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Studio di fattibilità dell'istruzione avanzata in cucina

15 giugno 2023 aggiornato da: Cornell University

The Advanced Cooking Education (ACE) 4-H After School Club: uno studio di fattibilità

Lo scopo di questo studio è esaminare i risultati relativi alla dieta e alla nutrizione, alla consapevolezza e alle abilità culinarie tra gli studenti delle scuole medie che hanno partecipato a un programma di 12 settimane di 4 ore dopo la scuola chiamato Advanced Cooking Education Program.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono tutti assegnati al programma Advanced Cooking Education. La raccolta dei dati è stata effettuata prima e dopo il programma. I ricercatori ipotizzano che dopo il programma, la qualità della dieta degli adolescenti, le abilità culinarie e i livelli di stress saranno migliorati rispetto a prima del programma.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
81

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Ithaca, New York, Stati Uniti, 14853
        • Cornell University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di 7a e 8a elementare che frequentano le scuole finanziate dal titolo I a New York City
  • Assistenti di studenti di 7a e 8a elementare che frequentano le scuole finanziate dal titolo I a New York City

Criteri di esclusione:

  • Non parla/capisce l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento
Il programma ACE è un club doposcuola di 4 ore culturalmente inclusivo in cui i giovani si incontrano virtualmente una volta alla settimana per 12 settimane. Ricevono anche generi alimentari per preparare un pasto 1 giorno a settimana.
Comportamentale: Formazione avanzata in cucina

I partecipanti frequentano il programma ACE per 12 settimane dopo la scuola.

In un giorno assegnato della settimana, i partecipanti partecipano virtualmente all'ACE. La sessione inizierà con esercizi di consapevolezza (15 minuti), sessione di sviluppo professionale (50 minuti), lezione di educazione alimentare (20 minuti) e periodo di riflessione per parlare della loro esperienza nelle lezioni di cucina (25 minuti).

In qualsiasi giorno della settimana, gli studenti prepareranno un piatto utilizzando la spesa ricevuta (1 ora).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della dieta, misurato dai punteggi dell'indice di alimentazione sana
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane [endpoint]
I punteggi sono calcolati da tre registrazioni dietetiche di 24 ore, da 0 a 100. Un punteggio più alto riflette un maggiore allineamento tra la propria dieta e le raccomandazioni delle linee guida dietetiche per gli americani
Basale, 12 settimane [endpoint]

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane [endpoint]
L'altezza sarà misurata utilizzando lo stadiometro al punto decimale più vicino in cm. Peso misurato utilizzando la bilancia al decimale più vicino in kg. Indice di massa corporea calcolato utilizzando kg/m^2.
Basale, 12 settimane [endpoint]
Variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane [endpoint]
Misurato utilizzando una scala al decimale più vicino
Basale, 12 settimane [endpoint]
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane [endpoint]
Misurato utilizzando un nastro di circonferenza della vita al decimale più vicino in cm.
Basale, 12 settimane [endpoint]
Variazione del livello dermico di carotenoidi
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane [endpoint]
Misurato utilizzando il dispositivo Veggie Meter, intervallo da 0 a 800. Il punteggio più alto funge da proxy per l'aumento del consumo di frutta e verdura.
Basale, 12 settimane [endpoint]
Cambiamento nella sicurezza alimentare delle famiglie
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane [endpoint]
Breve modulo di indagine sulla sicurezza alimentare dell'USDA
Basale, 12 settimane [endpoint]
Cambiamento nella sicurezza alimentare dei bambini
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane [endpoint]
Versione per bambini del modulo di indagine sulla sicurezza alimentare dell'USDA
Basale, 12 settimane [endpoint]
Cambiamento nelle abilità culinarie
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane [endpoint]
Il sondaggio sulle abilità culinarie dei giovani del programma iCook con domande su scala Likert a 5 punti con punteggi più alti indica un livello di abilità più elevato (risultato migliore). Minimo=7, Massimo=35
Basale, 12 settimane [endpoint]
Cambiamento negli atteggiamenti culinari
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane [endpoint]
Il sondaggio Cucinare con i bambini con domande su scala Likert a 5 punti con punteggi più alti indica un atteggiamento più positivo (risultato migliore). Minimo=6, Massimo=30
Basale, 12 settimane [endpoint]
Cambiamento nell'autoefficacia culinaria
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane [endpoint]
Il sondaggio sull'autoefficacia culinaria dei giovani del programma iCook con domande su scala Likert a 5 punti con punteggi più alti indica una maggiore autoefficacia (risultato migliore). Minimo=6, Massimo=30.
Basale, 12 settimane [endpoint]
Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane [endpoint]
Ha usato la scala dello stress percepito di Cohen. Punteggi più alti significano maggiore stress (risultato peggiore). Minimo=0, Massimo=40
Basale, 12 settimane [endpoint]
Cambiamento nella neofobia alimentare
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane [endpoint]
Sondaggio FNTT10 con domande su scala likert a 5 punti, punteggi più alti significano meno neofobia (risultato migliore). Minimo=10, Massimo=50.
Basale, 12 settimane [endpoint]
Cambiamento di senso dello scopo
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane [endpoint]
Utilizzate le domande del sondaggio Clarement Purpose Scale, i punteggi più alti indicano un maggiore senso dello scopo (risultato migliore). Minimo=12, Massimo=60
Basale, 12 settimane [endpoint]
Cambiamento nella competenza sociale ed emotiva
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane [endpoint]
Usato il sondaggio SEC di CASEL, punteggi più alti significano maggiore competenza (risultato migliore). Minimo=17, Massimo= 68
Basale, 12 settimane [endpoint]
Cambiamento nelle convinzioni sui pasti in famiglia
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane [endpoint]
Calcolato sulla base dell'indagine sui pasti della famiglia Fulkerson. Un totale di 9 domande che vengono valutate in modo indipendente. Ciascuno: Min=1, Max=4. Punteggi più alti indicano migliori pratiche familiari per i pasti (risultato migliore).
Basale, 12 settimane [endpoint]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cornell University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
United States Department of Agriculture (USDA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tashara M Leak, PhD RD, Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 giugno 2023

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 giugno 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 0009007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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