Un'applicazione per smartphone (ACT on Vaping) per smettere di svapare nei giovani adulti
16 giugno 2025 aggiornato da: Jaimee Heffner, Fred Hutchinson Cancer Center
ACT on Vaping: terapia digitale per la cessazione dello svapo di giovani adulti
Quasi un giovane adulto su dieci segnala l'attuale uso di sigarette elettroniche, esponendolo al rischio di sviluppare dipendenza da nicotina ed effetti sulla salute a lungo termine dell'esposizione a sostanze tossiche inalate.
Nonostante la necessità di trattamenti efficaci per aiutare questi giovani consumatori a smettere, sono stati valutati pochissimi trattamenti mirati a qualsiasi tipo di consumo di tabacco tra i giovani adulti, in particolare per i giovani adulti che svapano e hanno esigenze terapeutiche uniche.
Per rispondere a queste esigenze, questo studio valuterà un programma digitale per giovani consumatori di sigarette elettroniche in tutte le fasi della prontezza a smettere chiamato ACT on Vaping.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CONTORNO:
I partecipanti sono randomizzati a 1 braccio su 2.
ARM I: i partecipanti utilizzano l'app per smartphone ACT on Vaping e il programma di messaggistica di testo e ricevono messaggi di testo incentivati che valutano il loro stato di svapo.
ARM II: i partecipanti ricevono messaggi di testo incentivati check-in che valutano il loro stato di svapo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-30.
- Attuale utente settimanale di prodotti per sigarette elettroniche.
- Possiede un telefono Android o iPhone.
- Ha un indirizzo email.
- Residente negli Stati Uniti (USA), con indirizzo postale statunitense.
- Disposto a completare tutte le procedure di studio.
Criteri di esclusione:
- Attualmente utilizza altri trattamenti per smettere di fumare al momento dello screening, inclusa la farmacoterapia o il supporto comportamentale (nota: l'uso di questi trattamenti è consentito durante la partecipazione allo studio).
- Membro della stessa famiglia di un altro partecipante alla ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio I (Act on Vaping app)
I partecipanti ricevono messaggi di supporto e utilizzano l'app per smartphone ACT on Vaping.
Ricevono anche check-in di messaggi di testo incentivati che valutano il loro stato di svapo.
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Studi accessori
Ricevi messaggi di testo
Altri nomi:
Usa ACT sull'app per smartphone Vaping
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Braccio II (check-in tramite SMS incentivati)
I partecipanti ricevono messaggi di testo incentivati check-in che valutano il loro stato di svapo.
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Studi accessori
Ricevi messaggi di testo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione complessiva di soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: A 3 mesi dopo la randomizzazione
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Abbiamo calcolato le statistiche descrittive (media, deviazione standard) per il benchmark di accettabilità primaria di soddisfazione complessiva in media almeno 3,5 su una scala di tipo Likert 1-5 all'interno della legge sul braccio di svapo. La soddisfazione complessiva è stata valutata con un elemento Likert a 5 punti sul sondaggio di follow-up di 3 mesi, con opzioni di risposta che vanno da (1) "per niente" a (5) "molto". L'atto sulla media del benchmark di svapo di 3,5 cade tra le valutazioni di 3 = "un po '" e 4 = "principalmente". Valori più alti sono associati a un livello più elevato di soddisfazione. |
A 3 mesi dopo la randomizzazione
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Cambia nella disponibilità a smettere
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi post-randomizzazione
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Valuterà le differenze dei punteggi della scala di contemplazione.
La scala di contemplazione a 1 elemento, i punteggi vanno da 0 a 10, è stata utilizzata per valutare la prontezza per smettere di usare le sigarette elettroniche.
Maggiore è il punteggio, più è pronta la persona è fare una modifica.
L'ancora per il punteggio di cut-off di 5, che indica una prontezza ad alta e bassa smettere, è "pensa che dovrei smettere ma non del tutto pronto".
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Dal basale a 3 mesi post-randomizzazione
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L'astinenza per prevalenza di 30 giorni confermata con cotinina da tutta la nicotina e il tabacco
Lasso di tempo: A 3 mesi dopo la randomizzazione
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Caso completo, astinenza da 30 giorni auto-segnalata da tutti i prodotti di nicotina e tabacco a 3 mesi, confermati tramite test di cotinina della saliva.
Le differenze sono state valutate descrittivamente.
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A 3 mesi dopo la randomizzazione
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Percentuale di partecipanti con un tentativo di smettere di 24 ore
Lasso di tempo: A 3 mesi dopo la randomizzazione
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Fare un tentativo di smettere di 24 ore tra il follow-up di base e di 3 mesi è stato valutato tramite auto-report nel sondaggio di follow-up di 3 mesi.
La percentuale di partecipanti con tentativi di smettere di 24 ore auto-segnalati viene valutata in modo descrittivo.
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A 3 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
26 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
26 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG1122763
- NCI-2022-10010 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UG3DA057032 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .