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Un'applicazione per smartphone (ACT on Vaping) per smettere di svapare nei giovani adulti

16 giugno 2025 aggiornato da: Jaimee Heffner, Fred Hutchinson Cancer Center

ACT on Vaping: terapia digitale per la cessazione dello svapo di giovani adulti

Quasi un giovane adulto su dieci segnala l'attuale uso di sigarette elettroniche, esponendolo al rischio di sviluppare dipendenza da nicotina ed effetti sulla salute a lungo termine dell'esposizione a sostanze tossiche inalate. Nonostante la necessità di trattamenti efficaci per aiutare questi giovani consumatori a smettere, sono stati valutati pochissimi trattamenti mirati a qualsiasi tipo di consumo di tabacco tra i giovani adulti, in particolare per i giovani adulti che svapano e hanno esigenze terapeutiche uniche. Per rispondere a queste esigenze, questo studio valuterà un programma digitale per giovani consumatori di sigarette elettroniche in tutte le fasi della prontezza a smettere chiamato ACT on Vaping.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

CONTORNO:

I partecipanti sono randomizzati a 1 braccio su 2.

ARM I: i partecipanti utilizzano l'app per smartphone ACT on Vaping e il programma di messaggistica di testo e ricevono messaggi di testo incentivati ​​che valutano il loro stato di svapo.

ARM II: i partecipanti ricevono messaggi di testo incentivati ​​check-in che valutano il loro stato di svapo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
61

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-30.
  • Attuale utente settimanale di prodotti per sigarette elettroniche.
  • Possiede un telefono Android o iPhone.
  • Ha un indirizzo email.
  • Residente negli Stati Uniti (USA), con indirizzo postale statunitense.
  • Disposto a completare tutte le procedure di studio.

Criteri di esclusione:

  • Attualmente utilizza altri trattamenti per smettere di fumare al momento dello screening, inclusa la farmacoterapia o il supporto comportamentale (nota: l'uso di questi trattamenti è consentito durante la partecipazione allo studio).
  • Membro della stessa famiglia di un altro partecipante alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio I (Act on Vaping app)
I partecipanti ricevono messaggi di supporto e utilizzano l'app per smartphone ACT on Vaping. Ricevono anche check-in di messaggi di testo incentivati ​​che valutano il loro stato di svapo.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Messaggio testuale
Ricevi messaggi di testo
Altri nomi:
  • Testo SMS
Comportamentale: App per smartphone
Usa ACT sull'app per smartphone Vaping
Altri nomi:
  • AGIRE sullo svapo
Comparatore attivo: Braccio II (check-in tramite SMS incentivati)
I partecipanti ricevono messaggi di testo incentivati ​​check-in che valutano il loro stato di svapo.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Messaggio testuale
Ricevi messaggi di testo
Altri nomi:
  • Testo SMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione complessiva di soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: A 3 mesi dopo la randomizzazione

Abbiamo calcolato le statistiche descrittive (media, deviazione standard) per il benchmark di accettabilità primaria di soddisfazione complessiva in media almeno 3,5 su una scala di tipo Likert 1-5 all'interno della legge sul braccio di svapo.

La soddisfazione complessiva è stata valutata con un elemento Likert a 5 punti sul sondaggio di follow-up di 3 mesi, con opzioni di risposta che vanno da (1) "per niente" a (5) "molto". L'atto sulla media del benchmark di svapo di 3,5 cade tra le valutazioni di 3 = "un po '" e 4 = "principalmente". Valori più alti sono associati a un livello più elevato di soddisfazione.
A 3 mesi dopo la randomizzazione
Cambia nella disponibilità a smettere
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi post-randomizzazione
Valuterà le differenze dei punteggi della scala di contemplazione. La scala di contemplazione a 1 elemento, i punteggi vanno da 0 a 10, è stata utilizzata per valutare la prontezza per smettere di usare le sigarette elettroniche. Maggiore è il punteggio, più è pronta la persona è fare una modifica. L'ancora per il punteggio di cut-off di 5, che indica una prontezza ad alta e bassa smettere, è "pensa che dovrei smettere ma non del tutto pronto".
Dal basale a 3 mesi post-randomizzazione
L'astinenza per prevalenza di 30 giorni confermata con cotinina da tutta la nicotina e il tabacco
Lasso di tempo: A 3 mesi dopo la randomizzazione
Caso completo, astinenza da 30 giorni auto-segnalata da tutti i prodotti di nicotina e tabacco a 3 mesi, confermati tramite test di cotinina della saliva. Le differenze sono state valutate descrittivamente.
A 3 mesi dopo la randomizzazione
Percentuale di partecipanti con un tentativo di smettere di 24 ore
Lasso di tempo: A 3 mesi dopo la randomizzazione
Fare un tentativo di smettere di 24 ore tra il follow-up di base e di 3 mesi è stato valutato tramite auto-report nel sondaggio di follow-up di 3 mesi. La percentuale di partecipanti con tentativi di smettere di 24 ore auto-segnalati viene valutata in modo descrittivo.
A 3 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
26 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RG1122763
  • NCI-2022-10010 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UG3DA057032 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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