L'effetto della privazione del sonno sulle funzioni passive e attive e la modulazione della distanza del riflesso vestibolo-oculare
L'effetto della privazione del sonno sulla funzione passiva, sulla funzione attiva e sulla modulazione della distanza del riflesso vestibolo-oculare
L'obiettivo di questo studio clinico incrociato è valutare l'effetto della privazione del sonno di 24 ore sul riflesso vestibolo-oculare (VOR) in partecipanti sani.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- L'effetto della privazione del sonno sulla funzione vestibolare.
- La differenza tra la funzione VOR passiva e attiva dopo la privazione del sonno.
- La capacità di modulazione mediata dalla vergenza del VOR dopo la privazione del sonno.
- L'effetto della privazione del sonno sulla funzione VOR comportamentale.
I partecipanti saranno testati prima e dopo un normale sonno notturno e durante 24 ore di privazione del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio includerà due protocolli del sonno: sonno normale e privazione del sonno 24 ore su 24. I partecipanti saranno informati e firmeranno un modulo di consenso. I partecipanti verranno quindi divisi casualmente per iniziare con uno dei protocolli del sonno. Per evitare grandi cambiamenti nello stile di vita dei partecipanti, che potrebbero intervenire con le misurazioni di base, entrambe le notti si svolgeranno entro un massimo di un mese e un minimo di una settimana per il recupero tra di loro. Una settimana prima di ogni condizione, i partecipanti compileranno un diario del sonno che includerà la durata del sonno per garantire che venga mantenuto uno schema di sonno di routine prima di ciascuno dei test. Ai partecipanti verrà chiesto di non consumare bevande alcoliche o sostanze che alterano la mente per 24 ore prima e durante entrambe le condizioni, e caffeina per 12 ore prima e durante entrambe le condizioni.
Per consentire il sonno normale possibile, il normale protocollo del sonno si svolgerà in ciascuna delle case dei partecipanti. Le condizioni ambientali corrispondenti saranno mantenute a quelle della clinica (illuminazione, sfondo bianco) dove si terrà il protocollo di privazione del sonno. I partecipanti saranno testati utilizzando il test Video Head Impulse (vHIT) e il test Computerized Dynamic Visual Acuity (c-DVA) durante entrambe le notti. I partecipanti saranno dotati di un orologio ActiGraph wGT3X-BT per garantire condizioni di sonno.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yoav Gimmon, PhD
- Numero di telefono: +972-50-6442243
- Email: ygimmon@univ.haifa.ac.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hadas Ben-Rubi Shimron, M.Sc.PT
- Numero di telefono: +972-54-7780224
- Email: hadas.vpt@gmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Haifa, Israele
- University of Haifa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età 30-60 anni, persone sane, che non fanno turni notturni, che non sono abituate ma possono stare sveglie per 24 ore.
Criteri di esclusione:
Lavoratori notturni, deficit del sistema vestibolare nel test vHIT, malattia neurologica attiva, qualsiasi deficit ortopedico nell'area cervicale che impedisce un corretto esame vHIT, un disturbo del sonno diagnosticato o punteggio >5 nella versione ebraica del questionario sulla qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Privazione del sonno
I partecipanti rimarranno completamente svegli per 24 ore.
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I partecipanti rimarranno completamente svegli per 24 ore
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Nessun intervento: Sonno normale
Il partecipante dormirà una normale notte di sonno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guadagno VOR
Lasso di tempo: 21:00 prima e 6:00 dopo il sonno normale. 21:00, 2:00 e 6:00 durante la privazione del sonno.
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Il rapporto calcolato tra la velocità dell'occhio e la velocità della testa durante i brevi movimenti della testa
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21:00 prima e 6:00 dopo il sonno normale. 21:00, 2:00 e 6:00 durante la privazione del sonno.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR)
Lasso di tempo: 6:00 dopo il sonno normale e 6:00 durante la privazione del sonno.
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Unità di misura dell'acuità visiva
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6:00 dopo il sonno normale e 6:00 durante la privazione del sonno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yoav Gimmon, Phd, University of Haifa, Haifa, Israel
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 206/22
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- ICF
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