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Influenza del rilascio manuale del diaframma sulle funzioni polmonari nelle donne con COVID-19

12 giugno 2023 aggiornato da: mona abd el raouf ghallab, Cairo University

Influenza del rilascio manuale del diaframma combinato con esercizi di respirazione convenzionali e posizione prona sulle funzioni polmonari nelle donne con COVID-19

Le tecniche respiratorie manuali non invasive hanno guadagnato interesse per il trattamento di patologie respiratorie correlate a COVID 19. Questo studio è stato progettato per determinare l'effetto combinato della tecnica manuale di rilascio diaframmatico con l'effetto degli esercizi di respirazione convenzionali e della posizione prona sui parametri di funzionalità polmonare (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25/75).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Quaranta femmine sono state assegnate in modo casuale a due gruppi. Il gruppo A ha ricevuto il rilascio manuale del diaframma con esercizi di respirazione convenzionali e posizione prona. Il gruppo B ha ricevuto esercizi di respirazione convenzionali e posizionamento prono. Entrambi i gruppi hanno assunto i farmaci prescritti. La loro età variava dai 35 ai 45 anni e con moderata malattia da COVID-19. Sono stati esclusi tutti i casi con malattia COVID-19 lieve e grave, ricovero in terapia intensiva e malattie polmonari.

Misure principali: parametri funzionali polmonari (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25/75).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Multiple Locations, Giza, Egitto, 12613
        • Cairo univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con malattia COVID-19 moderata diagnosticata da un medico.
  • Pazienti con saturazione di o2 >94%Soggetti non fumatori.
  • età compresa tra 35 e 45 anni.
  • indice di massa corporea da 25 a 34 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • Stato emodinamico instabile.
  • Insufficienza respiratoria acuta che richiede intubazione e coscienza compromessa.
  • Incapacità di collaborare con posizionamento prono con rifiuto.
  • Cambiamento dello stato mentale che ostacola la risposta alle istruzioni.
  • Ipertensione scarsamente controllata (pressione sistolica media > 140 mmhg e\o pressione diastolica > 40 mmhg).
  • Pazienti che assumono un'integrazione continua di o2.
  • Fumare.
  • Altre malattie del torace come (BPCO-asma-tubercolosi-cancro).
  • Pazienti maschi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di studio
hanno ricevuto il rilascio manuale del diaframma con esercizi di respirazione convenzionali e posizionamento prono oltre ai farmaci prescritti.
Altro: terapia manuale
tecnica manuale di rilascio diaframmatico combinata con esercizi di respirazione
Altro: solo esercizio di respirazione e posizione prona
esercizio di respirazione profonda e posizione prona
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
hanno ricevuto esercizi di respirazione convenzionali e posizione prona da soli oltre ai farmaci prescritti.
Altro: solo esercizio di respirazione e posizione prona
esercizio di respirazione profonda e posizione prona

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità vitale forzata FVC
Lasso di tempo: pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
la quantità di aria che può essere espirata forzatamente dai polmoni dopo aver fatto il respiro più profondo possibile, che è un test respiratorio comune per controllare la funzionalità polmonare.
pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
FEV1
Lasso di tempo: pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
la quantità massima di aria che il soggetto può espellere forzatamente durante il primo secondo successivo alla massima inalazione
pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
PEF
Lasso di tempo: pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
mostra la quantità e la velocità di aria che può essere espirata con forza dai polmoni.
pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
FEV1/FVC
Lasso di tempo: pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
FEV1/FVC, noto anche come FEV1%) può aiutare a distinguere le malattie polmonari ostruttive e restrittive.
pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
PEF25%
Lasso di tempo: pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
Picco di flusso espiratorio al 25% di fvc e la misura più sensibile del flusso aereo nelle vie aeree periferiche dove ha origine l'ostruzione del flusso aereo primario.
pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
PEF50%
Lasso di tempo: pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
Picco di flusso espiratorio al 50% di FVC
pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
PEF 75%
Lasso di tempo: pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
Picco di flusso espiratorio al 75% di FVC
pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
PEF 25%/75%
Lasso di tempo: pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
Portata massima nel mezzo 50% dell'espirazione forzata.
pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: mona M ghallab, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
  • Cattedra di studio: neveen M nawar, master, master degree of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics, cairo univeristy
  • Direttore dello studio: karim I safaan, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for Surgery, cairo univeristy
  • Direttore dello studio: kerolous I shehata, doctoral, PHD and lecturer Department of women health/ faculty of physical therapy /cairo university
  • Direttore dello studio: Amira I mostafa, doctoral, PHD and Assistant professor of chest disease Faculty of medicine cairo univeristy
  • Cattedra di studio: mona A mohamed, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 giugno 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PFT in COVID-19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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