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Concentrazione sierica di estrogeni endogeni e sirtuina-1 dopo somministrazione di atorvastatina e quercetina:

12 dicembre 2025 aggiornato da: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Concentrazione sierica di estrogeni endogeni e sirtuina-1 nelle donne in postmenopausa con malattia coronarica aterosclerotica dopo somministrazione di atorvastatina e supplementazione con quercetina: uno studio randomizzato

La sindrome coronarica cronica (CCS) è la principale causa di morte nelle donne nelle regioni più sviluppate del Brasile. Il meccanismo etiopatogeno primario è il processo di aterosclerosi. Una dieta sana ricca di frutta e verdura è associata a una minore incidenza di CCS. Il maggiore consumo di questi alimenti favorisce una maggiore disponibilità di composti fenolici e il maggiore apporto di questi composti è una delle principali ipotesi per la salute vascolare. La quercetina, un composto fenolico, è l'antiossidante naturale più abbondante appartenente al gruppo dei flavonoidi. La quercetina migliora il metabolismo delle lipoproteine, ha una capacità antiossidante, produce sostanze vasodilatatrici nell'endotelio vascolare e riduce l'aggregabilità piastrinica. Allo stesso modo, le statine sono farmaci noti per ridurre gli eventi cardiovascolari nelle donne con CCS riducendo i livelli sierici di colesterolo LDL e, in misura minore, con possibili effetti pleiotropici. A sua volta, SIRT1 è una delle 7 classi di proteine. Media varie vie metaboliche in risposta a stimoli nutrizionali, in particolare per la restrizione calorica e composti fenolici, oltre a coordinare la produzione e la secrezione di importanti ormoni. Tuttavia, l'impatto dell'integrazione di quercetina e della somministrazione di statine sui livelli sierici di estrogeni endogeni non è noto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è quello di indagare l'influenza di atorvastatina e di quercetina nelle concentrazioni sieriche di estradiolo ed estrone dopo la somministrazione di atorvastatina e l'integrazione con quercetina. Si tratta di uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 60 giorni su 60 donne in postmenopausa con CAD, suddivise in tre gruppi di 20 donne ciascuno: Gruppo 1 - quercetina (500 mg/giorno); Gruppo 2 - atorvastatina (80 mg/giorno); Gruppo 3 - controllo (placebo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 05403900
        • INCOR- Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in postmenopausa;
  • Malattia coronarica diagnosticata;
  • Malattia coronarica stabile;

Criteri di esclusione:

  • ipo o ipertiroidismo,
  • malattia reumatica,
  • uso di alcol,
  • insufficienza epatica,
  • insufficienza renale
  • terapia ormonale sostitutiva
  • uso di insulina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Quercetina
Trans-quercetina, 1000 mg al giorno per 60 giorni
Integratore alimentare: Quercetina
Trans-quercetina, 1000 mg al giorno per 60 giorni
Sperimentale: Atorvastatina
Atorvastatina, 80 mg al giorno per 60 giorni.
Integratore alimentare: Quercetina
Trans-quercetina, 1000 mg al giorno per 60 giorni
Comparatore placebo: Controllo
Amido, 1000 mg al giorno per 60 giorni.
Integratore alimentare: Placebo
Amido, 1000 mg al giorno per 60 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estradiolo
Lasso di tempo: 60 giorni
concentrazioni sieriche
60 giorni
Estrone
Lasso di tempo: 60 giorni
concentrazioni sieriche
60 giorni
Sirtuin-1
Lasso di tempo: 60 giorni
Concentrazioni sieriche ed espressione genica
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: 60 giorni
Profili lipidici e glucometabolici
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

InCor Heart Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 64417922.0.0000.0068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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