Concentrazione sierica di estrogeni endogeni e sirtuina-1 dopo somministrazione di atorvastatina e quercetina:
Concentrazione sierica di estrogeni endogeni e sirtuina-1 nelle donne in postmenopausa con malattia coronarica aterosclerotica dopo somministrazione di atorvastatina e supplementazione con quercetina: uno studio randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasile, 05403900
- INCOR- Heart Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa;
- Malattia coronarica diagnosticata;
- Malattia coronarica stabile;
Criteri di esclusione:
- ipo o ipertiroidismo,
- malattia reumatica,
- uso di alcol,
- insufficienza epatica,
- insufficienza renale
- terapia ormonale sostitutiva
- uso di insulina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Quercetina
Trans-quercetina, 1000 mg al giorno per 60 giorni
|
Trans-quercetina, 1000 mg al giorno per 60 giorni
|
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Sperimentale: Atorvastatina
Atorvastatina, 80 mg al giorno per 60 giorni.
|
Trans-quercetina, 1000 mg al giorno per 60 giorni
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Comparatore placebo: Controllo
Amido, 1000 mg al giorno per 60 giorni.
|
Amido, 1000 mg al giorno per 60 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Estradiolo
Lasso di tempo: 60 giorni
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concentrazioni sieriche
|
60 giorni
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Estrone
Lasso di tempo: 60 giorni
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concentrazioni sieriche
|
60 giorni
|
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Sirtuin-1
Lasso di tempo: 60 giorni
|
Concentrazioni sieriche ed espressione genica
|
60 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori di rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: 60 giorni
|
Profili lipidici e glucometabolici
|
60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Ischemia miocardica
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Malattia coronarica
- Aterosclerosi
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Piran
- Benzopirani
- Flavonoli
- Flavonoidi
- Cromoni
- Quercetina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 64417922.0.0000.0068
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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