Meatal tampone te stesso con test per le infezioni collettivamente (MYSTIC)

Il test per clamidia e gonorrea negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) e trans-donne è raccomandato ogni tre mesi per coloro che assumono la profilassi pre-esposizione all'HIV (PrEP). Il test richiede campioni della gola e del fondo e campioni dall'uretra (pipa), di solito un campione di urina. Tuttavia, molti servizi di salute sessuale faticano a sostenere i costi di questi 3 campioni, quattro volte all'anno, che possono limitare i numeri dati alla PrEP.

La precedente ricerca degli investigatori ha dimostrato che i 3 campioni (gola, fondo, urina) possono essere combinati in un campione raggruppato per trovare con precisione la gonorrea e ridurre i costi di laboratorio. Tuttavia, i risultati della clamidia dei campioni raggruppati non erano altrettanto buoni, trovando solo 92 infezioni su 100 rispetto a 99 su 100 con 3 campioni separati. La ricerca passata dei ricercatori non ha mostrato alcuna differenza nell'accuratezza diagnostica tra il medico e i tamponi del retto e della faringe auto-presi per il rilevamento di NG e CT. Le persone preferiscono prendere i propri tamponi e i tamponi autopresi erano più convenienti di quelli presi dal medico. I tamponi autoprelevati sono ora utilizzati di routine nella pratica clinica e sono disponibili come kit commerciali ordinabili online.

Questo studio mira a migliorare l'accuratezza dei risultati della clamidia confrontando due nuovi metodi di raggruppamento con i 3 campioni testati separatamente.

MSM e donne trans, di età pari o superiore a 18 anni, che frequentano un servizio di salute sessuale di una grande città del Regno Unito per i test di clamidia e gonorrea saranno invitati a prendere parte allo studio.

I metodi di raggruppamento saranno: 1) raggruppamento con una minore quantità di urina per ridurre la diluizione degli altri campioni; e 2) raggruppamento con un campione di tampone prelevato dall'esterno della punta del pene (tampone di carne) invece dell'urina. I tamponi di carne vengono prelevati dalla persona stessa. Il tampone non entra nel pene quindi è facile da fare e non doloroso. Gli studi suggeriscono che i tamponi della carne possono essere migliori nel trovare la clamidia rispetto ai campioni di urina.

Per garantire un confronto accurato, l'ordine di prelievo dei due campioni del metodo di pooling e dei 3 campioni testati separatamente sarà randomizzato.

Lo studio recluterà 1250 partecipanti. Questo è un numero abbastanza grande da mostrare se uno dei metodi di pooling è in grado di rilevare più clamidia di 92 infezioni su 100.

Se fosse stata sviluppata una tecnica di raggruppamento per MSM e donne trans che non riducesse la sensibilità diagnostica, questa verrebbe probabilmente implementata. Un metodo sensibile, a basso costo, di test STI a tre siti, disponibile on-line o che utilizza personale interno minimo, consentirebbe un aumento dei test. Gli investigatori ritengono che questo studio identificherà un tale metodo utilizzando tamponi di carne o un volume di urina ridotto. I costi diagnostici ridotti di quasi due terzi consentirebbero alle cliniche per la salute sessuale di fornire la PrEP a più persone e/o utilizzare i soldi risparmiati altrove nel loro servizio.