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Influenza del rilascio manuale del diaframma sulle funzioni polmonari nelle donne con COVID-19

12 giugno 2023 aggiornato da: mona abd el raouf ghallab, Cairo University

Influenza del rilascio manuale del diaframma combinato con esercizi di respirazione convenzionali e posizione prona sulle funzioni polmonari nelle donne con COVID-19

Le tecniche respiratorie manuali non invasive hanno guadagnato interesse per il trattamento di patologie respiratorie correlate a COVID 19. Questo studio è stato progettato per determinare l'effetto combinato della tecnica manuale di rilascio diaframmatico con l'effetto degli esercizi di respirazione convenzionali e della posizione prona sui parametri di funzionalità polmonare (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25/75).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta femmine sono state assegnate in modo casuale a due gruppi. Il gruppo A ha ricevuto il rilascio manuale del diaframma con esercizi di respirazione convenzionali e posizione prona. Il gruppo B ha ricevuto esercizi di respirazione convenzionali e posizionamento prono. Entrambi i gruppi hanno assunto i farmaci prescritti. La loro età variava dai 35 ai 45 anni e con moderata malattia da COVID-19. Sono stati esclusi tutti i casi con malattia COVID-19 lieve e grave, ricovero in terapia intensiva e malattie polmonari.

Misure principali: parametri funzionali polmonari (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25/75).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Multiple Locations, Giza, Egitto, 12613
        • Cairo Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con malattia COVID-19 moderata diagnosticata da un medico.
  • Pazienti con saturazione di o2 >94%Soggetti non fumatori.
  • età compresa tra 35 e 45 anni.
  • indice di massa corporea da 25 a 34 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • Stato emodinamico instabile.
  • Insufficienza respiratoria acuta che richiede intubazione e coscienza compromessa.
  • Incapacità di collaborare con posizionamento prono con rifiuto.
  • Cambiamento dello stato mentale che ostacola la risposta alle istruzioni.
  • Ipertensione scarsamente controllata (pressione sistolica media > 140 mmhg e\o pressione diastolica > 40 mmhg).
  • Pazienti che assumono un'integrazione continua di o2.
  • Fumare.
  • Altre malattie del torace come (BPCO-asma-tubercolosi-cancro).
  • Pazienti maschi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
hanno ricevuto il rilascio manuale del diaframma con esercizi di respirazione convenzionali e posizionamento prono oltre ai farmaci prescritti.
Altro: terapia manuale
tecnica manuale di rilascio diaframmatico combinata con esercizi di respirazione
Altro: solo esercizio di respirazione e posizione prona
esercizio di respirazione profonda e posizione prona
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
hanno ricevuto esercizi di respirazione convenzionali e posizione prona da soli oltre ai farmaci prescritti.
Altro: solo esercizio di respirazione e posizione prona
esercizio di respirazione profonda e posizione prona

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità vitale forzata FVC
Lasso di tempo: pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
la quantità di aria che può essere espirata forzatamente dai polmoni dopo aver fatto il respiro più profondo possibile, che è un test respiratorio comune per controllare la funzionalità polmonare.
pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
FEV1
Lasso di tempo: pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
la quantità massima di aria che il soggetto può espellere forzatamente durante il primo secondo successivo alla massima inalazione
pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
PEF
Lasso di tempo: pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
mostra la quantità e la velocità di aria che può essere espirata con forza dai polmoni.
pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
FEV1/FVC
Lasso di tempo: pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
FEV1/FVC, noto anche come FEV1%) può aiutare a distinguere le malattie polmonari ostruttive e restrittive.
pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
PEF25%
Lasso di tempo: pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
Picco di flusso espiratorio al 25% di fvc e la misura più sensibile del flusso aereo nelle vie aeree periferiche dove ha origine l'ostruzione del flusso aereo primario.
pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
PEF50%
Lasso di tempo: pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
Picco di flusso espiratorio al 50% di FVC
pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
PEF 75%
Lasso di tempo: pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
Picco di flusso espiratorio al 75% di FVC
pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
PEF 25%/75%
Lasso di tempo: pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti
Portata massima nel mezzo 50% dell'espirazione forzata.
pre studio e 3 settimane dopo lo studio per tutti i partecipanti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: mona M ghallab, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
  • Cattedra di studio: neveen M nawar, master, master degree of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics, cairo univeristy
  • Direttore dello studio: karim I safaan, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for Surgery, cairo univeristy
  • Direttore dello studio: kerolous I shehata, doctoral, PHD and lecturer Department of women health/ faculty of physical therapy /cairo university
  • Direttore dello studio: Amira I mostafa, doctoral, PHD and Assistant professor of chest disease Faculty of medicine cairo univeristy
  • Cattedra di studio: mona A mohamed, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PFT in COVID-19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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