidanza
• Allattamento al seno
• Pazienti con tumori ossei vicino all'impianto
• Pazienti con infezioni acute o croniche (locali o sistemiche) che riducono la resistenza di adesione dell'impianto.
• Pazienti con strutture ossee difettose che possono impedire il corretto fissaggio dell'impianto e grave deterioramento o deviazione assiale che compromettono la qualità dell'osso
• Pazienti con quantità e qualità ossea inadeguate a causa dell'osteoporosi
• Pazienti con struttura scheletrica sottosviluppata
• Pazienti con disturbi vascolari e neuromuscolari o distrofia muscolare e atrofia muscolare avanzata
• Pazienti con flusso sanguigno alterato causato da alterazioni vascolari dovute a precedenti interventi chirurgici, uso di alcol, ecc.
• Pazienti con sovraccarico dell'impianto superiore al previsto a causa di obesità e/o intensa attività fisica o sforzo (come sport, attività che richiedono attività fisica)
• Pazienti con malattia articolare degenerativa infiammatoria
• Pazienti con patologie che impediscono l'intervento chirurgico
• Pazienti le cui condizioni generali non sono buone e che non possono gestire l'anestesia
• Pazienti che non sono coordinati o non vogliono operare, o che non possono seguire le istruzioni
• Pazienti con ritardo mentale che non rispettano o non possono rispettare le istruzioni per la cura post-operatoria
• Pazienti con osteoartropatia neuropatica (articolazione di Charcot) malattia articolare
• Pazienti con insufficienza multiorgano
• Pazienti con sepsi
• Pazienti con sindromi o malattie concomitanti che possono influenzare negativamente la valutazione dei pazienti a causa del suo coinvolgimento sistematico.
• Pazienti il ​​cui follow-up non è clinicamente o eticamente appropriato a causa di complicazioni che possono svilupparsi durante lo studio